Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Rosuvastatin und Ezetimib bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie

12. August 2018 aktualisiert von: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele, faktorielle therapeutische Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Rosuvastatin und Ezetimib bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HL140 bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu zeigen, dass die Wirksamkeit des Kombinationspräparats Rosuvastatin/Ezetimib dem Einzelpräparat Rosuvastatin überlegen ist, und die Sicherheit des Kombinationspräparats Rosuvastatin/Ezetimib zu bestätigen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
374

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 19 Jahre
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Bei Visite 1 und Visite 2 LDL-Cholesterin ≤ 250 mg/dl und Triglycerid ≤ 400 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Bei Besuch 1, BMI ≥ 30kg/㎡
  • Hat eine Vorgeschichte von Myopathie oder Rhabdomyolyse durch Statinbehandlung, erbliche Myopathie oder Familienanamnese und Überempfindlichkeit gegen Statin (HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor) und Bestandteil von Ezetimib
  • Hat eine schwere Nierenerkrankung (Ccr <30 ml/min) oder ein nephrotisches Syndrom
  • Kreatinkinase > 5 x Obergrenze des Normalwerts
  • ALT oder AST > 3 x Obergrenze des Normalwerts
  • Hat eine Aktivität/chronische Lebererkrankung oder ist HIV-positiv

  • Hat eine endokrine oder metabolische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie das Serum-Phospholipid oder -Protein beeinflusst

    • Unkontrollierter Diabetes mellitus (HbA1c ≥9 %)
    • Hypothyreose (TSH > 1,5 x Obergrenze der normalen Rate beim Screening)
  • Unkontrollierte Hypertonie (SBP ≥ 180 mmHg oder DBP ≥ 110 mmHg)
  • Hat eine akute Arteriopathie (Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris, Herzinfarkt, transitorischem ischämischem Schlaganfall, zerebrovaskulärer Erkrankung, Koronararterien-Bypass, Koronarintervention innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening)
  • Schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III oder IV)
  • Hat eine Arzneimittelabsorptionsstörung durch eine Magen-Darm-Operation oder eine Magen-Darm-Störung
  • Anamnese eines bösartigen Tumors einschließlich myeloischer und Lymphome innerhalb von 5 Jahren (Teilnahme ist möglich, wenn der Tumor seit mehr als 5 Jahren nicht wieder aufgetreten ist)
  • Subjekt mit genetischem Mangel wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactose-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
  • Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter, die mit den Verhütungsmethoden nicht einverstanden sind (chirurgische Sterilisation, Intrauterinpessar oder Kondome)
  • Schwanger oder stillend
  • Patienten, die einen Drogen- oder Alkoholmissbrauch haben oder wegen einer psychischen Störung behandelt werden
  • Patienten, die innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening mit einem anderen Prüfpräparat behandelt wurden
  • Andere Patienten, die für die Teilnahme an der Studie ungeeignet sind, die vom Prüfarzt oder anderen Studienmitarbeitern in Betracht gezogen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: HL140 5/10
Behandlung (W0~W8), Verlängerung (W9~W20): 6 Tab./q.d. HL140 5/10 (Rosuvastatin 5 mg/Ezetimib 10 mg)
Arzneimittel: HL140 5/10

1) Behandlung (W0~W8), Verlängerung (W9~W20): 6 Tab./q.d. HL140 5/10 (Rosuvastatin 5 mg/Ezetimib 10 mg): ●♤♡□△◇

●: HL140 5/10 mg, ♤: HL140 10/10 mg Placebo, ♡: HL140 20/10 mg Placebo, □: Crestor Tab. 5 mg Placebo, △: Crestor Tab. 10mg Placebo, ◇: Crestor Tab. 20mg Placebo
EXPERIMENTAL: HL140 10/10
Behandlung (W0~W8), Verlängerung (W9~W20): 6 Tab./q.d. HL140 10/10 (Rosuvastatin 10 mg/Ezetimib 10 mg)
Arzneimittel: HL140 10/10

1) Behandlung (W0~W8), Verlängerung (W9~W20): 6 Tab./q.d. HL140 10/10 (Rosuvastatin 10 mg/Ezetimib 10 mg): ○♠♡□△◇

○: HL140 5/10 mg Placebo, ♠: HL140 10/10 mg, ♡: HL140 20/10 mg Placebo, □: Crestor Tab. 5 mg Placebo, Δ: Crestor Tab. 10mg Placebo, ◇: Crestor Tab. 20mg Placebo
EXPERIMENTAL: HL140 20/10
Behandlung (W0~W8), Verlängerung (W9~W20): 6 Tab./q.d. HL140 20/10 (Rosuvastatin 20 mg/Ezetimib 10 mg)
Arzneimittel: HL140 20/10

1) Behandlung (W0~W8), Verlängerung (W9~W20): 6 Tab./q.d. HL140 20/10 (Rosuvastatin 20 mg/Ezetimib 10 mg): ○♤♥□△◇

○: HL140 5/10 mg Placebo, ♤: HL140 10/10 mg Placebo, ♥: HL140 20/10 mg, □: Crestor Tab. 5 mg Placebo, Δ: Crestor Tab. 10mg Placebo, ◇: Crestor Tab. 20mg Placebo
EXPERIMENTAL: Rosuvastatin 5 mg → HL140 5/10
  1. Behandlung (W0~W8): 6 Tab./q.d. Rosuvastatin 5 mg
  2. Verlängerungszeitraum (W9~W20): 6Tab./q.d. HL140 5/10 (Rosuvastatin 5 mg/Ezetimib 10 mg)
Arzneimittel: Rosuvastatin 5 mg → HL140 5/10

