Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et felteksperiment for at vurdere efterspørgslen efter HIV-selvtest i Zimbabwe

27. februar 2019 opdateret af: Harsha Thirumurthy, University of Pennsylvania
Denne undersøgelse er et felteksperiment i bynære og landlige samfund nær Harare, Zimbabwe, der søger at estimere sandsynligheden for, at individer vil købe HIV-selvtest under forskellige pris- og distributionsstrategier. Omkring 4.000 voksne vil blive tilfældigt udvalgt, administreret et kort spørgeskema og givet kuponer, der vil tilbyde dem HIV-selvtest til tilfældigt tildelte priser og distributionssteder. Undersøgelsen vil også teste, om udbuddet af HIV-selvtest kan målrettes mere omkostningseffektivt for at nå ud til højrisikopersoner og ikke-nylige testere. Til sidst vil undersøgelsen undersøge, om efterspørgslen efter gentagen HIV-selvtest er betinget af den pris, der tilbydes i første omgang.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et felteksperiment, der søger at opnå "afslørede præferencer" estimater af sandsynligheden for, at individer vil købe orale væskebaserede HIV-selvtests til alternative priser. En sådan tilgang er nyttig til at estimere prisfølsomheden (eller elasticiteten) af efterspørgslen efter HIV-selvtest. Undersøgelsen vil også estimere, i hvilket omfang efterspørgslen efter selvtest adskiller sig fra visse distributionskanaler såsom detailforretninger, offentlige sundhedsfaciliteter og andre lokalsamfundsbaserede steder. Det er vigtigt, at eksperimentet også vil teste, om leveringen af ​​HIV-selvtests kan målrettes mere omkostningseffektivt for at nå højrisikopersoner og ikke-nyere testere ved at undersøge efterspørgslen efter selvtest i disse populationer som svar på forskellige priser og distributionsstrategier. Resultaterne af undersøgelsen vil give vital information, der kræves af politiske beslutningstagere og implementere om de optiske prissætnings- og distributionsstrategier for indførelse af HIV-selvtest og opskalering af HIVST i ressourcebegrænsede omgivelser. I en efterfølgende undersøgelse med yderligere finansiering vil undersøgelsen også søge at fastslå de langsigtede implikationer af at tilbyde selvtest til meget lave priser i starten; konkret vil den vurdere, om gratis distribution i første omgang undertrykker individers betalingsvillighed for selvtest i fremtiden. Omtrent 12 måneder efter det første voucher-tilbud, vil deltagere, der har opgivet et mobiltelefonnummer, de kan få adgang til i deres husstand, blive kontaktet via telefonbaserede tekstbeskeder og tilbudt de samme HIV-selvtest igen til én fælles pris, der ikke er nul. Købene efter 12 måneder vil igen blive overvåget og knyttet til deltagerne via en unik identifikator, der indgår i sms'erne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Zimbabwe and the Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research (CeSHHAR) Zimbabwe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16 år eller ældre
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse
  • Har til hensigt at blive i studieområdet i mindst 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: $0 pris
Kuponer til HIV-selvtestsæt: Enkeltpersoner vil modtage en kupon, der kan bruges til at indløse et HIV-selvtestkit gratis.
Adfærdsmæssigt: Kuponer til HIV-selvtestsæt
Deltagerne vil få udleveret en henvisningsvoucher, der tilbyder et selvtestsæt til et tilfældigt udvalgt prispunkt og distributionssted. Kuponerne er gyldige i en måned efter tilmeldingsdatoen. De øvrige husstandsmedlemmer over 16 år vil også blive tilbudt en voucher pr. person. Kuponer til den samme husstand vil have samme pris-, distributør- og kampagnebudskaber.
Eksperimentel: Pris 0,5 USD
Kuponer til HIV-selvtestsæt: Enkeltpersoner vil modtage en kupon, der kan bruges til at købe et HIV-selvtestkit til en pris af $0,5.
Adfærdsmæssigt: Kuponer til HIV-selvtestsæt
Deltagerne vil få udleveret en henvisningsvoucher, der tilbyder et selvtestsæt til et tilfældigt udvalgt prispunkt og distributionssted. Kuponerne er gyldige i en måned efter tilmeldingsdatoen. De øvrige husstandsmedlemmer over 16 år vil også blive tilbudt en voucher pr. person. Kuponer til den samme husstand vil have samme pris-, distributør- og kampagnebudskaber.
Eksperimentel: $1 pris
Kuponer til HIV-selvtestsæt: Enkeltpersoner vil modtage en kupon, der kan bruges til at købe et HIV-selvtestsæt til en pris af $1.
Adfærdsmæssigt: Kuponer til HIV-selvtestsæt
Deltagerne vil få udleveret en henvisningsvoucher, der tilbyder et selvtestsæt til et tilfældigt udvalgt prispunkt og distributionssted. Kuponerne er gyldige i en måned efter tilmeldingsdatoen. De øvrige husstandsmedlemmer over 16 år vil også blive tilbudt en voucher pr. person. Kuponer til den samme husstand vil have samme pris-, distributør- og kampagnebudskaber.
Eksperimentel: $2 pris
Kuponer til HIV-selvtestsæt: Enkeltpersoner vil modtage en kupon, der kan bruges til at købe et HIV-selvtestkit til en pris af $2.
Adfærdsmæssigt: Kuponer til HIV-selvtestsæt
Deltagerne vil få udleveret en henvisningsvoucher, der tilbyder et selvtestsæt til et tilfældigt udvalgt prispunkt og distributionssted. Kuponerne er gyldige i en måned efter tilmeldingsdatoen. De øvrige husstandsmedlemmer over 16 år vil også blive tilbudt en voucher pr. person. Kuponer til den samme husstand vil have samme pris-, distributør- og kampagnebudskaber.
Eksperimentel: $3 pris
Kuponer til HIV-selvtestsæt: Enkeltpersoner vil modtage en kupon, der kan bruges til at købe et HIV-selvtestkit til en pris af $3.
Adfærdsmæssigt: Kuponer til HIV-selvtestsæt
Deltagerne vil få udleveret en henvisningsvoucher, der tilbyder et selvtestsæt til et tilfældigt udvalgt prispunkt og distributionssted. Kuponerne er gyldige i en måned efter tilmeldingsdatoen. De øvrige husstandsmedlemmer over 16 år vil også blive tilbudt en voucher pr. person. Kuponer til den samme husstand vil have samme pris-, distributør- og kampagnebudskaber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kuponindløsning
Tidsramme: En måned efter tilmelding
Andel af personer, der har opnået eller købt en HIV-selvtest
En måned efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kuponindløsning i nøglepopulationer
Tidsramme: En måned
Andel af individer, der har opnået eller købt en hiv-selvtest i nøglesegmenter af befolkningerne, herunder personer, der aldrig har testet for hiv tidligere eller ikke har testet for nylig, personer med høj risiko for hiv-infektion baseret på selvrapporteret seksuel adfærd, og personer med lav og høj indkomst.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research Zimbabwe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MRCZ/A/2199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger