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Purdue Study für die Vorteile des Frühstücks im Klassenzimmer

5. Januar 2022 aktualisiert von: Heather Leidy, Purdue University
Bei dieser Studie handelt es sich um eine 24-wöchige Crossover-Designstudie bei Jugendlichen, die in der 6. bis 8. Klasse im Center School District in Kansas City, MO, eingeschrieben sind. Diese Schule wird im Schuljahr Herbst 2018 mit ihrem „Frühstück im Klassenzimmer“-Programm beginnen. Basisdaten werden gesammelt, um anthropometrische Maße, Teilnehmermerkmale und frühere Essgewohnheiten einzuschließen. In den ersten 8 Wochen werden die Schüler mit Frühstücksmahlzeiten versorgt, die den USDA-Nährwertanforderungen entsprechen. Diese Mahlzeiten sind in der Regel kohlenhydratreicher und proteinärmer. In den zweiten 8 Wochen werden die Schüler mit eiweißreicheren Frühstücksmahlzeiten versorgt. Diese Mahlzeiten enthalten auch die USDA-Nährwertanforderungen, enthalten jedoch hochwertige proteinreiche Lebensmittel. In den verbleibenden 8 Wochen werden den Schülern beide Arten von Mahlzeiten angeboten und sie können wählen, welche sie jeden Tag bevorzugen. Am Ende jedes 8-Wochen-Zeitraums werden Essgewohnheiten, Appetit, Stimmung, kognitive Leistung und Anthropometrie zusammen mit Messungen der Frühstücksverschwendung vervollständigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • Center Middle School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle Studierenden, die bereit sind, teilzunehmen (außer Bezirke des Staates).

Ausschlusskriterien:

  • Bezirke des Staates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Frühstück im Klassenzimmer
Basisdaten werden gesammelt, um anthropometrische Maße, Teilnehmermerkmale und frühere Essgewohnheiten einzuschließen. In den ersten 8 Wochen werden die Schüler mit Frühstücksmahlzeiten versorgt, die den USDA-Nährwertanforderungen entsprechen. Diese Mahlzeiten sind in der Regel kohlenhydratreicher und proteinärmer. In den zweiten 8 Wochen werden die Schüler mit eiweißreicheren Frühstücksmahlzeiten versorgt. Diese Mahlzeiten enthalten auch die USDA-Nährwertanforderungen, enthalten jedoch hochwertige proteinreiche Lebensmittel. In den verbleibenden 8 Wochen werden den Schülern beide Arten von Mahlzeiten angeboten und sie können wählen, welche sie jeden Tag bevorzugen. Am Ende jedes 8-Wochen-Zeitraums werden Essgewohnheiten, Appetit, Stimmung, kognitive Leistung und Anthropometrie zusammen mit Messungen der Frühstücksverschwendung vervollständigt.
Sonstiges: Frühstück im Klassenzimmer
Für alle Frühstücke nutzen die Schüler den „Grab and Go“-Ansatz von den Kiosken auf den Fluren. Die Schüler nehmen das Frühstück mit in ihren jeweiligen Klassenraum und verzehren es dort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Teilnahme am Frühstück im Klassenzimmer
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Fragebögen, die beurteilen, ob sie gefrühstückt oder das Frühstück ausgelassen haben, werden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen ausgefüllt. Es gibt zwei Möglichkeiten: ja (sie haben vor ihrer Ankunft in der Schule gefrühstückt) oder nein (sie haben vor ihrer Ankunft in der Schule kein Frühstück eingenommen).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu gewohnheitsmäßigen Frühstücksgewohnheiten - In der Schule
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Während eines Tages wird den Teilnehmern ein Fragebogen zur Bewertung früherer Frühstücksgewohnheiten ausgehändigt. Dieser Fragebogen fragt, an wie vielen Tagen pro Woche sie verschiedene Frühstücksnahrungsmittel zu sich nehmen. Es gibt 17 Frühstücksoptionen, und sie werden berichten, wie oft sie sie im letzten Monat pro Woche konsumiert haben. Die Optionen umfassen nie, 1-2 Mal pro Woche, 3-4 Mal pro Woche oder jeden Schultag.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Fragebogen zu gewohnten Frühstücksgewohnheiten - Zuhause
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Während eines Tages wird den Teilnehmern ein Fragebogen zur Bewertung früherer Frühstücksgewohnheiten ausgehändigt. Dieser Fragebogen fragt, an wie vielen Tagen pro Woche sie verschiedene Frühstücksnahrungsmittel zu sich nehmen. Es gibt 17 Frühstücksoptionen, und sie werden berichten, wie oft sie sie im letzten Monat pro Woche konsumiert haben. Die Optionen umfassen nie, 1-2 mal pro Woche, 3-4 mal pro Woche, 5-6 mal pro Woche oder jeden Tag.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Vorteile des Frühstücksfragebogens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
An einem Tag wird ein Fragebogen durchgeführt, in dem die Teilnehmer gefragt werden, was passiert, wenn die Teilnehmer frühstücken und das Frühstück auslassen. Sie erhalten eine Liste mit Auswahlmöglichkeiten (Mehrfachauswahl ist zulässig) und die Einheiten für die Analyse sind binär (sie haben sie ausgewählt oder nicht ausgewählt).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Snacking-Fragebögen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
An einem Tag werden einmalig Fragebögen zum typischen Naschverhalten ausgefüllt. Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie in der vergangenen Woche 18 bestimmte Lebensmittel/Lebensmittelgruppen gegessen haben. Die Optionen umfassen keine, 1 insgesamt, 2-4 insgesamt, 5-6 insgesamt, 1 jeden Tag, 2-3 jeden Tag oder 4+ jeden Tag. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Kognitive Leistungsbewertung
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
An einem Tag werden die kognitiven Leistungsbewertungen einmal vor dem Mittagessen und nach dem Frühstück mit dem neurokognitiven Online-Bewertungssystem CNS Vital Signs während eines Tages durchgeführt. Das CNS Vital Signs-System enthält eine Reihe computergestützter Tests zur Beurteilung von Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutiven Funktionen und kognitiver Flexibilität. Die Bewertung findet außerhalb der Unterrichtsaktivitäten statt.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Hunger Fragebögen
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Bewertung des Hungers werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu den folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück und vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Fülle
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Beurteilung des Völlegefühls werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück und vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zum voraussichtlichen Lebensmittelverzehr
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Beurteilung des voraussichtlichen Lebensmittelverzehrs werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück und vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Energie Fragebögen
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Die Energiefragebögen werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück, vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Schläfrigkeitsfragebögen
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Beurteilung der Schläfrigkeit werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück, vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Glücksfragebögen
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Zufriedenheit werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück, vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Stress-Fragebögen
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Fragebögen zur Bewertung des Stressniveaus werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen zu folgenden Zeiten ausgefüllt: vor dem Frühstück, unmittelbar nach dem Frühstück, 60 Minuten nach dem Frühstück, 120 Minuten nach dem Frühstück, vor dem Mittagessen. Die Fragen lauten wie „wie stark ist Ihr Gefühl von“ oder „wie stark ist Ihr Verlangen“ mit Ankern von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Schüler füllen diese auf ihren jeweiligen Chromebook-Laptops aus oder erhalten Papierkopien (falls ihr Chromebook nicht verfügbar ist). Alle Ergebnisse sind eine Zahl von 0 („überhaupt nicht“) bis 100 („extrem“) mit der Einheit „von 100“.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Abfall vom Frühstücksteller
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Für 5 Tage werden die Schüler gebeten, alle nicht verzehrten Frühstücke in beschriftete Tüten zu packen und in die Mülleimer vor dem Raum zu werfen. Das Forschungspersonal wiegt die Mahlzeiten, bevor sie an die Flurkioske geliefert werden, und wiegt die Mahlzeiten erneut, sobald die Schüler mit dem Frühstück fertig sind.
8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen nach dem Eingriff
Body-Mass-Index-Änderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.
Der Body-Mass-Index (Einheiten von kg/m^2) wird basierend auf dem Körpergewicht und der Größe der Teilnehmer berechnet. Das Körpergewicht wird mit einer Standardwaage auf das nächste Zehntel kg genau gemessen. Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer oder einem Wandlineal (auf den nächsten Zehntelzentimeter genau) bestimmt. Beide Verfahren werden in einem privaten Raum gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1807020818

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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