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Stressfreies UC Merced: Die Wirkung von 8 Wochen Mindfulness App Headspace auf Stress bei einer Stichprobe von Universitätsangestellten

27. August 2018 aktualisiert von: Matthew Zawadzki, University of California, Merced

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der App-basierten Achtsamkeitsintervention (d. h. der kommerziell erhältlichen Anwendung Headspace) auf die allgemeine körperliche und psychische Gesundheit zu untersuchen. Zweitens untersucht diese Studie mögliche Achtsamkeitsmechanismen, die diese Effekte antreiben können (d. h. Dezentrierung, Aufmerksamkeitsregulation, Akzeptanz, Selbstmitgefühl, Reaktivität, Exposition).

Diese Studie wird UC Merced-Mitarbeitern randomisiert 8 Wochen lang entweder eine digitale Achtsamkeitsintervention (Headspace) oder eine Wartelistenkontrollbedingung zuweisen. Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer werden gebeten, die mobile Headspace-Anwendung herunterzuladen und 8 Wochen lang täglich 10 Minuten lang zu verwenden. Sie werden gebeten, Fragebögen zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8 (nach der Intervention), 4-monatiger und 12-monatiger Nachbeobachtungszeit (jeweils 20-30 Minuten) auszufüllen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, im Rahmen von Alltagsbeurteilungen (4 Tage pro Woche während der Baseline, 2 Wochen, 5 Wochen, 8 Wochen, bis zu 5-10 Minuten pro Tag) Umfragen auf ihrem Telefon auszufüllen. Die Teilnehmer tragen auch eine Fitnessuhr, Fitbit, um ihre Aktivitäts-, Schlaf- und Herzfrequenzdaten zu bewerten. Für den Teil der Alltagsbewertung werden die Teilnehmer gebeten, an einer unserer 60-minütigen Orientierungssitzungen teilzunehmen, in denen Sie eine Schulung zur Verwendung der mobilen App erhalten und eine Fitnessuhr erhalten, die nach Abschluss der Studie eingesammelt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Stress am Arbeitsplatz hat sich als wichtiges Gesundheitsrisiko für Arbeitnehmer erwiesen. Es wird mit schlechter geistiger und körperlicher Gesundheit in Verbindung gebracht, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, Schlafstörungen, Magen-Darm-Problemen, Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Arbeitsstress hat auch große Auswirkungen auf Arbeitgeber, da Beweise darauf hindeuten, dass ein hohes Maß an Arbeitsstress Burnout, Fluktuationsabsichten, Fehlzeiten und schlechte Arbeitsleistung der Mitarbeiter vorhersagt.

Achtsamkeit und ihre positiven Auswirkungen auf eine Vielzahl von Ergebnissen, einschließlich Stressabbau, wurden in vielen Studien dokumentiert. Die gebräuchlichste Definition von Achtsamkeit ist der Zustand der Aufmerksamkeit und Wahrnehmung des gegenwärtigen Moments mit einer Haltung der Offenheit und Akzeptanz. In der Literatur wurden mehrere Mechanismen vorgeschlagen, durch die Achtsamkeit ihre positiven Wirkungen ausübt, darunter die Kultivierung der Haltung der Nichtbewertung und Akzeptanz, die Fähigkeit, die eigenen Erfahrungen objektiv zu beobachten, ohne darauf zu reagieren, und die Fähigkeit, geduldiger und freundlicher zu sich selbst zu sein. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass das Lehren von Achtsamkeit am Arbeitsplatz nicht nur Stress reduziert, sondern auch das psychische Wohlbefinden verbessert.

Mit dem technologischen Fortschritt ist die technologiebasierte Durchführung vieler Interventionen populär geworden. App-basierte Behandlungen zur Verbesserung der psychischen Gesundheit werden aufgrund der hohen Zugänglichkeit und Kosteneffizienz der Smartphone-Technologie immer wichtiger. Trotz einer großen Zahl von App-basierten Interventionen gibt es wenig Forschung, die ihre Wirksamkeit bewertet. Unterstützung für die Verwendung von Smartphone-App-basierten Achtsamkeitsinterventionen kommt von einigen kleinen Studien, die festgestellt haben, dass diese Interventionen Vorteile bringen, die mit traditionellen Liefermethoden vergleichbar sind. Während App-basierte Interventionen eine bequeme Alternative zu traditionellen Liefermethoden bieten und erste empirische Evidenz vielversprechend sind, bedarf es weiterer Forschung, um diese Interventionen weiter zu evaluieren und zu fördern.

