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Wirkung von Übungen und manuellen Therapiemethoden auf Schmerzen, Körperhaltung und das tägliche Leben bei Menschen mit Gebärmutterhalserkrankungen

8. August 2018 aktualisiert von: Aynur Demirel, Hacettepe University

Servikal hat Patolojisi Olan Bireylerde Egzersiz und Manuel Terapi als Mitglied des Vorstands geführt, und er hat Kalitesi zum Abschluss gebracht

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Bewegung und zwei verschiedenen manuellen Therapiemethoden auf Schmerzen, Lebensqualität und Körperhaltung bei Menschen mit Nackenschmerzen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der ersten Gruppe wird eine tiefe Reibungsmassage auf die Halswirbelsäule angewendet, in der zweiten Gruppe auf Muskelenergietechnik und in der dritten Gruppe auf Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses. Für alle Gruppen werden Schmerzintensität, Lebensqualität und Körperhaltung beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Erkrankungen der Halswirbelsäule (z. B. chronische Nackenschmerzen, Bandscheibenvorfall)
  • muss mindestens drei Monate lang Schmerzen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der strukturellen Skoliose
  • Geschichte der Chirurgie
  • Vorgeschichte metabolischer, neurologischer und metastatischer Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Muskelenergietechnik
Postisometrische Entspannungstechniken wurden als Muskelenergietechniken eingesetzt.
Verfahren: Muskelenergietechnik
Postisometrische Entspannungstechniken wurden drei Sitzungen pro Woche, insgesamt sechs Wochen lang, auf die Schulterblatt-, Trapez- und Brustmuskeln angewendet.
Verfahren: Übung
Die Wirbelsäulenstabilisierungsübungen wurden drei Sitzungen pro Woche, insgesamt sechs Wochen lang, durchgeführt.
Aktiver Komparator: Tiefenreibungsmassage
Schmerzhafte Bereiche werden abgetastet und eine tiefe Reibungsmassage durchgeführt.
Verfahren: Übung
Die Wirbelsäulenstabilisierungsübungen wurden drei Sitzungen pro Woche, insgesamt sechs Wochen lang, durchgeführt.
Verfahren: Tiefenreibungsmassage
Eine tiefe Reibungsmassage wurde auf den Halsbereich einschließlich Sehnen, Muskeln und Weichgewebe angewendet.
Aktiver Komparator: Übung
Unter physiotherapeutischer Anleitung wurden Übungen zur Stabilisierung der Wirbelsäule durchgeführt.
Verfahren: Übung
Die Wirbelsäulenstabilisierungsübungen wurden drei Sitzungen pro Woche, insgesamt sechs Wochen lang, durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-PPT nach sechs Wochen
Die Druckschmerzschwelle (PPT) wurde mit einem digitalen Algometer gemessen. Die Druckschmerzschwelle, die Mindestwerte für die Erhöhung des mechanischen Reizes identifiziert, ist die Goldstandardmethode zur Messung der Schmerzempfindlichkeit. Die PPT wurde am Dornfortsatz der Halswirbel und am Muskelbauch gemessen. Der Algometerbereich wurde auf 0 kgF bis 12 kgF eingestellt. Höhere Werte bedeuten ein erhöhtes Druckgefühl.
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-PPT nach sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des leichten Berührungsempfindens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsgefühl einer leichten Berührung nach sechs Wochen
Semmes-Weinstein-Monofilamente wurden zur Bestimmung der leichten Berührungsempfindung verwendet. Es verfügt über zwanzig verschiedene Evaluatorgrößen. Die Bewertungsgröße betrug zu Beginn 2,83 Punkte und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Es wurden Dermatome der oberen Extremitäten getestet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsgefühl einer leichten Berührung nach sechs Wochen
Veränderung der Behinderung der oberen Extremität
Zeitfenster: Änderung der Grundbehinderung nach sechs Wochen.
Es wurde der DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) verwendet. Der Fragebogen umfasst 34 Punkte, wobei jeder Punkt mit 1 bis 5 Punkten bewertet wurde. Alle Antworten werden summiert und gemittelt. Dieser Wert wird dann in eine Punktzahl von 100 umgewandelt, indem eins subtrahiert und mit 25 multipliziert wird. Diese Transformation wird durchgeführt, um den Vergleich der Punktzahl mit anderen auf einer 100er-Skala skalierten Maßen zu erleichtern. Die Mindestpunktzahl beträgt „0“ und die Gesamtpunktzahl beträgt „100“. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Änderung der Grundbehinderung nach sechs Wochen.
Veränderung der Körperhaltung
Zeitfenster: Änderung der Grundhaltung nach sechs Wochen
Die Haltung wurde mit dem globalen Haltungssystem beurteilt. Dieses computergenerierte System verfügt über zwei Kameras und ermöglicht die Beurteilung der Körperhaltung in drei verschiedenen Ebenen. Die Beurteilungen und Haltungsabweichungen werden mit einem Computerprogramm berechnet.
Änderung der Grundhaltung nach sechs Wochen
Veränderung der wahrgenommenen Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach sechs Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die wahrgenommene Lebensqualität wurde anhand des Nottingham-Gesundheitsprofils bewertet. Der Fragebogen besteht aus 38 Fragen in 6 Teilbereichen, wobei jeder Frage ein gewichteter Wert zugeordnet ist. die Summe aller gewichteten Werte in einem bestimmten Teilbereich ergibt 100. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität.
Veränderung der Lebensqualität nach sechs Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Veränderung der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: Änderung der funktionellen Behinderung zu Beginn nach sechs Wochen
Es wurde der Neck Disability Index (NDI) verwendet. Die NDI-Gesamtpunktzahl reichte von 0 (keine Behinderung) bis 50 (schwere Behinderung) und umfasste zehn Punkte zur Beurteilung der wahrgenommenen Nackenschmerzen bei alltäglichen Aktivitäten wie Heben, Lesen, Autofahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten.
Änderung der funktionellen Behinderung zu Beginn nach sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aynur Demirel, PhD, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO15/564

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NEIN

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