Erleichterung des Kommunikationsstudiums (FCS2)
Bewertung der Wirksamkeit eines Kommunikationsvermittlers zur Verringerung von Belastungen und zur Verbesserung der zielkonkordanten Versorgung von schwerkranken Patienten und ihren Familien: Eine randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
- Leberzirrhose
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Lungenkrankheit
- Hirnverletzungen
- Neoplasma Metastasierung
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Nierenversagen, chronisch
- Chronische Erkrankung
- Multiples Organversagen
- Herzinsuffizienz, kongestive
- Lungentumor
- Intensivstationen
- Qualität, Zugang und Bewertung der Gesundheitsversorgung
- Palliativpflege, Gesundheitsdienste
- Palliativpflege, Patientenversorgung
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen kritischer Erkrankungen nehmen aufgrund einer alternden Bevölkerung sowie Fortschritten bei der Wirksamkeit und Verfügbarkeit von Intensivpflege zu. Kritisch kranke Patienten und ihre Angehörigen leiden unter einer hohen Belastung durch depressive Symptome, Angstzustände und posttraumatische Belastungen, was zum Teil auf eine fragmentierte medizinische Versorgung zurückzuführen ist, die oft schlecht auf ihre Ziele abgestimmt ist. Die fragmentierte Pflege umfasst zahlreiche Übergänge für Patienten und Familien zwischen Klinikern und Einrichtungen, beginnend auf der Intensivstation (ICU) bis hin zur Akutversorgung, qualifizierten Pflegeeinrichtungen oder zu Hause. Mit fortschreitender Krankheit haben Patienten und Familien Schwierigkeiten, sich durch das Spektrum der Pflegeziele zu bewegen, ihre Werte und Ziele mit Behandlungen in Einklang zu bringen, ihre Ziele ihren Ärzten mitzuteilen und schwierige medizinische Entscheidungen zu treffen, ohne dass unerfüllte emotionale Bedürfnisse eingreifen. Schlechte Kommunikation, die durch diese Übergänge verschlimmert wird, verschlimmert eine ohnehin schon stressige Erfahrung und verursacht Stress bei Patienten und ihren Familien. Zusammengenommen führen diese Probleme zu einer ineffektiven Kommunikation während und nach der Intensivstation, was oft zu einer hochintensiven „Standard“-Versorgung führen kann, die unerwünscht sein kann.
Anhand einer randomisierten Studie zielt dieses Projekt darauf ab, ein innovatives Pflegemodell zu evaluieren, bei dem Intensivpflegefachkräfte Kommunikationsstrategien unterstützen, modellieren und lehren, die es Patienten und Familien ermöglichen, die Pflege im Einklang mit ihren Zielen über einen Krankheitsverlauf hinweg sicherzustellen, beginnend auf der Intensivstation und weiter in die Gemeinde. Moderatoren verwenden Kommunikationsfähigkeiten, Bindungstheorie und Mediation, um Folgendes zu verbessern: 1) die Selbstwirksamkeit von Patienten und Familien, mit Ärzten innerhalb und zwischen den Einrichtungen zu kommunizieren; 2) die Ergebniserwartung von Patienten und Familien, dass die Kommunikation mit Ärzten ihre Versorgung verbessern kann; und 3) die Verhaltensfähigkeit von Patienten und Familien durch den Aufbau von Fähigkeiten, um Hindernisse für eine effektive Kommunikation zu überwinden und Konflikte zu schlichten. Moderatoren arbeiten mit schwerkranken Patienten und ihren Familien, beginnend mit einem Aufenthalt auf der Intensivstation und begleiten sie über einen Zeitraum von drei Monaten.
