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Ein Feldexperiment zur Bewertung der Nachfrage nach HIV-Selbsttests in Simbabwe

27. Februar 2019 aktualisiert von: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Diese Studie ist ein Feldexperiment in stadtnahen und ländlichen Gemeinden in der Nähe von Harare, Simbabwe, das versucht, die Wahrscheinlichkeit abzuschätzen, dass Einzelpersonen HIV-Selbsttests unter verschiedenen Preis- und Vertriebsstrategien kaufen. Etwa 4.000 Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, erhalten einen kurzen Fragebogen und erhalten Gutscheine, die ihnen HIV-Selbsttests zu zufällig zugeteilten Preisen und Verteilungsstellen anbieten. Die Studie wird auch prüfen, ob die Bereitstellung von HIV-Selbsttests kostengünstiger ausgerichtet werden kann, um Personen mit hohem Risiko und nicht kürzlich getestete Personen zu erreichen. Schließlich wird die Studie untersuchen, ob die Nachfrage nach wiederholten HIV-Selbsttests vom ursprünglich angebotenen Preis abhängig ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein Feldexperiment, mit dem versucht wird, Schätzungen der „offenbarten Präferenz“ der Wahrscheinlichkeit zu erhalten, mit der Einzelpersonen auf Mundflüssigkeit basierende HIV-Selbsttests zu alternativen Preisen kaufen werden. Ein solcher Ansatz ist nützlich, um die Preissensitivität (oder Elastizität) der Nachfrage nach HIV-Selbsttests abzuschätzen. Die Studie wird auch abschätzen, inwieweit sich die Nachfrage nach Selbsttests nach bestimmten Vertriebskanälen wie Einzelhandelsgeschäften, Gesundheitseinrichtungen des öffentlichen Sektors und anderen gemeindenahen Einrichtungen unterscheidet. Wichtig ist, dass das Experiment auch testet, ob die Bereitstellung von HIV-Selbsttests kostengünstiger ausgerichtet werden kann, um Personen mit hohem Risiko und nicht kürzlich getestete Personen zu erreichen, indem die Nachfrage nach Selbsttests in diesen Bevölkerungsgruppen als Reaktion auf verschiedene Preise und untersucht wird Vertriebsstrategien. Die Ergebnisse der Studie werden wichtige Informationen liefern, die von politischen Entscheidungsträgern und Implementierern zu den optischen Preisgestaltungs- und Vertriebsstrategien für die Einführung von HIV-Selbsttests und die Ausweitung von HIVST in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen benötigt werden. In einer Folgestudie mit zusätzlicher Finanzierung soll die Studie auch versuchen, die langfristigen Auswirkungen des Angebots von Selbsttests zu anfänglich sehr niedrigen Preisen zu ermitteln; Konkret soll geprüft werden, ob die kostenfreie Abgabe die Zahlungsbereitschaft des Einzelnen für künftige Selbsttests zunächst unterdrückt. Ungefähr 12 Monate nach dem ursprünglichen Gutscheinangebot werden Teilnehmer, die eine Mobiltelefonnummer angegeben haben, auf die sie innerhalb ihres Haushalts zugreifen können, per telefonischer SMS kontaktiert und dieselben HIV-Selbsttests erneut zu einem gemeinsamen Preis ungleich Null angeboten. Die Käufe nach 12 Monaten werden erneut überwacht und über eine eindeutige Kennung, die in den Textnachrichten enthalten ist, mit den Teilnehmern verknüpft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16 Jahre oder älter
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben
  • Beabsichtigt, mindestens 12 Monate im Studiengebiet zu bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 0 $ Preis
Gutscheine für HIV-Selbsttest-Kits: Einzelpersonen erhalten einen Gutschein, mit dem ein HIV-Selbsttest-Kit kostenlos eingelöst werden kann.
Verhalten: Gutscheine für HIV-Selbsttest-Kits
