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Stressfreies UC Merced: Die Wirkung von 8 Wochen Mindfulness App Headspace auf Stress bei einer Stichprobe von Universitätsangestellten

27. August 2018 aktualisiert von: Matthew Zawadzki, University of California, Merced

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der App-basierten Achtsamkeitsintervention (d. h. der kommerziell erhältlichen Anwendung Headspace) auf die allgemeine körperliche und psychische Gesundheit zu untersuchen. Zweitens untersucht diese Studie mögliche Achtsamkeitsmechanismen, die diese Effekte antreiben können (d. h. Dezentrierung, Aufmerksamkeitsregulation, Akzeptanz, Selbstmitgefühl, Reaktivität, Exposition).

Diese Studie wird UC Merced-Mitarbeitern randomisiert 8 Wochen lang entweder eine digitale Achtsamkeitsintervention (Headspace) oder eine Wartelistenkontrollbedingung zuweisen. Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer werden gebeten, die mobile Headspace-Anwendung herunterzuladen und 8 Wochen lang täglich 10 Minuten lang zu verwenden. Sie werden gebeten, Fragebögen zu Studienbeginn, Woche 4, Woche 8 (nach der Intervention), 4-monatiger und 12-monatiger Nachbeobachtungszeit (jeweils 20-30 Minuten) auszufüllen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, im Rahmen von Alltagsbeurteilungen (4 Tage pro Woche während der Baseline, 2 Wochen, 5 Wochen, 8 Wochen, bis zu 5-10 Minuten pro Tag) Umfragen auf ihrem Telefon auszufüllen. Die Teilnehmer tragen auch eine Fitnessuhr, Fitbit, um ihre Aktivitäts-, Schlaf- und Herzfrequenzdaten zu bewerten. Für den Teil der Alltagsbewertung werden die Teilnehmer gebeten, an einer unserer 60-minütigen Orientierungssitzungen teilzunehmen, in denen Sie eine Schulung zur Verwendung der mobilen App erhalten und eine Fitnessuhr erhalten, die nach Abschluss der Studie eingesammelt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stress am Arbeitsplatz hat sich als wichtiges Gesundheitsrisiko für Arbeitnehmer erwiesen. Es wird mit schlechter geistiger und körperlicher Gesundheit in Verbindung gebracht, einschließlich Angstzuständen, Depressionen, Schlafstörungen, Magen-Darm-Problemen, Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Arbeitsstress hat auch große Auswirkungen auf Arbeitgeber, da Beweise darauf hindeuten, dass ein hohes Maß an Arbeitsstress Burnout, Fluktuationsabsichten, Fehlzeiten und schlechte Arbeitsleistung der Mitarbeiter vorhersagt.

Achtsamkeit und ihre positiven Auswirkungen auf eine Vielzahl von Ergebnissen, einschließlich Stressabbau, wurden in vielen Studien dokumentiert. Die gebräuchlichste Definition von Achtsamkeit ist der Zustand der Aufmerksamkeit und Wahrnehmung des gegenwärtigen Moments mit einer Haltung der Offenheit und Akzeptanz. In der Literatur wurden mehrere Mechanismen vorgeschlagen, durch die Achtsamkeit ihre positiven Wirkungen ausübt, darunter die Kultivierung der Haltung der Nichtbewertung und Akzeptanz, die Fähigkeit, die eigenen Erfahrungen objektiv zu beobachten, ohne darauf zu reagieren, und die Fähigkeit, geduldiger und freundlicher zu sich selbst zu sein. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass das Lehren von Achtsamkeit am Arbeitsplatz nicht nur Stress reduziert, sondern auch das psychische Wohlbefinden verbessert.

