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Extrakorporale Lebenserhaltung bei kardiogenem Schock (ECLS-SHOCK)

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Helios Health Institute GmbH

Prospektive randomisierte multizentrische Studie zum Vergleich von extrakorporaler Lebenserhaltung plus optimaler medizinischer Versorgung mit optimaler medizinischer Versorgung allein bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, der durch einen kardiogenen Schock kompliziert wird, der sich einer Revaskularisation unterzieht

Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob eine Behandlung mit extrakorporaler Lebenserhaltung (ECLS) zusätzlich zur Revaskularisation mit perkutaner Koronarintervention (PCI) oder alternativ Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) und optimaler medikamentöser Behandlung im Vergleich zu keinem ECLS bei Patienten vorteilhaft ist mit schwerem infarktbedingtem kardiogenem Schock in Bezug auf die 30-Tage-Mortalität

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
420

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Bad Berka, Deutschland, 99438
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Bad Friedrichshall, Deutschland, 74177
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH Klinikum am Plattenwald
      • Bad Nauheim, Deutschland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik Forschungsgesellschaft mbH
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Charité Universitätsmedizin Berlin, CBF Medizinische Klinik für Kardiologie
      • Berlin, Deutschland, 12683
        • BG Klinikum Unfallkrankenhaus Berlin gGmbH
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • St-Johannes-Hospital Klinik für Innere Medizin I
      • Dresden, Deutschland, 01062
        • Technische Universität Dresden
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
      • Erfurt, Deutschland, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt 3. Medizinische Klinik
      • Essen, Deutschland, 45138
        • Elisabeth-Krankenhaus GmbH Klinik für Kardiologie und Angiologie
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen (AöR) Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum Essen
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt ZIM - Med. Klink III - Kardiologie
      • Frankfurt Höchst, Deutschland, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen und Innere Medizin III - internistische Intensivmedizin
      • Gießen, Deutschland, 35392
        • Universitätsklinikum Gießen
      • Greifswald, Deutschland, 17475
        • Universitätsmedizin Greifswald
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen Klinik für Kardiologie und Pneumologie
      • Halle (Saale), Deutschland, 06120
        • Universitätsklinikum Halle (Saale) Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin III
      • Hamburg, Deutschland, 20099
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Klinik für Kardiologie
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Heilbronn, Deutschland, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes Klinik für Innere Medizin III
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Uniklinikum Jena Klinik für Innere Medizin I
      • Kassel, Deutschland, 34125
        • Klinikum Kassel Gmbh
      • Krefeld, Deutschland, 47805
        • Helios Klinikum Krefeld
      • Köln, Deutschland, 50937
        • Universitätsklinikum Köln Klinik III für Innere Medizin
      • Langen, Deutschland, 63225
        • Asklepios Kliniken Langen-Seligenstadt GmbH
      • Leipzig, Deutschland
        • Herzzentrum Leipzig
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universität Leipzig Klinik und Poliklinik für Kardiologie
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbh
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Universitäres Herzzentrum Lübeck Medizinische Klinik II (Kardiologie, Angiologie, Intensivmedizin)
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim
      • Mönchengladbach, Deutschland, 41063
        • Kliniken Mariahilf GmbH
      • Nürnberg, Deutschland, 90419
        • Klinikum Nürnberg
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II
      • Reutlingen, Deutschland, 72764
        • Kreiskliniken Reutlingen GmbH
      • Rostock, Deutschland, 18057
        • Universitätsmedizin Rostock Zentrum für Innere Medizin
      • Siegburg, Deutschland, 53721
        • Helios Klinikum Siegburg
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm Klinik für Innere Medizin II / Kardiologie
      • Wiesbaden, Deutschland, 65199
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden GmbH Klinik Innere MED I: Kardiologie und konserv. Intensivmedizin
      • Winnenden, Deutschland, 71364
        • Rems-Murr-Kliniken Winnenden Abteilung für Kardiologie
      • Wuppertal, Deutschland, 42117
        • Helios Universitätsklinikum Wuppertal Medizinische Klinik 3 - Kardiologie