Die vorgeschlagene Studie hat mehrere Ziele. Das erste Ziel ist es, die Auswirkungen der App-basierten Achtsamkeitsintervention auf die allgemeine körperliche und psychische Gesundheit (z. B. wahrgenommener Stress, Achtsamkeit, Schlafqualität, selbstberichtete Gesundheit, Angstsymptome) zu untersuchen. Das zweite Ziel besteht darin, die Wirkung der Intervention auf verschiedene arbeitsbezogene Ergebnisse (z. B. Arbeitsstress, Arbeitszufriedenheit, arbeitsbedingtes Burnout) zu untersuchen. Darüber hinaus wird die Studie mögliche Achtsamkeitsmechanismen untersuchen, die diese Effekte antreiben können (z. B. Akzeptanz, Reaktivität, Dezentrierung).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Merced, California, Vereinigte Staaten, 95343
        • University of California, Merced

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie jeden Tag Zugriff auf ein Smartphone oder einen Computer mit Internet
  • Sprechen fließend Englisch
  • Sind ein Mitarbeiter von UC Merced
  • Einwilligung: Nachweis des Verständnisses der Studie und Bereitschaft zur Teilnahme, nachgewiesen durch freiwillige Einverständniserklärung und Erhalt einer unterzeichneten und datierten Kopie der Einverständniserklärung
  • Mindestens 18 Jahre alt sind

Ausschlusskriterien:

