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Un esperimento sul campo per valutare la domanda di autotest dell'HIV in Zimbabwe

27 febbraio 2019 aggiornato da: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Questo studio è un esperimento sul campo nelle comunità periurbane e rurali vicino ad Harare, nello Zimbabwe, che cerca di stimare la probabilità che le persone acquisteranno autotest per l'HIV con varie strategie di prezzo e distribuzione. Circa 4.000 adulti saranno selezionati casualmente, sottoposti a un breve questionario e riceveranno buoni che offriranno loro autotest HIV a prezzi assegnati in modo casuale e siti di distribuzione. Lo studio verificherà anche se la fornitura di autotest dell'HIV può essere mirata in modo più conveniente per raggiungere persone ad alto rischio e tester non recenti. Infine, lo studio esplorerà se la domanda di ripetuti autotest dell'HIV è subordinata al prezzo offerto inizialmente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è un esperimento sul campo che cerca di ottenere stime di "preferenza rivelata" della probabilità che gli individui acquisteranno autotest HIV basati su fluidi orali a prezzi alternativi. Tale approccio è utile per stimare la sensibilità al prezzo (o l'elasticità) della domanda di autotest dell'HIV. Lo studio valuterà anche la misura in cui la domanda di autotest differisce da alcuni canali di distribuzione come punti vendita al dettaglio, strutture sanitarie del settore pubblico e altri luoghi basati sulla comunità. È importante sottolineare che l'esperimento verificherà anche se la fornitura di autotest dell'HIV può essere mirata in modo più conveniente per raggiungere persone ad alto rischio e tester non recenti, esaminando la domanda di autotest in queste popolazioni in risposta a vari prezzi e strategie distributive. I risultati dello studio forniranno informazioni vitali richieste dai responsabili politici e dagli esecutori sulle strategie ottiche di prezzo e distribuzione per introdurre gli autotest dell'HIV e aumentare l'HIVST in contesti con risorse limitate. In uno studio successivo con finanziamenti aggiuntivi, lo studio cercherà anche di determinare le implicazioni a lungo termine dell'offerta iniziale di autotest a prezzi molto bassi; in particolare, valuterà se la distribuzione gratuita sopprime inizialmente la disponibilità degli individui a pagare per gli autotest in futuro. Circa 12 mesi dopo l'offerta iniziale del buono, i partecipanti che hanno fornito un numero di cellulare a cui possono accedere all'interno della propria famiglia verranno contattati tramite messaggi di testo basati sul telefono e offerti di nuovo gli stessi autotest HIV a un prezzo comune diverso da zero. Gli acquisti a 12 mesi saranno nuovamente monitorati e collegati ai partecipanti tramite un identificatore univoco incluso negli sms.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16 anni o più
  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione
  • Intende soggiornare nell'area di studio per almeno 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Prezzo $ 0
Voucher per kit di autotest dell'HIV: gli individui riceveranno un buono che può essere utilizzato per riscattare gratuitamente un kit di autotest dell'HIV.
Comportamentale: Voucher per kit di autotest HIV
I partecipanti riceveranno un buono di riferimento che offre un kit di autotest a un prezzo e un sito di distribuzione selezionati a caso. I voucher saranno validi per un mese dalla data di iscrizione. Anche agli altri componenti del nucleo familiare di età superiore ai 16 anni verrà offerto un buono a persona. I buoni per la stessa famiglia avranno lo stesso prezzo, distributore e messaggi promozionali.
Sperimentale: Prezzo di $ 0,5
Voucher per kit di autotest dell'HIV: gli individui riceveranno un buono che può essere utilizzato per acquistare un kit di autotest dell'HIV al prezzo di $ 0,5.
Comportamentale: Voucher per kit di autotest HIV
I partecipanti riceveranno un buono di riferimento che offre un kit di autotest a un prezzo e un sito di distribuzione selezionati a caso. I voucher saranno validi per un mese dalla data di iscrizione. Anche agli altri componenti del nucleo familiare di età superiore ai 16 anni verrà offerto un buono a persona. I buoni per la stessa famiglia avranno lo stesso prezzo, distributore e messaggi promozionali.
Sperimentale: Prezzo di $ 1
Voucher per kit di autotest dell'HIV: gli individui riceveranno un buono che può essere utilizzato per acquistare un kit di autotest dell'HIV al prezzo di $ 1.
Comportamentale: Voucher per kit di autotest HIV
I partecipanti riceveranno un buono di riferimento che offre un kit di autotest a un prezzo e un sito di distribuzione selezionati a caso. I voucher saranno validi per un mese dalla data di iscrizione. Anche agli altri componenti del nucleo familiare di età superiore ai 16 anni verrà offerto un buono a persona. I buoni per la stessa famiglia avranno lo stesso prezzo, distributore e messaggi promozionali.
Sperimentale: Prezzo $ 2
Voucher per kit di autotest dell'HIV: gli individui riceveranno un buono che può essere utilizzato per acquistare un kit di autotest dell'HIV al prezzo di $ 2.
Comportamentale: Voucher per kit di autotest HIV
I partecipanti riceveranno un buono di riferimento che offre un kit di autotest a un prezzo e un sito di distribuzione selezionati a caso. I voucher saranno validi per un mese dalla data di iscrizione. Anche agli altri componenti del nucleo familiare di età superiore ai 16 anni verrà offerto un buono a persona. I buoni per la stessa famiglia avranno lo stesso prezzo, distributore e messaggi promozionali.
Sperimentale: Prezzo $ 3
Voucher per kit di autotest dell'HIV: gli individui riceveranno un buono che può essere utilizzato per acquistare un kit di autotest dell'HIV al prezzo di $ 3.
Comportamentale: Voucher per kit di autotest HIV
I partecipanti riceveranno un buono di riferimento che offre un kit di autotest a un prezzo e un sito di distribuzione selezionati a caso. I voucher saranno validi per un mese dalla data di iscrizione. Anche agli altri componenti del nucleo familiare di età superiore ai 16 anni verrà offerto un buono a persona. I buoni per la stessa famiglia avranno lo stesso prezzo, distributore e messaggi promozionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riscatto del buono
Lasso di tempo: Un mese dopo l'immatricolazione
Percentuale di individui che hanno ottenuto o acquistato un autotest per l'HIV
Un mese dopo l'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riscatto del voucher nelle popolazioni chiave
Lasso di tempo: Un mese
Proporzione di individui che hanno ottenuto o acquistato un autotest per l'HIV in segmenti chiave della popolazione, inclusi individui che non si sono mai sottoposti a test per l'HIV in passato o non sono stati testati di recente, individui ad alto rischio di infezione da HIV sulla base di comportamenti sessuali dichiarati, e individui con reddito basso e alto.
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research Zimbabwe

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MRCZ/A/2199

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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