Die Wirksamkeit der Intervention wird mit patienten- und familienzentrierten Ergebnissen 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung gemessen. Der primäre Endpunkt ist die Belastung der Familienmitglieder durch Depressionssymptome über die 6 Monate. Die Forscher bewerten auch, ob die Intervention den Wert der Gesundheitsversorgung verbessert, indem sie die Gesundheitskosten senkt und gleichzeitig die Ergebnisse für Patienten und Familien verbessert. Schließlich verwenden die Ermittler qualitative Methoden, um Implementierungsfaktoren (Intervention, Einstellungen, Personen, Prozesse) zu untersuchen, die mit verbesserten Implementierungsergebnissen (Akzeptanz, Genauigkeit, Penetration) verbunden sind, um die Verbreitung dieser Art von Intervention zur Unterstützung von Patienten und ihren Familien zu informieren. Diese Studie zielt darauf ab, wichtige Wissenslücken zu schließen und gleichzeitig eine methodisch strenge Intervention zu evaluieren, um die Ergebnisse für Patienten mit schweren Erkrankungen und ihre Familien über den gesamten Verlauf der Pflege und das Spektrum der Pflegeziele hinweg zu verbessern.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Elizabeth L. Nielsen, MPH
- Telefonnummer: 206-744-9516
- E-Mail: eniels9@uw.edu
Studienorte
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-
Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
- University of Washington Medical Center - Northwest
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- UW Medicine - Harborview Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PATIENTEN. Geeignete Patienten ab 18 Jahren, Englisch sprechend, mit einer chronischen lebenslimitierenden Krankheit, die auf eine mittlere Überlebenszeit von etwa 2 Jahren hindeutet, oder einer schweren akuten Krankheit mit einem Krankenhaussterblichkeitsrisiko von mindestens 15 %. Zu den chronischen lebenslimitierenden Erkrankungen gehören: Krebs mit schlechter Prognose (z. metastasierender Krebs); chronische Lungenerkrankung (z. COPD, restriktive Lungenerkrankung); koronare Herzkrankheit (CAD); dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF); periphere Gefäßerkrankung (PVD); schwere Lebererkrankung (z. Zirrhose); Diabetes mit Endorganschädigung; Nierenversagen (z. ESRD); und Demenz. Akute Krankheitskriterien umfassen einen SOFA-, APACHE- oder Trauma-Schwere-Score, der ein Krankenhaussterblichkeitsrisiko von 15 % oder mehr vorhersagt. Zu den akuten Krankheiten und Zuständen gehören auch: Alter >=80 Jahre; akutes Atemnotsyndrom (ARDS) mit P/F-Verhältnis <= 300; Subarachnoidalblutung (SAB) Fisher-Grad 3/4 mit Glasgow-Coma-Score (GCS) <=12; Spontanblutung (ICH, IPH, EDH, SDH) mit GCS <=12; Schlaganfall oder kardiovaskulärer Unfall (CVA) mit GCS <=12; Dekompressions-/Crash-Kraniotomie (Knochenlappen) mit GCS <=12; traumatische Hirnverletzung (TBI) oder diffuse axonale Verletzung (DAI) basierend auf MRT ~ Tag 10; oder anoxische Hirnverletzung aufgrund eines Herzstillstands > 48 Stunden. Alle potenziellen Teilnehmer wurden mit Englischkenntnissen und ohne signifikante kognitive Beeinträchtigung (vor ihrem aktuellen Krankenhausaufenthalt), die ihre Fähigkeit zum Ausfüllen der Umfrageinstrumente einschränken würde, auf Einrichtungen untersucht.
- FAMILIE. Berechtigte Familienmitglieder ab 18 Jahren, englischsprachig und identifiziert als jemand, der an der medizinischen Versorgung oder Entscheidungsfindung des Patienten beteiligt ist. Berechtigte Familienmitglieder können Folgendes umfassen: Erziehungsberechtigte, dauerhafte Vollmacht für das Gesundheitswesen, Ehepartner, erwachsene Kinder, Eltern, Geschwister, Lebenspartner, andere Verwandte und Freunde.
- INTERVIEW-SUBJEKTE FÜR KLINIKER UND ADMINISTRATOREN. Berechtigte Kliniker und Administratoren, die 18 Jahre oder älter sind, Englisch sprechen, in einem teilnehmenden Krankenhaus angestellt und mit der Studie und der Intervention vertraut sind.
Ausschlusskriterien:
- PATIENTEN. Wir werden Patienten mit einem erwarteten Aufenthalt auf der Intensivstation von weniger als 2 Tagen ausschließen, wie vom behandelnden Arzt der Intensivpflege oder seinem/ihrem Beauftragten beurteilt. Wir schließen Patienten aus, die länger als 14 Tage auf der Intensivstation waren.
- PATIENTEN UND FAMILIE. Zu den Ausschlussgründen für Patienten- und Familienangehörige gehören: rechtliche oder Risikomanagement-Bedenken (wie vom behandelnden Arzt oder über die Bezeichnung der Krankenhausakte festgelegt); psychische Erkrankung oder Morbidität; und körperliche oder geistige Einschränkungen, die die Fähigkeit zum Ausfüllen von Fragebögen verhindern.
