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Wirkung von Übungen und manuellen Therapiemethoden auf Schmerzen, Körperhaltung und das tägliche Leben bei Menschen mit Gebärmutterhalserkrankungen

8. August 2018 aktualisiert von: Aynur Demirel, Hacettepe University

Servikal hat Patolojisi Olan Bireylerde Egzersiz und Manuel Terapi als Mitglied des Vorstands geführt, und er hat Kalitesi zum Abschluss gebracht

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Bewegung und zwei verschiedenen manuellen Therapiemethoden auf Schmerzen, Lebensqualität und Körperhaltung bei Menschen mit Nackenschmerzen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In der ersten Gruppe wird eine tiefe Reibungsmassage auf die Halswirbelsäule angewendet, in der zweiten Gruppe auf Muskelenergietechnik und in der dritten Gruppe auf Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses. Für alle Gruppen werden Schmerzintensität, Lebensqualität und Körperhaltung beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Erkrankungen der Halswirbelsäule (z. B. chronische Nackenschmerzen, Bandscheibenvorfall)
  • muss mindestens drei Monate lang Schmerzen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der strukturellen Skoliose
  • Geschichte der Chirurgie
  • Vorgeschichte metabolischer, neurologischer und metastatischer Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Muskelenergietechnik
Postisometrische Entspannungstechniken wurden als Muskelenergietechniken eingesetzt.
Verfahren: Muskelenergietechnik
Postisometrische Entspannungstechniken wurden drei Sitzungen pro Woche, insgesamt sechs Wochen lang, auf die Schulterblatt-, Trapez- und Brustmuskeln angewendet.
Verfahren: Übung
Die Wirbelsäulenstabilisierungsübungen wurden drei Sitzungen pro Woche, insgesamt sechs Wochen lang, durchgeführt.
Aktiver Komparator: Tiefenreibungsmassage
Schmerzhafte Bereiche werden abgetastet und eine tiefe Reibungsmassage durchgeführt.
Verfahren: Übung
Die Wirbelsäulenstabilisierungsübungen wurden drei Sitzungen pro Woche, insgesamt sechs Wochen lang, durchgeführt.
Verfahren: Tiefenreibungsmassage
Eine tiefe Reibungsmassage wurde auf den Halsbereich einschließlich Sehnen, Muskeln und Weichgewebe angewendet.
Aktiver Komparator: Übung
Unter physiotherapeutischer Anleitung wurden Übungen zur Stabilisierung der Wirbelsäule durchgeführt.
Verfahren: Übung
Die Wirbelsäulenstabilisierungsübungen wurden drei Sitzungen pro Woche, insgesamt sechs Wochen lang, durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-PPT nach sechs Wochen
Die Druckschmerzschwelle (PPT) wurde mit einem digitalen Algometer gemessen. Die Druckschmerzschwelle, die Mindestwerte für die Erhöhung des mechanischen Reizes identifiziert, ist die Goldstandardmethode zur Messung der Schmerzempfindlichkeit. Die PPT wurde am Dornfortsatz der Halswirbel und am Muskelbauch gemessen. Der Algometerbereich wurde auf 0 kgF bis 12 kgF eingestellt. Höhere Werte bedeuten ein erhöhtes Druckgefühl.
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-PPT nach sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des leichten Berührungsempfindens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsgefühl einer leichten Berührung nach sechs Wochen
Semmes-Weinstein-Monofilamente wurden zur Bestimmung der leichten Berührungsempfindung verwendet. Es verfügt über zwanzig verschiedene Evaluatorgrößen. Die Bewertungsgröße betrug zu Beginn 2,83 Punkte und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Es wurden Dermatome der oberen Extremitäten getestet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsgefühl einer leichten Berührung nach sechs Wochen
Veränderung der Behinderung der oberen Extremität
Zeitfenster: Änderung der Grundbehinderung nach sechs Wochen.
Es wurde der DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) verwendet. Der Fragebogen umfasst 34 Punkte, wobei jeder Punkt mit 1 bis 5 Punkten bewertet wurde. Alle Antworten werden summiert und gemittelt. Dieser Wert wird dann in eine Punktzahl von 100 umgewandelt, indem eins subtrahiert und mit 25 multipliziert wird. Diese Transformation wird durchgeführt, um den Vergleich der Punktzahl mit anderen auf einer 100er-Skala skalierten Maßen zu erleichtern. Die Mindestpunktzahl beträgt „0“ und die Gesamtpunktzahl beträgt „100“. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Änderung der Grundbehinderung nach sechs Wochen.
Veränderung der Körperhaltung
Zeitfenster: Änderung der Grundhaltung nach sechs Wochen
Die Haltung wurde mit dem globalen Haltungssystem beurteilt. Dieses computergenerierte System verfügt über zwei Kameras und ermöglicht die Beurteilung der Körperhaltung in drei verschiedenen Ebenen. Die Beurteilungen und Haltungsabweichungen werden mit einem Computerprogramm berechnet.
Änderung der Grundhaltung nach sechs Wochen
Veränderung der wahrgenommenen Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach sechs Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die wahrgenommene Lebensqualität wurde anhand des Nottingham-Gesundheitsprofils bewertet. Der Fragebogen besteht aus 38 Fragen in 6 Teilbereichen, wobei jeder Frage ein gewichteter Wert zugeordnet ist. die Summe aller gewichteten Werte in einem bestimmten Teilbereich ergibt 100. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität.
Veränderung der Lebensqualität nach sechs Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Veränderung der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: Änderung der funktionellen Behinderung zu Beginn nach sechs Wochen
Es wurde der Neck Disability Index (NDI) verwendet. Die NDI-Gesamtpunktzahl reichte von 0 (keine Behinderung) bis 50 (schwere Behinderung) und umfasste zehn Punkte zur Beurteilung der wahrgenommenen Nackenschmerzen bei alltäglichen Aktivitäten wie Heben, Lesen, Autofahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten.
Änderung der funktionellen Behinderung zu Beginn nach sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GO15/564

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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