Die Teilnehmer erhalten einen Empfehlungsgutschein, der ein Selbsttestkit zu einem zufällig ausgewählten Preispunkt und Vertriebsort anbietet. Die Gutscheine sind einen Monat nach dem Anmeldedatum gültig. Den anderen Haushaltsmitgliedern über 16 Jahren wird ebenfalls ein Gutschein pro Person angeboten. Gutscheine für denselben Haushalt haben dieselben Preis-, Verteiler- und Werbebotschaften.
Experimental: 0,5 $ Preis
Gutscheine für HIV-Selbsttest-Kits: Einzelpersonen erhalten einen Gutschein, der zum Kauf eines HIV-Selbsttest-Kits zum Preis von 0,5 USD verwendet werden kann.
Verhalten: Gutscheine für HIV-Selbsttest-Kits
Die Teilnehmer erhalten einen Empfehlungsgutschein, der ein Selbsttestkit zu einem zufällig ausgewählten Preispunkt und Vertriebsort anbietet. Die Gutscheine sind einen Monat nach dem Anmeldedatum gültig. Den anderen Haushaltsmitgliedern über 16 Jahren wird ebenfalls ein Gutschein pro Person angeboten. Gutscheine für denselben Haushalt haben dieselben Preis-, Verteiler- und Werbebotschaften.
Experimental: Preis 1 $
Gutscheine für HIV-Selbsttest-Kits: Einzelpersonen erhalten einen Gutschein, der zum Kauf eines HIV-Selbsttest-Kits zum Preis von 1 USD verwendet werden kann.
Verhalten: Gutscheine für HIV-Selbsttest-Kits
Die Teilnehmer erhalten einen Empfehlungsgutschein, der ein Selbsttestkit zu einem zufällig ausgewählten Preispunkt und Vertriebsort anbietet. Die Gutscheine sind einen Monat nach dem Anmeldedatum gültig. Den anderen Haushaltsmitgliedern über 16 Jahren wird ebenfalls ein Gutschein pro Person angeboten. Gutscheine für denselben Haushalt haben dieselben Preis-, Verteiler- und Werbebotschaften.
Experimental: 2 $ Preis
Gutscheine für HIV-Selbsttest-Kits: Einzelpersonen erhalten einen Gutschein, der zum Kauf eines HIV-Selbsttest-Kits zum Preis von 2 USD verwendet werden kann.
Verhalten: Gutscheine für HIV-Selbsttest-Kits
Die Teilnehmer erhalten einen Empfehlungsgutschein, der ein Selbsttestkit zu einem zufällig ausgewählten Preispunkt und Vertriebsort anbietet. Die Gutscheine sind einen Monat nach dem Anmeldedatum gültig. Den anderen Haushaltsmitgliedern über 16 Jahren wird ebenfalls ein Gutschein pro Person angeboten. Gutscheine für denselben Haushalt haben dieselben Preis-, Verteiler- und Werbebotschaften.
Experimental: 3 $ Preis
Gutscheine für HIV-Selbsttest-Kits: Einzelpersonen erhalten einen Gutschein, der zum Kauf eines HIV-Selbsttest-Kits zum Preis von 3 USD verwendet werden kann.
Verhalten: Gutscheine für HIV-Selbsttest-Kits
Die Teilnehmer erhalten einen Empfehlungsgutschein, der ein Selbsttestkit zu einem zufällig ausgewählten Preispunkt und Vertriebsort anbietet. Die Gutscheine sind einen Monat nach dem Anmeldedatum gültig. Den anderen Haushaltsmitgliedern über 16 Jahren wird ebenfalls ein Gutschein pro Person angeboten. Gutscheine für denselben Haushalt haben dieselben Preis-, Verteiler- und Werbebotschaften.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gutschein einlösen
Zeitfenster: Einen Monat nach Anmeldung
Anteil der Personen, die einen HIV-Selbsttest erhalten oder gekauft haben
Einen Monat nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gutscheineinlösung in Schlüsselpopulationen
Zeitfenster: Ein Monat
Anteil der Personen, die einen HIV-Selbsttest in Schlüsselsegmenten der Bevölkerung erhalten oder gekauft haben, einschließlich Personen, die in der Vergangenheit noch nie auf HIV getestet wurden oder kürzlich nicht getestet wurden, Personen mit hohem Risiko einer HIV-Infektion aufgrund von selbstberichtetem Sexualverhalten, und Personen mit niedrigem und hohem Einkommen.
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research Zimbabwe

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MRCZ/A/2199

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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