  • Einzelpersonen können nicht teilnehmen, wenn sie erfahrene Meditierende sind oder in den letzten drei Monaten mehr als zweimal pro Woche (für 10 Minuten oder länger) an einer sitzenden Meditationspraxis teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Meditationsgruppe
Headspace-Anwendung: Die Teilnehmer der Interventionsgruppe verwenden eine digitalbasierte Achtsamkeits-Interventions-Headspace-App (Basics + Stress-Pakete), die über einen Zeitraum von 8 Wochen täglich 10 Minuten lang verwendet wird.
Verhalten: Meditation
10 Minuten am Tag, 8 Wochen digitale Meditation
Kein Eingriff: Keine Intervention, Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden ihre normalen Aktivitäten fortsetzen und während des Studienzeitraums keine Form von Meditation hinzufügen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Punkte-Messung der Stresswahrnehmung
Zeitfenster: Änderung der Stresswahrnehmung zu Beginn nach 12 Monaten
Selbstberichtete Stresswahrnehmung im letzten Monat. Jedes Item wird anhand einer Skala von 0 (nie) und 4 (sehr oft) bewertet. Die Items werden zusammen gemittelt, sodass die Punktzahlen zwischen 0 und 40 liegen können; Höhere Werte weisen auf einen stärker empfundenen Stress hin. Eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0-13 würde als geringer Stress angesehen werden. Eine Punktzahl zwischen 14 und 26 würde als mäßiger Stress angesehen werden. Eine Punktzahl zwischen 27 und 40 würde als stark empfundener Stress angesehen.
Änderung der Stresswahrnehmung zu Beginn nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
9-Punkte-Messung der Symptome von Depression und Stress
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline-Depression nach 12 Monaten
Selbstberichtete Symptome von Depression und Stress in den letzten zwei Wochen. Die Antworten reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (fast jeden Tag). Die Punktzahlen werden spaltenübergreifend addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die Werte können von 0 bis 36 reichen, der niedrigste Wert von 1-4 weist auf eine minimale Depression hin; höhere Werte von 20 bis 27 weisen auf eine schwere Depression hin.
Veränderung von der Baseline-Depression nach 12 Monaten
7-Punkte-Messung der Angstsymptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline-Angst nach 12 Monaten
Selbstberichtete Angstsymptome in den letzten zwei Wochen. Die Antworten reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (fast jeden Tag). Die Punktzahlen werden spaltenübergreifend addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die Werte können von 0 bis 28 reichen, und die Werte 5, 10 und 15 werden als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angst genommen.
Veränderung gegenüber Baseline-Angst nach 12 Monaten
15-Punkte-Maßstab der Achtsamkeit – ein empfänglicher Geisteszustand, in dem Aufmerksamkeit, informiert durch ein sensibles Gewahrsein dessen, was in der Gegenwart geschieht
Zeitfenster: Änderung von Baseline Mindfulness nach 12 Monaten
Selbstberichtete Achtsamkeitsbewertungen, die die Teilnehmer im Durchschnitt jeden Tag abgeben. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 (fast immer) bis 6 (fast nie) gegeben. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem ein Mittelwert der 15 Punkte berechnet wird. Die Werte können zwischen 15 und 90 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an dispositioneller Achtsamkeit widerspiegeln.
Änderung von Baseline Mindfulness nach 12 Monaten
19-Punkte-Messung der Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsschlafqualität nach 8 Wochen
Selbstberichtete Messung der Schlafqualität im letzten Monat. Die selbst bewerteten Items werden kombiniert, um sieben "Komponenten"-Scores zu bilden, von denen jeder einen Bereich von 0-3 Punkten hat. In allen Fällen bedeutet eine Gesamtpunktzahl von „0“ keine Schwierigkeiten und „21“ große Schwierigkeiten in allen Bereichen.
Änderung der Ausgangsschlafqualität nach 8 Wochen
1-Item-Maß für körperliche Aktivität in der Freizeit
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Ausgangsaktivität nach 8 Wochen
Selbstberichtete Messung der körperlichen Aktivität, die während der Freizeitaktivität im letzten Monat durchschnittlich ausgeführt wurde. Das Item wird auf einer Skala von 0 (keine körperliche Aktivität) bis 4 (starke Aktivität mindestens 3 Mal pro Woche) bewertet
Änderung der körperlichen Ausgangsaktivität nach 8 Wochen
Ruhepuls
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsherzfrequenz in Ruhe nach 8 Wochen
Die während des Eingriffs getragene Fitbit-Uhr misst jeden Tag die Ruheherzfrequenz.
Änderung der Ausgangsherzfrequenz in Ruhe nach 8 Wochen
12-Punkte-Bewertungen des subjektiven geistigen und körperlichen Wohlbefindens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem selbstberichteten Gesundheitszustand zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Selbstberichtetes Maß für Ansichten über das geistige und körperliche Wohlbefinden im Durchschnitt. Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet und gemittelt, wobei eine Punktzahl von null den niedrigsten Gesundheitszustand anzeigt, der von den Skalen gemessen wird, und 100 den höchsten Gesundheitszustand anzeigt.
Veränderung gegenüber dem selbstberichteten Gesundheitszustand zu Studienbeginn nach 8 Wochen
3-Punkte-Messung zur Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Wechsel von Arbeitszufriedenheit nach 12 Monaten
Selbstberichtete Einschätzung der durchschnittlichen Arbeitszufriedenheit. Die Items werden mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme sehr zu) bewertet, wobei die durchschnittliche Gesamtpunktzahl für alle Items zwischen 3 und 18 liegt.
Wechsel von Arbeitszufriedenheit nach 12 Monaten
5-Item Work-Family Balance Maß für die emotionalen, verhaltensbezogenen und zeitlichen Anforderungen von bezahlter Arbeit und Familie (falls relevant) oder persönlichen Pflichten.
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Work-Family-Balance nach 12 Monaten
Selbstberichtetes Maß für die Vereinbarkeit von Beruf und Familie im Durchschnitt. Items sind Punktzahlen auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Die Items werden zusammen mit der Gesamtpunktzahl im Bereich von 5 bis 35 gemittelt.
Änderung gegenüber dem Baseline-Work-Family-Balance nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Merced

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Headspace Meditation Limited
Healthy Campus Network, University of California, Office of the President

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew J Zawadzki, PhD, UC Merced

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UCM2018-9

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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