CBF- und NCF-Änderungen mit Gehirnbestrahlung

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Hirnmetastasen werden in diese Studie eingeschlossen. Patienten mit bekannten malignen Erkrankungen, aber ohne Hirnmetastasen, oder Patienten mit primären Hirntumoren können nicht aufgenommen werden.
• MRT bestätigte 1-10 Läsionen. Jede Läsion darf nicht zur Resektion bestimmt sein.
• Keine vorherige Strahlentherapie bei Hirntumoren.
• Für Patienten, die in Arm B aufgenommen wurden, die Fähigkeit, RespirAct zu vertragen. Basierend auf Studien an Patienten mit schwerer zerebrovaskulärer Erkrankung wird eine Drop-out-Rate von 8 - 16 % zum Zeitpunkt der ersten Exposition gegenüber dem RespirAct CVR-Test erwartet [9]. Die vierte Generation dieses Geräts wurde mit einer verbesserten Verträglichkeit in Verbindung gebracht, da ein physischer Rückatmungskreislauf eliminiert und durch ein digitales Rückatmungs-Analog ersetzt wurde. Durch diese Verbesserung soll eine Abbrecherquote von deutlich unter 10 % erreicht werden.
• Die Patienten müssen einen GPA größer oder gleich 1,0 haben.
• Patienten müssen in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben. Die Zustimmung des Patienten muss entsprechend den geltenden lokalen und behördlichen Anforderungen eingeholt werden. Jeder Patient muss vor der Aufnahme in die Studie eine Einverständniserklärung unterschreiben, um seine Bereitschaft zur Teilnahme zu dokumentieren.
• Die Patienten müssen über ausreichende Englischkenntnisse und ausreichende motorische und visuelle Funktionen (korrigiert oder unterstützt nach Bedarf) verfügen, um die NCF-A-Batterie zu vervollständigen.
• Die Patienten müssen für die Behandlung, AE-Bewertung und Nachsorge zugänglich sein.
• Begrenzung auf KPS ≥ 70 für Patienten in Arm B; keine Begrenzung für Arm A
• Frauen/Männer im gebärfähigen Alter müssen der Anwendung eines hochwirksamen Verhütungsmittels zugestimmt haben. Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt, um die Eignung festzustellen.

Ausschlusskriterien:

• Ein Behandlungsplan, der die normalen Gewebetoleranzen unter Verwendung der im Protokoll angegebenen Dosisfraktionierung einhält, kann nicht erreicht werden.
• Schwangere Patientinnen werden von dieser Studie ausgeschlossen.
• Vorherige kraniale Strahlentherapie
• Unfähigkeit, MRT mit Kontrastmittel des Kopfes abzuschließen, oder eine bekannte Allergie gegen Gadolinium
• Metastasierender Keimzelltumor, kleinzelliges Karzinom oder Lymphom oder jeder primäre Hirntumor.
• Patienten mit bekannten malignen Erkrankungen, aber ohne Hirnmetastasen.

• Bildbefunde

  • Weit verbreitete definitive leptomeningeale Metastasierung
  • Eine Hirnmetastase, die sich ≤ 2 mm vom Chiasma opticum befindet
  • Nachweis einer Mittellinienverschiebung
  • Vierte Ventrikelverengung, betreffend Hydrozephalus
• Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion eines Hirntumors unterzogen haben, können nicht aufgenommen werden.