- INTERVIEW-SUBJEKTE FÜR KLINIKER UND ADMINISTRATOREN. n / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Facilitator-basierte Intervention
Die „Facilitator-Based Intervention“ umfasst Patienten und Familienmitglieder.
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Moderatoren interagieren persönlich oder telefonisch mit Patienten, Angehörigen und Ärzten sowohl während als auch nach dem 3-monatigen Aufenthalt des Patienten auf der Intensivstation.
Zu den persönlichen Kontakten gehören Besuche bei Patienten zu Hause und/oder in Pflegeeinrichtungen; Telefonkontakte umfassen Anrufe bei Patienten, Familien und Ärzten.
Patienten und Familien haben an 5 Tagen pro Woche Zugang zu Moderatoren per Telefon und E-Mail.
Moderatoren können an Klinikbesuchen mit Patienten teilnehmen.
Neben der direkten Rücksprache mit Patienten/Familien bei regelmäßigen Kontakten greifen die Moderatoren auch auf die elektronische Patientenakte zu, um sicherzustellen, dass sie über genaue Informationen zu Terminen und Behandlungsplänen verfügen, und um wichtige Punkte für das klinische Team zu dokumentieren.
Moderatoren ermutigen zur Überweisung an stationäre oder ambulante Palliativversorgungsdienste, wenn Bedarf festgestellt wird.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Der Arm „übliche Pflege“ umfasst Patienten und Familienmitglieder.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionssymptome, Familie (Hads-D)
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
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Familienmitglieder Symptome von Depressionen und Angstzuständen, die mit der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses (HADS) bewertet wurden. Das HADS ist ein zuverlässiges und gültiges 14-Punkte-, 2-Domänen-Tool (Angst und Depression), das zur Bewertung der Symptome psychischer Belastungen verwendet wird. Sieben Punkte bewerten Angst und sieben Depressionen. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (zwischen 0 und 3. Für jede der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) war die Antwortvariable die Summe von 7 Elementen, die Depression messen, die für die Anzahl der Elemente mit gültigen Antworten gewichtet wurden. Die Summe könnte zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Depression (d. H. Schlimmeres Ergebnis) anzeigen. |
1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstsymptome, Familie (Hads-A)
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
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Familienmitglieder Symptome von Depressionen und Angstzuständen, die mit der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses (HADS) bewertet wurden.
Das HADS ist ein zuverlässiges und gültiges 14-Punkte-, 2-Domänen-Tool (Angst und Depression), das zur Bewertung der Symptome psychischer Belastungen verwendet wird.
Sieben Punkte bewerten Angst und sieben Depressionen.
Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (zwischen 0 und 3.
Für jede der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) war die Antwortvariable die Summe von 7 Elementen, die die Angst messen, die für die Anzahl der Elemente mit gültigen Antworten gewichtet wurde.
Die Summe könnte zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen (d. H. Schlimmeres Ergebnis)
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1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
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Qualität der Familienerfahrung - Beziehung zu Gesundheitsdienstleistern (Qual -E FAM)
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
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Mess der familiären Erfahrung von Patienten mit schwerer Krankheit.
Das Qual-E (FAM) ist ein validiertes 17-Punkte-Begleitinstrument für das Patient Qual-E-Maß für die Lebensqualität am Ende des Lebens mit vier Subskalen und zwei allgemeinen Elementen.
In dieser Studie werden 11 Elemente aus drei Subskalen verwendet: Beziehung zum Gesundheitsdienstleister, Subskalen für die Vorbereitung.
Für jede der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) war die Antwortvariable der Mittelwert der gültigen Antworten auf Qual-E (FAM) -Punkte Nr. 5, 6, 7 und 8 .
Der Mittelwert könnte zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Qualität der Beziehung anzeigen (d. H. Ein besseres Ergebnis).
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1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
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Qualität der Familienerfahrung - Abschlussgefühl (Qual -E FAM)
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
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Mess der familiären Erfahrung von Patienten mit schwerer Krankheit.
Das Qual-E (FAM) ist ein validiertes 17-Punkte-Begleitinstrument für das Patient Qual-E-Maß für die Lebensqualität am Ende des Lebens mit vier Subskalen und zwei allgemeinen Elementen.
In dieser Studie werden 11 Elemente aus drei Subskalen verwendet: Beziehung zum Gesundheitsdienstleister, Subskalen für die Vorbereitung.
