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PEEP-Werte auf intraabdominellen Druck und Hämodynamik bei kritisch kranken Patienten

17. Oktober 2018 aktualisiert von: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

Die Auswirkungen verschiedener PEEP-Werte (positiver endexspiratorischer Druck) auf den intraabdominellen Druck und die Hämodynamik bei kritisch kranken Patienten

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von drei verschiedenen PEEP-Werten (0-4, 5-8, 9-12 cmH2O) auf den intraabdominalen Druck und die hämodynamischen Parameter von Patienten auf der Intensivstation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden Patienten zwischen 18 und 80 Jahren eingeschlossen, die ohne spontane Atemanstrengungen in Rückenlage beatmet wurden. Die Blasendruckmessung als praktische und häufig bevorzugte Methode wurde verwendet, um den intraabdominalen Druck zu messen. Während der Messung wurden 100 ml isotonische Flüssigkeit verabreicht. Die Höhe der Schambeinfuge wurde zum Nullen des Druckwandlers gewählt, um den intraabdominalen Druck zu messen.

Drei Patientengruppen mit jeweils 22 Fällen, insgesamt 66 Patienten, waren in dieser Studie geplant. Alle Patienten wurden mit verschiedenen PEEP-Stufen mechanisch beatmet. Die Patienten mit PEEP-Werten von 0–4 cmH2O wurden als Gruppe 4 bezeichnet; die Patienten mit 5-8 cmH2O PEEP-Werten wurden Gruppe 8 genannt; die Patienten mit 9-12 cmH2O PEEP-Werten wurden Gruppe 12 genannt. Die Höhe der PEEP-Werte der Patienten wurde vom verantwortlichen Intensivmediziner klinikbezogen angeordnet.

Bei den Patienten wurden am 0. 6. 12. 18. intraabdomineller, zentralvenöser, arterieller Blutdruck, Pulsfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur, momentaner Flüssigkeitshaushalt und Urinmenge (in ml/kg/h Einheit) gemessen. und 24. Stunden und aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-80,
  • angeschlossen an ein mechanisches Beatmungsgerät auf der Intensivstation,
  • nicht am Bauch operiert wurde,
  • Patienten, die mindestens 24 Stunden lang bei denselben PEEP-Werten nachbeobachtet wurden

Ausschlusskriterien:

  • Die Einwilligung zur Studie,
  • der anfängliche intraabdominelle Druck liegt über 12 cmH2O,
  • sich einer Bauch- oder Blasenoperation unterziehen,
  • neurogene Blasen,
  • krankhafte Fettsucht,
  • Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 4

Patienten, die 0-4 cmH2O PEEP bei mechanischer Beatmung erhielten, wurden als Gruppe 4 bezeichnet.

Bei den Patienten wurden am 0. 6. 12. 18. intraabdomineller, zentralvenöser, arterieller Blutdruck, Pulsfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur, momentaner Flüssigkeitshaushalt und Urinmenge (in ml/kg/h Einheit) gemessen. und 24. Stunden und aufgezeichnet.
Diagnosetest: Intraabdominale Druckmessung
Bei dieser Methode wurde ein steriles Set-System (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) unter normalen Bedingungen verwendet. Die Messungen werden in 20 ml Kochsalzlösung durchgeführt, der Druckwandler wurde als Rückstellpunkt der Schambeinfuge verwendet und der intraabdominelle Druck wurde gemessen.
Aktiver Komparator: Gruppe 8
Patienten, die 5–8 cmH2O PEEP bei mechanischer Beatmung erhielten, wurden als Gruppe 8 bezeichnet. Stundeneinheit) der Patienten wurden am 0. 6. 12. 18. und 24. gemessen. Stunden und aufgezeichnet.
Diagnosetest: Intraabdominale Druckmessung
Bei dieser Methode wurde ein steriles Set-System (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) unter normalen Bedingungen verwendet. Die Messungen werden in 20 ml Kochsalzlösung durchgeführt, der Druckwandler wurde als Rückstellpunkt der Schambeinfuge verwendet und der intraabdominelle Druck wurde gemessen.
Aktiver Komparator: Gruppe 12
Patienten, die 9-12 cmH2O PEEP bei mechanischer Beatmung erhielten, wurden als Gruppe 12 bezeichnet. Intraabdominaler, zentralvenöser, arterieller Blutdruck, Pulsfrequenz, periphere Sauerstoffsättigung, Körpertemperatur, sofortiger Flüssigkeitshaushalt und Stundeneinheit) der Patienten wurden am 0. 6. 12. 18. und 24. gemessen. Stunden und aufgezeichnet.
Diagnosetest: Intraabdominale Druckmessung
Bei dieser Methode wurde ein steriles Set-System (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) unter normalen Bedingungen verwendet. Die Messungen werden in 20 ml Kochsalzlösung durchgeführt, der Druckwandler wurde als Rückstellpunkt der Schambeinfuge verwendet und der intraabdominelle Druck wurde gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraabdominalen Druck messen
Zeitfenster: 1 Monat
Intraabdominelle Druckmessung Bei dieser Methode wurde ein steriles Set-System (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) unter normalen Bedingungen verwendet. Die Messungen werden in 20 ml Kochsalzlösung durchgeführt, der Druckwandler wurde als Rückstellpunkt der Schambeinfuge verwendet und der intraabdominelle Druck wurde gemessen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Ermittler

  • Studienstuhl: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEEP and IAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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