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Purdue Study für die Vorteile des Frühstücks im Klassenzimmer

5. Januar 2022 aktualisiert von: Heather Leidy, Purdue University
Bei dieser Studie handelt es sich um eine 24-wöchige Crossover-Designstudie bei Jugendlichen, die in der 6. bis 8. Klasse im Center School District in Kansas City, MO, eingeschrieben sind. Diese Schule wird im Schuljahr Herbst 2018 mit ihrem „Frühstück im Klassenzimmer“-Programm beginnen. Basisdaten werden gesammelt, um anthropometrische Maße, Teilnehmermerkmale und frühere Essgewohnheiten einzuschließen. In den ersten 8 Wochen werden die Schüler mit Frühstücksmahlzeiten versorgt, die den USDA-Nährwertanforderungen entsprechen. Diese Mahlzeiten sind in der Regel kohlenhydratreicher und proteinärmer. In den zweiten 8 Wochen werden die Schüler mit eiweißreicheren Frühstücksmahlzeiten versorgt. Diese Mahlzeiten enthalten auch die USDA-Nährwertanforderungen, enthalten jedoch hochwertige proteinreiche Lebensmittel. In den verbleibenden 8 Wochen werden den Schülern beide Arten von Mahlzeiten angeboten und sie können wählen, welche sie jeden Tag bevorzugen. Am Ende jedes 8-Wochen-Zeitraums werden Essgewohnheiten, Appetit, Stimmung, kognitive Leistung und Anthropometrie zusammen mit Messungen der Frühstücksverschwendung vervollständigt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
330

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • Center Middle School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle Studierenden, die bereit sind, teilzunehmen (außer Bezirke des Staates).

Ausschlusskriterien:

  • Bezirke des Staates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Frühstück im Klassenzimmer
Basisdaten werden gesammelt, um anthropometrische Maße, Teilnehmermerkmale und frühere Essgewohnheiten einzuschließen. In den ersten 8 Wochen werden die Schüler mit Frühstücksmahlzeiten versorgt, die den USDA-Nährwertanforderungen entsprechen. Diese Mahlzeiten sind in der Regel kohlenhydratreicher und proteinärmer. In den zweiten 8 Wochen werden die Schüler mit eiweißreicheren Frühstücksmahlzeiten versorgt. Diese Mahlzeiten enthalten auch die USDA-Nährwertanforderungen, enthalten jedoch hochwertige proteinreiche Lebensmittel. In den verbleibenden 8 Wochen werden den Schülern beide Arten von Mahlzeiten angeboten und sie können wählen, welche sie jeden Tag bevorzugen. Am Ende jedes 8-Wochen-Zeitraums werden Essgewohnheiten, Appetit, Stimmung, kognitive Leistung und Anthropometrie zusammen mit Messungen der Frühstücksverschwendung vervollständigt.
Sonstiges: Frühstück im Klassenzimmer
Für alle Frühstücke nutzen die Schüler den „Grab and Go“-Ansatz von den Kiosken auf den Fluren. Die Schüler nehmen das Frühstück mit in ihren jeweiligen Klassenraum und verzehren es dort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Teilnahme am Frühstück im Klassenzimmer
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Fragebögen, die beurteilen, ob sie gefrühstückt oder das Frühstück ausgelassen haben, werden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen ausgefüllt. Es gibt zwei Möglichkeiten: ja (sie haben vor ihrer Ankunft in der Schule gefrühstückt) oder nein (sie haben vor ihrer Ankunft in der Schule kein Frühstück eingenommen).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu gewohnheitsmäßigen Frühstücksgewohnheiten - In der Schule
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Während eines Tages wird den Teilnehmern ein Fragebogen zur Bewertung früherer Frühstücksgewohnheiten ausgehändigt. Dieser Fragebogen fragt, an wie vielen Tagen pro Woche sie verschiedene Frühstücksnahrungsmittel zu sich nehmen. Es gibt 17 Frühstücksoptionen, und sie werden berichten, wie oft sie sie im letzten Monat pro Woche konsumiert haben. Die Optionen umfassen nie, 1-2 Mal pro Woche, 3-4 Mal pro Woche oder jeden Schultag.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Fragebogen zu gewohnten Frühstücksgewohnheiten - Zuhause
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Während eines Tages wird den Teilnehmern ein Fragebogen zur Bewertung früherer Frühstücksgewohnheiten ausgehändigt. Dieser Fragebogen fragt, an wie vielen Tagen pro Woche sie verschiedene Frühstücksnahrungsmittel zu sich nehmen. Es gibt 17 Frühstücksoptionen, und sie werden berichten, wie oft sie sie im letzten Monat pro Woche konsumiert haben. Die Optionen umfassen nie, 1-2 mal pro Woche, 3-4 mal pro Woche, 5-6 mal pro Woche oder jeden Tag.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Vorteile des Frühstücksfragebogens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
An einem Tag wird ein Fragebogen durchgeführt, in dem die Teilnehmer gefragt werden, was passiert, wenn die Teilnehmer frühstücken und das Frühstück auslassen. Sie erhalten eine Liste mit Auswahlmöglichkeiten (Mehrfachauswahl ist zulässig) und die Einheiten für die Analyse sind binär (sie haben sie ausgewählt oder nicht ausgewählt).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Snacking-Fragebögen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
An einem Tag werden einmalig Fragebögen zum typischen Naschverhalten ausgefüllt. Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie in der vergangenen Woche 18 bestimmte Lebensmittel/Lebensmittelgruppen gegessen haben. Die Optionen umfassen keine, 1 insgesamt, 2-4 insgesamt, 5-6 insgesamt, 1 jeden Tag, 2-3 jeden Tag oder 4+ jeden Tag. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Kognitive Leistungsbewertung
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
An einem Tag werden die kognitiven Leistungsbewertungen einmal vor dem Mittagessen und nach dem Frühstück mit dem neurokognitiven Online-Bewertungssystem CNS Vital Signs während eines Tages durchgeführt. Das CNS Vital Signs-System enthält eine Reihe computergestützter Tests zur Beurteilung von Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutiven Funktionen und kognitiver Flexibilität. Die Bewertung findet außerhalb der Unterrichtsaktivitäten statt.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Hunger Fragebögen
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Bewertung des Hungers werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu den folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück und vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Fülle
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Beurteilung des Völlegefühls werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück und vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zum voraussichtlichen Lebensmittelverzehr
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Beurteilung des voraussichtlichen Lebensmittelverzehrs werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück und vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Energie Fragebögen
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Die Energiefragebögen werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück, vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Schläfrigkeitsfragebögen
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Beurteilung der Schläfrigkeit werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück, vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Glücksfragebögen
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Zufriedenheit werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück, vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Stress-Fragebögen
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Bewertung des Stressniveaus werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück, vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Abfall vom Frühstücksteller
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Für 5 Tage werden die Schüler gebeten, alle nicht verzehrten Frühstücke in beschriftete Tüten zu packen und in die Mülleimer vor dem Raum zu werfen. Das Forschungspersonal wiegt die Mahlzeiten, bevor sie an die Flurkioske geliefert werden, und wiegt die Mahlzeiten erneut, sobald die Schüler mit dem Frühstück fertig sind.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Body-Mass-Index-Änderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Der Body-Mass-Index (Einheiten von kg/m^2) wird basierend auf dem Körpergewicht und der Größe der Teilnehmer berechnet. Das Körpergewicht wird mit einer Standardwaage auf das nächste Zehntel kg genau gemessen. Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer oder einem Wandlineal (auf den nächsten Zehntelzentimeter genau) bestimmt. Beide Verfahren werden in einem privaten Raum gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1807020818

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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