Für jede der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) war die Antwortvariable der Mittelwert der gültigen Antworten auf Qual-E (FAM) -Punkte Nr. 9, 10 und 11.
Der Mittelwert könnte zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Abschlussgefühl (d. H. Ein besseres Ergebnis) anzeigen.
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1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
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Qualität der Familienerfahrung - Vorbereitungsprobleme (Qual -E FAM)
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
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Mess der familiären Erfahrung von Patienten mit schwerer Krankheit.
Das Qual-E (FAM) ist ein validiertes 17-Punkte-Begleitinstrument für das Patient Qual-E-Maß für die Lebensqualität am Ende des Lebens mit vier Subskalen und zwei allgemeinen Elementen.
In dieser Studie werden 11 Elemente aus drei Subskalen verwendet: Beziehung zum Gesundheitsdienstleister, Subskalen für die Vorbereitung.
Für jede der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) war die Antwortvariable die Summe der gültigen Antworten auf Qual-E (FAM) -Punkte Nr. 12, 13, 14 und 15. für die Anzahl der Elemente mit gültigen Antworten gewichtet.
Die Summe kann zwischen 4 und 20 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Präparation anzeigen (d. H. Ein besseres Ergebnis).
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1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
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Zielkonkurrent, Familienbewertung
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
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Übereinstimmung zwischen den gewünschten Pflegepatienten und der von ihnen erhaltenen Pflege wird mit zwei Fragen aus der Unterstützungsstudie gemessen.
Die erste definiert die Präferenz (Pflege, die darauf ausgerichtet ist, das Leben selbst mit mehr Schmerzen und Beschwerden gegenüber der Pflege zu verlängern, die sich darauf konzentriert, Schmerzen und Beschwerden zu lindern, auch wenn nicht so lange lebt.)
Die zweite bewertet die Wahrnehmung der aktuellen Behandlung anhand der gleichen Optionen.
Das Ergebnis ist eine dichotome Variable darüber, ob die Pflege der Präferenz übereinstimmt.
Für jeden der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) wurde die Antwortvariable 1 codiert, wenn die Wahrnehmung des Befragten für den Fokus der Versorgung, den der Patient erhielt (Komfort vs. Lebensverlängerung) Wahrnehmung des bevorzugten Fokus der Pflege des Patienten; und 0, wenn der empfundene Fokus der Pflege nicht mit der Pflegepräferenz des wahrgenommenen Patienten übereinstimmte.
Wenn die Antwort auf beide Elemente "nicht wissen" war, wurde das Ergebnis 0 codiert.
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1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
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Auswirkungen der Veranstaltung, Familienbewertung (IES-6)
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis bewertet
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Die Auswirkungen von Ereignisskala-6 (IES-6), die aus dem IES-R abgeleitet sind, verwendet sechs Selbstberichtselemente, um subjektive Belastungen zu bewerten, die durch ein traumatisches Ereignis verursacht werden.
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 4 ("extrem") bewertet.
Für jede der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) war die Antwortvariable die Summe von 6 Elementen, die die traumatischen Auswirkungen von Ereignissen messen, die für die Anzahl der Elemente mit gültigen Antworten gewichtet wurden.
Die Summe könnte zwischen 0 und 24 liegen, wobei höhere Werte einen größeren traumatischen Einfluss anzeigen (d. H. Schlimmeres Ergebnis)
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1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis bewertet
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Nutzung des Gesundheitswesens: Krankenhausübernahme - Patient
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Index Krankenhausaufenthalt
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Dokumentation in der elektronischen Gesundheitsakten des Patienten zur Rückübernahme des Krankenhauses innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Index Krankenhausaufenthalt: 0 = keine Rückübernahme, 1 = eine oder mehrere Rückübernahmen; fehlte, wenn der Index-Krankenhausaufenthalt am Ende des Nachbeobachtungszeitraums von 183 Tagen, der Tod des Patienten während des Krankenhausaufenthalts in der Index oder zur Randomisierung nach Index Hospitalization Entladung noch nicht abgeschlossen wurde.
Gültige Ergebnisse könnten entweder 0 oder 1 betragen, wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
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innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Index Krankenhausaufenthalt
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Nutzung des Gesundheitswesens: Krankenhausfreie Tage, 30 Tage - Patient
Zeitfenster: 30 Tage nach der Randomisierung
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Anzahl der vollen Tage, an denen der Patient lebte, und nicht im Krankenhaus zwischen dem Randomisierungsdatum und 29 Tagen nach dem Randomisierungsdatum.
Die Werte können zwischen 0 und 30 liegen, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Fehlende, wenn die Randomisierung nach Index -Krankenhausaufenthalt auftrat.
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30 Tage nach der Randomisierung
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Nutzung des Gesundheitswesens: Krankenhausfreie Tage, 91 Tage - Patient
Zeitfenster: 91 Tage nach der Randomisierung
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Anzahl der vollen Tage, an denen der Patient lebte, und nicht im Krankenhaus zwischen dem Randomisierungsdatum und 90 Tagen nach dem Randomisierungsdatum.
Die Werte können zwischen 0 und 91 liegen, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Fehlende, wenn die Randomisierung nach Index -Krankenhausaufenthalt auftrat.
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91 Tage nach der Randomisierung
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Nutzung des Gesundheitswesens: Krankenhausfreie Tage, 183 Tage - Patient
Zeitfenster: 183 Tage nach der Randomisierung
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Anzahl der vollen Tage, an denen der Patient lebte, und nicht im Krankenhaus zwischen dem Randomisierungsdatum und 182 Tagen nach dem Randomisierungsdatum.
Die Werte können zwischen 0 und 183 liegen, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Fehlende, wenn die Randomisierung nach Index -Krankenhausaufenthalt auftrat.
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183 Tage nach der Randomisierung
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Nutzung des Gesundheitswesens: Intensive freie Tage, 30 Tage - Patient
Zeitfenster: 30 Tage nach der Randomisierung
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Anzahl der vollen Tage, an denen der Patient lebte, und nicht auf einer Intensivstation zwischen dem Randomisierungsdatum und 29 Tagen nach dem Randomisierungsdatum.
Die Werte können zwischen 0 und 30 liegen, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Fehlende, wenn die Randomisierung nach Index -Krankenhausaufenthalt auftrat.
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30 Tage nach der Randomisierung
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Nutzung des Gesundheitswesens: Intensive freie Tage, 91 Tage - Patient
Zeitfenster: 91 Tage nach der Randomisierung
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Anzahl der vollen Tage, an denen der Patient lebte, und nicht auf einer Intensivstation zwischen dem Randomisierungsdatum und 90 Tagen nach dem Randomisierungsdatum.
Die Werte können zwischen 0 und 91 liegen, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Fehlende, wenn die Randomisierung nach Index -Krankenhausaufenthalt auftrat.
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91 Tage nach der Randomisierung
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Nutzung des Gesundheitswesens: Intensive freie Tage, 183 Tage - Patient
Zeitfenster: 183 Tage nach der Randomisierung
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Anzahl der vollen Tage, an denen der Patient lebte, und nicht auf einer Intensivstation zwischen dem Randomisierungsdatum und 182 Tagen nach dem Randomisierungsdatum.
Die Werte können zwischen 0 und 183 liegen, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Fehlende, wenn die Randomisierung nach Index -Krankenhausaufenthalt auftrat.
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183 Tage nach der Randomisierung
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Gesundheitskosten, Entlassung - Patient
Zeitfenster: Randomisierung der Entlassung aus dem Index Krankenhausaufenthalt bis zu 183 Tagen
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Die Gesamtkosten des Krankenhausaufenthaltes von der Randomisierung bis zur Index -Krankenhausentladung.
Die Kosten lagen zwischen 1.631,73 USD und 1.299.781,53 USD, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist. fehlt, wenn der Patient nach der Entlassung aus dem Index -Krankenhausaufenthalt randomisiert wurde.
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Randomisierung der Entlassung aus dem Index Krankenhausaufenthalt bis zu 183 Tagen
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Gesundheitskosten, 30 Tage - Patient
Zeitfenster: Randomisierung bis 30 Tage nach der Randomisierung
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Die Gesamtkosten für Krankenhausaufenthalte für den Zeitraum von 30 Tagen, beginnend mit dem Datum der Randomisierung, angepasst an ihren Wert im Dezember 2023, basierend auf dem Verbraucherpreisindex für die medizinische Versorgung.
Die Werte lagen zwischen 1.631,73 USD bis 585.386,34 USD,
mit höheren Werten, die schlechtere Ergebnisse anzeigen; fehlt, wenn der Patient nach Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt in der Index randomisiert wurde.