Mit dem technologischen Fortschritt ist die technologiebasierte Durchführung vieler Interventionen populär geworden. App-basierte Behandlungen zur Verbesserung der psychischen Gesundheit werden aufgrund der hohen Zugänglichkeit und Kosteneffizienz der Smartphone-Technologie immer wichtiger. Trotz einer großen Zahl von App-basierten Interventionen gibt es wenig Forschung, die ihre Wirksamkeit bewertet. Unterstützung für die Verwendung von Smartphone-App-basierten Achtsamkeitsinterventionen kommt von einigen kleinen Studien, die festgestellt haben, dass diese Interventionen Vorteile bringen, die mit traditionellen Liefermethoden vergleichbar sind. Während App-basierte Interventionen eine bequeme Alternative zu traditionellen Liefermethoden bieten und erste empirische Evidenz vielversprechend sind, bedarf es weiterer Forschung, um diese Interventionen weiter zu evaluieren und zu fördern.

Die vorgeschlagene Studie hat mehrere Ziele. Das erste Ziel ist es, die Auswirkungen der App-basierten Achtsamkeitsintervention auf die allgemeine körperliche und psychische Gesundheit (z. B. wahrgenommener Stress, Achtsamkeit, Schlafqualität, selbstberichtete Gesundheit, Angstsymptome) zu untersuchen. Das zweite Ziel besteht darin, die Wirkung der Intervention auf verschiedene arbeitsbezogene Ergebnisse (z. B. Arbeitsstress, Arbeitszufriedenheit, arbeitsbedingtes Burnout) zu untersuchen. Darüber hinaus wird die Studie mögliche Achtsamkeitsmechanismen untersuchen, die diese Effekte antreiben können (z. B. Akzeptanz, Reaktivität, Dezentrierung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Merced, California, Vereinigte Staaten, 95343
        • University of California, Merced

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie jeden Tag Zugriff auf ein Smartphone oder einen Computer mit Internet
  • Sprechen fließend Englisch
  • Sind ein Mitarbeiter von UC Merced
  • Einwilligung: Nachweis des Verständnisses der Studie und Bereitschaft zur Teilnahme, nachgewiesen durch freiwillige Einverständniserklärung und Erhalt einer unterzeichneten und datierten Kopie der Einverständniserklärung
  • Mindestens 18 Jahre alt sind

Ausschlusskriterien:

