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Die Wirkung von CrossFit Kids auf die sozialen Fähigkeiten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (CrossFit KAMP) (CrossFit KAMP)

29. Oktober 2019 aktualisiert von: University of California, Davis
Die Centers for Disease Control and Prevention schätzen, dass bei 1 von 59 US-Kindern eine Autismus-Spektrum-Störung (ASD) diagnostiziert wurde. Peer-Beziehungen, soziale Fähigkeiten und sich wiederholende Verhaltensweisen sind eine Herausforderung für Menschen mit ASD. Übung in der ASD-Population wurde als Mittel untersucht, um einige dieser Herausforderungen für Kinder mit ASD zu verbessern. Diese Forschungsstudie wird versuchen herauszufinden, ob ein strukturiertes Trainingsprogramm namens CrossFit Kids bei diesen Herausforderungen helfen kann. Diese Studie ist potenziell nützlich bei der Entwicklung eines Trainingsprogramms für Kinder mit ASD, das dazu beitragen kann, die Entwicklung sozialer Fähigkeiten zu fördern, stereotype Verhaltensweisen zu reduzieren und allgemeine gesundheitliche Vorteile zu bieten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis MIND Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Autismus-Spektrum-Störung
  • Full Scale IQ >80 bei standardisierten Tests
  • Englisch sprechend
  • Die Eltern müssen in der Lage sein, die Kinder 14 Wochen lang zweimal pro Woche zum Unterricht zu bringen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Gesundheitszustand oder körperliche Beeinträchtigung, die sie daran hindern, sicher am Unterricht teilzunehmen (z. spastische tetraplegische Zerebralparese, schwerer angeborener Herzfehler, unkontrolliertes Asthma, unkontrollierte Krampfanfälle usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: CrossFit KAMP Gruppe 1
14 Wochen CrossFit Kids Trainingsprogramm
Verhalten: CrossFit Kids Trainingsprogramm
Die Teilnehmer nehmen aktiv an einem 14-wöchigen, zweimal wöchentlich stattfindenden CrossFit Kids-Übungsprogramm teil.
ACTIVE_COMPARATOR: CrossFit KAMP-Wartelistengruppe
Wartelistengruppe, die 14 Wochen wartet, während Gruppe 1 das Trainingsprogramm durchführt. Nach den ersten 14 Wochen nehmen Sie dann an einem 14-wöchigen CrossFit Kids-Übungsprogramm teil
Verhalten: CrossFit Kids Trainingsprogramm
Die Teilnehmer nehmen aktiv an einem 14-wöchigen, zweimal wöchentlich stattfindenden CrossFit Kids-Übungsprogramm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der sozialen Fähigkeiten bei Kindern mit ASD
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Social Responsiveness Scale, 2. Auflage, ist ein Elternfragebogen, der Schwierigkeiten bei der Sozialisation, Kommunikation und sich wiederholenden/eingeschränkten Interessen beschreibt. Die SRS umfasst Eltern- und Lehrerbewertungen und stellt quantitative Subskalen bereit, die das Vorhandensein von ASS von anderen psychiatrischen Erkrankungen bei Kindern unterscheiden können. Die Skala wird vor der Intervention von CrossFit Kids, nach den 14 Wochen von CrossFit Kids und dann 8 Wochen nach der Intervention von CrossFit Kids verabreicht. Gesamt-T-Score reicht von 59 und darunter = innerhalb normaler Grenzen; 60-65 = leichter Bereich, 66-75 = mittlerer Bereich, 76 oder höher = schwerer Bereich. Ein niedrigerer T-Wert bedeutet, dass der Teilnehmer weniger betroffen ist.
40 Wochen
Verbesserung der Verhaltenssymptome bei Kindern mit ASD
Zeitfenster: 40 Wochen
Der Verhaltenssymptomindex des Verhaltensbewertungssystems für Kinder, 3. Auflage (BASC-3). Der Elternbericht ist eine Bewertungsskala für Eltern, die als allgemeiner Verhaltensscreen für Komorbiditäten (Hyperaktivität, andere externalisierende Verhaltensweisen, Depressionen usw.) verwendet wird. Die Skala wird vor der Intervention von CrossFit Kids, nach den 14 Wochen von CrossFit Kids und dann 8 Wochen nach der Intervention von CrossFit Kids verabreicht. T-Scores sind wie folgt: 60 oder weniger = innerhalb normaler Grenzen, 60-70 = gefährdet, 70 oder höher = klinisch signifikant. Ein niedrigerer T-Wert bedeutet weniger Verhaltenssymptome.
40 Wochen
Verbesserung des sich wiederholenden Verhaltens bei Kindern mit ASS
Zeitfenster: 40 Wochen
Die Repetitive Behavior Scale Revised (RBS-R) ist ein Fragebogen für Eltern, der sechs Subskalen von repetitivem Verhalten misst, darunter: stereotypes Verhalten, selbstverletzendes Verhalten, zwanghaftes Verhalten, routinemäßiges Verhalten, gleiches Verhalten und eingeschränktes Verhalten bei Personen mit ASS. Die Skala wird vor der Intervention von CrossFit Kids, nach den 14 Wochen von CrossFit Kids und dann 8 Wochen nach der Intervention von CrossFit Kids verabreicht. Höhere Gesamtpunktzahlen auf der Skala für sich wiederholendes Verhalten sind mit einer höheren Anzahl von sich wiederholenden Verhaltensweisen verbunden.
40 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1235533

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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