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Randomisierung bis 30 Tage nach der Randomisierung
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wichtige Implementierungsfaktoren
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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Qualitative Interviews nach individueller Teilnahme.
Die Interviews werden vom Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) geleitet, um die mit der Implementierung verbundenen Faktoren zu untersuchen, darunter Aspekte der Intervention, innere und äußere Umgebungen, Personen und Pflegeprozesse.
Einzelne Konstrukte innerhalb dieser Domänen wurden ausgewählt, um zu dieser spezifischen Intervention und diesem Kontext zu passen.
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6 Monate nach Randomisierung
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Wichtige Ergebnisse der Implementierung
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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Qualitative Interviews nach individueller Teilnahme.
In Interviews werden auch drei wichtige Ergebnisse der Implementierung (Akzeptanz, Wiedergabetreue, Durchdringung) untersucht, die die zukünftige Verbreitung der Intervention leiten werden.
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6 Monate nach Randomisierung
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Wahrgenommene Kompetenzskala (PCs), 1 Monat - Familie
Zeitfenster: Beurteilt auf 1-Monats-Fragebögen
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Die wahrgenommene Kompetenzskala (PCS) ist ein 4-Punkte-Fragebogen, in dem die Kompetenzgefühle der Teilnehmer bewertet werden.
Elemente können für verschiedene Zielverhalten unterschiedlich formuliert werden.
Die Antworten reichen von "überhaupt nicht wahr" (1) bis "sehr wahr" (7); Eine höhere Punktzahl bei der latenten Variablen würde eine größere Kompetenz anzeigen.
Wir werden diesen Mediatorquerschnitt bewerten.
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Beurteilt auf 1-Monats-Fragebögen
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Wahrgenommene Kompetenzskala (PCs), 3 Monate - Familie
Zeitfenster: Beurteilt an 3 Monaten Fragebögen
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Die wahrgenommene Kompetenzskala (PCS) ist ein 4-Punkte-Fragebogen, in dem die Kompetenzgefühle der Teilnehmer bewertet werden.
Elemente können für verschiedene Zielverhalten unterschiedlich formuliert werden.
Die Antworten reichen von "überhaupt nicht wahr" (1) bis "sehr wahr" (7); Eine höhere Punktzahl bei der latenten Variablen würde eine größere Kompetenz anzeigen.
Wir werden diesen Mediatorquerschnitt bewerten.
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Beurteilt an 3 Monaten Fragebögen
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Wahrgenommene Kompetenzskala (PCs), 6 Monate - Familie
Zeitfenster: Auf 6-Monats-Fragebögen bewertet
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Die wahrgenommene Kompetenzskala (PCS) ist ein 4-Punkte-Fragebogen, in dem die Kompetenzgefühle der Teilnehmer bewertet werden.
Elemente können für verschiedene Zielverhalten unterschiedlich formuliert werden.
Die Antworten reichen von "überhaupt nicht wahr" (1) bis "sehr wahr" (7); Eine höhere Punktzahl bei der latenten Variablen würde eine größere Kompetenz anzeigen.
Wir werden diesen Mediatorquerschnitt bewerten.
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Auf 6-Monats-Fragebögen bewertet
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Maß für die Akzeptanz der Intervention - Familie in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: Beurteilt an 3 Monaten Fragebögen
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Die "Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen" (AIM) ist eine 4 -Punkte -Maßnahme mit nachgewiesener Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit auf Veränderungen.
Es wurde entwickelt, um die Wahrnehmung der Teilnehmer über die Intervention zu bewerten, an der sie als angenehm teilgenommen haben ("Meet meine Zustimmung"), schmackhaft ("ansprechend an mich") oder zufriedenstellend ("wie es", "Willkommen").
Die Antwortoptionen umfassen "völlig anderer Meinung", "nicht zustimmen", "stimmen weder zu noch nicht zu", "stimmen" und "völlig zustimmen".
Diese Punkte wurden vom Interventionsteilnehmer nach Abschluss der 3-Monats-Interventionsphase gefragt.
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Beurteilt an 3 Monaten Fragebögen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ruth A Engelberg, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Herzkrankheiten
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Leberkrankheiten
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Neoplastische Prozesse
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Fibrose
- Schock
- Neubildungen
- Herzfehler
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Lungentumoren
- Neoplasma Metastasierung
- Hirnverletzungen
- Niereninsuffizienz
- Leberzirrhose
- Nierenversagen, chronisch
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Multiples Organversagen
- Chronische Erkrankung
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00005369
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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