  1. Behandlung (W0~W8): 6 Tab./q.d. Rosuvastatin 5 mg: ○♤♡■△◇

    ○: HL140 5/10 mg Placebo, ♤: HL140 10/10 mg Placebo, ♡: HL140 20/10 mg Placebo, ■: Crestor Tab. 5 mg, △: Crestor-Tab. 10mg Placebo, ◇: Crestor Tab. 20mg Placebo

  2. Verlängerungszeitraum (W9~W20): 6Tab./q.d. HL1405/10 (Rosuvastatin 5 mg/Ezetimib 10 mg): ●♤♡□△◇

    • HL140 5/10mg, ♤: HL140 10/10mg Placebo, ♡: HL140 20/10mg Placebo, □: Crestor Tab. 5 mg Placebo, Δ: Crestor Tab. 10mg Placebo, ◇: Crestor Tab. 20mg Placebo
EXPERIMENTAL: Rosuvastatin 10 mg → HL140 10/10
  1. Behandlung (W0~W8): 6 Tab./q.d. Rosuvastatin 10mg
  2. Verlängerungszeitraum (W9~W20): 6Tab./q.d. HL140 10/10 (Rosuvastatin 10 mg/Ezetimib 10 mg)
Arzneimittel: Rosuvastatin 10 mg → HL140 10/10

  1. Behandlung (W0~W8): 6 Tab./q.d. Rosuvastatin 10 mg: ○♤♡□▲◇

    ○: HL140 5/10 mg Placebo, ♤: HL140 10/10 mg Placebo, ♡: HL140 20/10 mg Placebo, □: Crestor Tab. 5mg Placebo, ▲: Crestor Tab. 10 mg, ◇: Crestor-Tab. 20mg Placebo

  2. Verlängerungszeitraum (W9~W20): 6Tab./q.d. HL140 10/10 (Rosuvastatin 10 mg/Ezetimib 10 mg): ○♠♡□△◇

    • HL140 5/10mg Placebo, ♠: HL140 10/10mg, ♡: HL140 20/10mg Placebo, □: Crestor Tab. 5 mg Placebo, Δ: Crestor Tab. 10mg Placebo, ◇: Crestor Tab. 20mg Placebo
EXPERIMENTAL: Rosuvastatin 20 mg → HL140 20/10
  1. Behandlung (W0~W8): 6 Tab./q.d. Rosuvastatin 20 mg
  2. Verlängerungszeitraum (W9~W20): 6Tab./q.d. HL140 20/10 (Rosuvastatin 20 mg/Ezetimib 10 mg)
Arzneimittel: Rosuvastatin 20 mg → HL140 20/10

  1. Behandlung (W0~W8): 6 Tab./q.d. Rosuvastatin 20 mg: ○♤♡□△◆

    ○: HL140 5/10 mg Placebo, ♤: HL140 10/10 mg Placebo, ♡: HL140 20/10 mg Placebo, □: Crestor Tab. 5 mg Placebo, Δ: Crestor Tab. 10mg Placebo, ◆: Crestor Tab. 20mg

  2. Verlängerungszeitraum (W9~W20): 6Tab./q.d. HL140 20/10 (Rosuvastatin 20 mg/Ezetimib 10 mg): ○♤♥□△◇ ○: HL140 5/10 mg Placebo, ♤: HL140 10/10 mg Placebo, ♥: HL140 20/10 mg, □: Crestor Tab. 5 mg Placebo, Δ: Crestor Tab. 10mg Placebo, ◇: Crestor Tab. 20mg Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des LDL-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
Prozentuale Veränderung (%) des LDL-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des LDL-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 4
Prozentuale Veränderung (%) des LDL-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Woche 4
Prozentuale Veränderung der TG gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8
Prozentuale Veränderung (%) der TG gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
Woche 4, Woche 8
Prozentuale Veränderung des TC gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8
Prozentuale Veränderung (%) der TC gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
Woche 4, Woche 8
Prozentsatz der Veränderung des Nicht-HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8
Prozentuale Veränderung (%) des Nicht-HDL-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
Woche 4, Woche 8
Prozentuale Veränderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8
Prozentuale Veränderung (%) des HDL-Cholesterins gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
Woche 4, Woche 8
Prozentsatz der Wechselwochen in Apo A-I
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8
Prozentuale Veränderung (%) von Apo A-I gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
Woche 4, Woche 8
Prozentsatz der Änderung in Apo B
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8
Prozentuale Veränderung (%) von Apo B gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
Woche 4, Woche 8
Prozentsatz der Veränderung von Lipoprotein(a)
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8
Prozentuale Veränderung (%) von Lipoprotein(a) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
Woche 4, Woche 8
Die Änderungsrate von hs-CRP
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8
Prozentuale Veränderung (%) des hs-CRP gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4 und Woche 8
Woche 4, Woche 8
Prozentsatz der Patienten, die die Behandlungsziele gemäß der NCEP ATP III-Richtlinie erreicht haben
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8
Prozentsatz (%) der Patienten, die das Behandlungsziel gemäß der NCEP ATP III-Richtlinie in Woche 4 und Woche 8 erreicht haben
Woche 4, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Kisik Kim, The Catholic University of Korea, Dagu St. Mary's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HL_HL140_301

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten