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Geteilte Entscheidungsfindung in einem Allgemeinkrankenhaus

24. November 2018 aktualisiert von: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica

Geteilte Entscheidungsfindung bei Patienten mit chirurgischen oder nicht-chirurgischen Erkrankungen in einem Allgemeinkrankenhaus: Eine Pilotstudie

In einer Pilot-Querschnittsstudie wird der unterschiedliche Effekt der Art der Störung (chirurgisch versus nicht-chirurgisch) auf die Ergebnisse des 9-Punkte-Fragebogens zur gemeinsamen Entscheidungsfindung untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen einer Pilot-Querschnittsstudie wird der 9-Punkte-Fragebogen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (9SDMQ) an zwei Teilnehmergruppen verabreicht, von denen eine (N=60) an chirurgischen Erkrankungen leidet und eine (N=60) an nicht-chirurgischen Erkrankungen leidet Krankheiten. Es werden Patienten rekrutiert, die auf vier Akutstationen (zwei chirurgische und zwei nicht-chirurgische Stationen) hospitalisiert sind oder die entsprechenden ambulanten Abteilungen des Triassion General Hospital in Elefsina, Griechenland, besuchen. Das primäre Ergebnis wird der Unterschied in den 9SDMQ-Scores (transformiert in eine Skala von 1–100 %) bei Patienten sein, die an chirurgischen und nicht-chirurgischen Erkrankungen leiden. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören die Auswirkungen der demografischen und klinischen Variablen der Patienten, der demografischen Variablen der Ärzte und des Scores des Montreal Cognitive Assessment auf die 9SDMQ-Scores. Darüber hinaus wird auch der Zusammenhang der Patientenzufriedenheit mit den 9SDMQ-Scores untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Elefsína, Griechenland, 19600
        • Thriassion General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in 4 Akutstationen (2 für chirurgische und 2 für nicht-chirurgische Erkrankungen) oder in den entsprechenden Ambulanzen stationär behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt im Thriassion General Hospital von Elefsina
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die neuropsychologische Beurteilung abzuschließen
  • Mentale Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Chirurgische Störungen

A. Chirurgische Störungen:

  1. Aktueller Krankenhausaufenthalt in der chirurgischen Stationärabteilung oder in der stationären Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde oder in der stationären Abteilung für Kardiologie im OP
  2. Aktuelle Nachsorge in der Chirurgischen Ambulanz oder in der Ambulanz für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde oder in der Ambulanz für Kardiologie aufgrund einer Erkrankung, für die eine entsprechende chirurgische Behandlung (Operation) in Frage kommt.
Verfahren: Jede geeignete chirurgische Behandlung
Jede geeignete chirurgische Behandlung zur Behandlung der aktuellen Erkrankung des Patienten
Nicht-chirurgische allgemeine medizinische Störungen
  1. Derzeitiger Krankenhausaufenthalt in der stationären Abteilung für Innere Medizin oder in der stationären Abteilung für Kardiologie im OP
  2. Aktuelle Nachsorge in der Ambulanz für Innere Medizin oder in der Ambulanz für Kardiologie aufgrund einer Erkrankung, für die eine Operation keine Behandlungsoption ist und jede geeignete medikamentöse oder nichtmedikamentöse Behandlung mit Ausnahme einer Operation eine Behandlungsoption darstellt.
Arzneimittel: Jede geeignete medikamentöse oder nichtmedikamentöse Behandlung mit Ausnahme einer Operation
Jede geeignete medikamentöse oder nichtmedikamentöse Behandlung, ausgenommen chirurgische Eingriffe, zur Behandlung der aktuellen Erkrankung des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Ergebnissen des 9-Punkte-Fragebogens zur gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen chirurgischen und nicht-chirurgischen Erkrankungen
Zeitfenster: ein Jahr
Unterschied in den Ergebnissen des 9-Punkte-Fragebogens zur gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen chirurgischen und nicht-chirurgischen Erkrankungen
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Alter, Bildung, Geschlecht, Bildung der Mutter und Nationalität der Patienten auf die Ergebnisse des 9-Punkte-SDM-Fragebogens
Zeitfenster: ein Jahr
Einfluss von Alter, Bildung, Geschlecht, Bildung der Mutter und Nationalität der Patienten auf die Ergebnisse des 9-Punkte-SDM-Fragebogens
ein Jahr
Einfluss des Alters, der Fachrichtung und der Erfahrungsjahre der behandelnden Ärzte auf die Ergebnisse des 9-Punkte-SDM-Fragebogens
Zeitfenster: ein Jahr
Einfluss des Alters, der Fachrichtung und der Erfahrungsjahre der behandelnden Ärzte auf die Ergebnisse des 9-Punkte-SDM-Fragebogens
ein Jahr
Auswirkung der Montreal Cognitive Assessment-Ergebnisse der Patienten auf die 9-Punkte-SDM-Fragebogenergebnisse
Zeitfenster: ein Jahr
Auswirkung der Montreal Cognitive Assessment-Ergebnisse der Patienten auf die 9-Punkte-SDM-Fragebogenergebnisse
ein Jahr
Korrelation der Ergebnisse des 9-Punkte-SDM-Fragebogens mit den Ergebnissen des Kundenzufriedenheitsfragebogens
Zeitfenster: ein Jahr
Korrelation der Ergebnisse des 9-Punkte-SDM-Fragebogens mit den Ergebnissen des Kundenzufriedenheitsfragebogens
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Psychiatric Hospital of Attica

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Thriassio General Hospital of Elefsina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PsychiatricHA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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