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg Medizinische Klinik und Poliklinik I
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kardiogener Schock als Komplikation des AMI (STEMI oder NSTEMI) plus obligatorisch:
  • Geplante Revaskularisation (PCI oder alternativ CABG)
  • Systolischer Blutdruck < 90 mmHg > 30 min oder Katecholamine erforderlich, um den Druck > 90 mmHg während der Systole aufrechtzuerhalten
  • Anzeichen einer gestörten Organdurchblutung mit mindestens einem der folgenden Kriterien a) veränderter Geisteszustand, b) kalte, feuchte Haut und Extremitäten, c) Oligurie mit Urinausscheidung < 30 ml/h
  • Arterielles Laktat >3 mmol/l
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Wiederbelebung >45 Minuten
  • Mechanische Ursache des kardiogenen Schocks
  • Schockbeginn > 12 h
  • Schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit mit der Unmöglichkeit, ECLS-Kanülen einzuführen
  • Alter <18 Jahre oder Alter >75 Jahre
  • Schock anderer Ursache (Bradykardie, Sepsis, Hypovolämie usw.)
  • Andere schwere Begleiterkrankung mit eingeschränkter Lebenserwartung < 6 Monate
  • Schwangerschaft
  • Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ECLS
PCI (oder CABG) plus medizinische Behandlung + ECLS
Verfahren: ECLS-Einfügung
Nach der diagnostischen Angiographie sollte die ursächliche Läsion identifiziert und eine Revaskularisierung (vorzugsweise durch PCI, alternativ CABG) geplant werden. Die ECLS-Einlage sollte vorzugsweise vor der Revaskularisation erfolgen
Sonstiges: Revaskularisation und optimale medizinische Behandlung
Nach der diagnostischen Angiographie sollte die ursächliche Läsion identifiziert und eine Revaskularisierung (vorzugsweise durch PCI, alternativ CABG) geplant werden.
Aktiver Komparator: Kein ECLS
PCI (oder CABG) plus medizinische Behandlung
Sonstiges: Revaskularisation und optimale medizinische Behandlung
Nach der diagnostischen Angiographie sollte die ursächliche Läsion identifiziert und eine Revaskularisierung (vorzugsweise durch PCI, alternativ CABG) geplant werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30-tägiger Gesamttod nach Randomisierung nach dem Intention-to-treat-Prinzip
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Tod innerhalb von 6 und 12 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 0 bis 10 Tage
0 bis 10 Tage
Zeit bis zur hämodynamischen Stabilisierung
Zeitfenster: 0 bis 10 Tage
0 bis 10 Tage
Dauer der Katecholamintherapie
Zeitfenster: 0 bis 10 Tage
0 bis 10 Tage
Serieller Kreatininspiegel und Kreatininclearance
Zeitfenster: 0 bis 10 Tage vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Stabilisierung
Kreatinin-Clearance (Cockcroft-Gault-Formel)
0 bis 10 Tage vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur Stabilisierung
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 0 bis 11 Tage
0 bis 11 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 0 bis 14 Tage
0 bis 14 Tage
Serielle SAPS-II-Punktzahl
Zeitfenster: 0 bis 11 Tage
0 bis 11 Tage
Mittelwert und Fläche unter der Kurve des arteriellen Laktats
Zeitfenster: 0 bis 14 Tage
0 bis 14 Tage
Akute Niereninsuffizienz, die eine Nierenersatztherapie erfordert
Zeitfenster: 0 bis 14 Tage
0 bis 14 Tage
Zerebrale Leistungskategorie (CPC)
Zeitfenster: 30 Tage, 6 und 12 Monate
30 Tage, 6 und 12 Monate
Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate
Rezidivierender Infarkt
Zeitfenster: 30 Tage, 6 und 12 Monate
30 Tage, 6 und 12 Monate
Wiederholte Revaskularisation (PCI oder CABG)
Zeitfenster: 30 Tage, 6 und 12 Monate
30 Tage, 6 und 12 Monate
Status der Lebensqualität, gemessen mit dem Beschreibungssystem EQ-5D-5L
Zeitfenster: 12 Monate
Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme, ausgedrückt durch einstellige Zahlen von 1 (extreme Probleme) bis 5 (keine Probleme). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-15, wobei 15 die schlechteste Punktzahl ist.
12 Monate
Status der Lebensqualität gemessen durch EQ VAS
Zeitfenster: 12 Monate
Die visuelle Analogskala der EuroQol Group (EQ VAS) zeichnet die selbst eingeschätzte Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala von 0 bis 100 auf, wobei das Maximum 100 mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und das Minimum 0 mit „The schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können'. Die VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden, das die eigene Einschätzung des Patienten widerspiegelt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Helios Health Institute GmbH

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Heart Center Leipzig - University Hospital
IHF GmbH - Institut für Herzinfarktforschung

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Holger Thiele, MD, Director, Department of Cardiology, Heart Center Leipzig

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HRC[045584]

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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