  • Einzelpersonen können nicht teilnehmen, wenn sie erfahrene Meditierende sind oder in den letzten drei Monaten mehr als zweimal pro Woche (für 10 Minuten oder länger) an einer sitzenden Meditationspraxis teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meditationsgruppe
Headspace-Anwendung: Die Teilnehmer der Interventionsgruppe verwenden eine digitalbasierte Achtsamkeits-Interventions-Headspace-App (Basics + Stress-Pakete), die über einen Zeitraum von 8 Wochen täglich 10 Minuten lang verwendet wird.
10 Minuten am Tag, 8 Wochen digitale Meditation
Kein Eingriff: Keine Intervention, Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden ihre normalen Aktivitäten fortsetzen und während des Studienzeitraums keine Form von Meditation hinzufügen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Punkte-Messung der Stresswahrnehmung
Zeitfenster: Änderung der Stresswahrnehmung zu Beginn nach 12 Monaten
Selbstberichtete Stresswahrnehmung im letzten Monat. Jedes Item wird anhand einer Skala von 0 (nie) und 4 (sehr oft) bewertet. Die Items werden zusammen gemittelt, sodass die Punktzahlen zwischen 0 und 40 liegen können; Höhere Werte weisen auf einen stärker empfundenen Stress hin. Eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0-13 würde als geringer Stress angesehen werden. Eine Punktzahl zwischen 14 und 26 würde als mäßiger Stress angesehen werden. Eine Punktzahl zwischen 27 und 40 würde als stark empfundener Stress angesehen.
Änderung der Stresswahrnehmung zu Beginn nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
9-Punkte-Messung der Symptome von Depression und Stress
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline-Depression nach 12 Monaten
Selbstberichtete Symptome von Depression und Stress in den letzten zwei Wochen. Die Antworten reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (fast jeden Tag). Die Punktzahlen werden spaltenübergreifend addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die Werte können von 0 bis 36 reichen, der niedrigste Wert von 1-4 weist auf eine minimale Depression hin; höhere Werte von 20 bis 27 weisen auf eine schwere Depression hin.
Veränderung von der Baseline-Depression nach 12 Monaten
7-Punkte-Messung der Angstsymptome
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline-Angst nach 12 Monaten
Selbstberichtete Angstsymptome in den letzten zwei Wochen. Die Antworten reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (fast jeden Tag). Die Punktzahlen werden spaltenübergreifend addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die Werte können von 0 bis 28 reichen, und die Werte 5, 10 und 15 werden als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angst genommen.
Veränderung gegenüber Baseline-Angst nach 12 Monaten
15-Punkte-Maßstab der Achtsamkeit – ein empfänglicher Geisteszustand, in dem Aufmerksamkeit, informiert durch ein sensibles Gewahrsein dessen, was in der Gegenwart geschieht
Zeitfenster: Änderung von Baseline Mindfulness nach 12 Monaten
Selbstberichtete Achtsamkeitsbewertungen, die die Teilnehmer im Durchschnitt jeden Tag abgeben. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 (fast immer) bis 6 (fast nie) gegeben. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem ein Mittelwert der 15 Punkte berechnet wird. Die Werte können zwischen 15 und 90 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an dispositioneller Achtsamkeit widerspiegeln.
Änderung von Baseline Mindfulness nach 12 Monaten
19-Punkte-Messung der Schlafqualität
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsschlafqualität nach 8 Wochen
Selbstberichtete Messung der Schlafqualität im letzten Monat. Die selbst bewerteten Items werden kombiniert, um sieben "Komponenten"-Scores zu bilden, von denen jeder einen Bereich von 0-3 Punkten hat. In allen Fällen bedeutet eine Gesamtpunktzahl von „0“ keine Schwierigkeiten und „21“ große Schwierigkeiten in allen Bereichen.
Änderung der Ausgangsschlafqualität nach 8 Wochen
1-Item-Maß für körperliche Aktivität in der Freizeit
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Ausgangsaktivität nach 8 Wochen
Selbstberichtete Messung der körperlichen Aktivität, die während der Freizeitaktivität im letzten Monat durchschnittlich ausgeführt wurde. Das Item wird auf einer Skala von 0 (keine körperliche Aktivität) bis 4 (starke Aktivität mindestens 3 Mal pro Woche) bewertet
Änderung der körperlichen Ausgangsaktivität nach 8 Wochen
Ruhepuls
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsherzfrequenz in Ruhe nach 8 Wochen
Die während des Eingriffs getragene Fitbit-Uhr misst jeden Tag die Ruheherzfrequenz.
Änderung der Ausgangsherzfrequenz in Ruhe nach 8 Wochen
12-Punkte-Bewertungen des subjektiven geistigen und körperlichen Wohlbefindens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem selbstberichteten Gesundheitszustand zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Selbstberichtetes Maß für Ansichten über das geistige und körperliche Wohlbefinden im Durchschnitt. Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet und gemittelt, wobei eine Punktzahl von null den niedrigsten Gesundheitszustand anzeigt, der von den Skalen gemessen wird, und 100 den höchsten Gesundheitszustand anzeigt.
Veränderung gegenüber dem selbstberichteten Gesundheitszustand zu Studienbeginn nach 8 Wochen
3-Punkte-Messung zur Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Wechsel von Arbeitszufriedenheit nach 12 Monaten
Selbstberichtete Einschätzung der durchschnittlichen Arbeitszufriedenheit. Die Items werden mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme sehr zu) bewertet, wobei die durchschnittliche Gesamtpunktzahl für alle Items zwischen 3 und 18 liegt.
Wechsel von Arbeitszufriedenheit nach 12 Monaten
5-Item Work-Family Balance Maß für die emotionalen, verhaltensbezogenen und zeitlichen Anforderungen von bezahlter Arbeit und Familie (falls relevant) oder persönlichen Pflichten.
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Work-Family-Balance nach 12 Monaten
Selbstberichtetes Maß für die Vereinbarkeit von Beruf und Familie im Durchschnitt. Items sind Punktzahlen auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Die Items werden zusammen mit der Gesamtpunktzahl im Bereich von 5 bis 35 gemittelt.
Änderung gegenüber dem Baseline-Work-Family-Balance nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCM2018-9

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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