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Erleichterung des Kommunikationsstudiums (FCS2)

5. Februar 2025 aktualisiert von: R. Engelberg, University of Washington

Bewertung der Wirksamkeit eines Kommunikationsvermittlers zur Verringerung von Belastungen und zur Verbesserung der zielkonkordanten Versorgung von schwerkranken Patienten und ihren Familien: Eine randomisierte Studie

Diese Studie ist eine randomisierte klinische Studie einer Intervention zur Verbesserung der Ergebnisse für Patienten und ihre Angehörigen durch den Einsatz von Pflegefachkräften auf der Intensivstation zur Unterstützung, Modellierung und Vermittlung von Kommunikationsstrategien, die es Patienten und ihren Familien ermöglichen, die Versorgung im Einklang mit den Pflegezielen der Patienten zu gewährleisten ein Krankheitsverlauf, der auf der Intensivstation beginnt und sich in der Gemeinde fortsetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen kritischer Erkrankungen nehmen aufgrund einer alternden Bevölkerung sowie Fortschritten bei der Wirksamkeit und Verfügbarkeit von Intensivpflege zu. Kritisch kranke Patienten und ihre Angehörigen leiden unter einer hohen Belastung durch depressive Symptome, Angstzustände und posttraumatische Belastungen, was zum Teil auf eine fragmentierte medizinische Versorgung zurückzuführen ist, die oft schlecht auf ihre Ziele abgestimmt ist. Die fragmentierte Pflege umfasst zahlreiche Übergänge für Patienten und Familien zwischen Klinikern und Einrichtungen, beginnend auf der Intensivstation (ICU) bis hin zur Akutversorgung, qualifizierten Pflegeeinrichtungen oder zu Hause. Mit fortschreitender Krankheit haben Patienten und Familien Schwierigkeiten, sich durch das Spektrum der Pflegeziele zu bewegen, ihre Werte und Ziele mit Behandlungen in Einklang zu bringen, ihre Ziele ihren Ärzten mitzuteilen und schwierige medizinische Entscheidungen zu treffen, ohne dass unerfüllte emotionale Bedürfnisse eingreifen. Schlechte Kommunikation, die durch diese Übergänge verschlimmert wird, verschlimmert eine ohnehin schon stressige Erfahrung und verursacht Stress bei Patienten und ihren Familien. Zusammengenommen führen diese Probleme zu einer ineffektiven Kommunikation während und nach der Intensivstation, was oft zu einer hochintensiven „Standard“-Versorgung führen kann, die unerwünscht sein kann.

Anhand einer randomisierten Studie zielt dieses Projekt darauf ab, ein innovatives Pflegemodell zu evaluieren, bei dem Intensivpflegefachkräfte Kommunikationsstrategien unterstützen, modellieren und lehren, die es Patienten und Familien ermöglichen, die Pflege im Einklang mit ihren Zielen über einen Krankheitsverlauf hinweg sicherzustellen, beginnend auf der Intensivstation und weiter in die Gemeinde. Moderatoren verwenden Kommunikationsfähigkeiten, Bindungstheorie und Mediation, um Folgendes zu verbessern: 1) die Selbstwirksamkeit von Patienten und Familien, mit Ärzten innerhalb und zwischen den Einrichtungen zu kommunizieren; 2) die Ergebniserwartung von Patienten und Familien, dass die Kommunikation mit Ärzten ihre Versorgung verbessern kann; und 3) die Verhaltensfähigkeit von Patienten und Familien durch den Aufbau von Fähigkeiten, um Hindernisse für eine effektive Kommunikation zu überwinden und Konflikte zu schlichten. Moderatoren arbeiten mit schwerkranken Patienten und ihren Familien, beginnend mit einem Aufenthalt auf der Intensivstation und begleiten sie über einen Zeitraum von drei Monaten.

Die Wirksamkeit der Intervention wird mit patienten- und familienzentrierten Ergebnissen 1, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung gemessen. Der primäre Endpunkt ist die Belastung der Familienmitglieder durch Depressionssymptome über die 6 Monate. Die Forscher bewerten auch, ob die Intervention den Wert der Gesundheitsversorgung verbessert, indem sie die Gesundheitskosten senkt und gleichzeitig die Ergebnisse für Patienten und Familien verbessert. Schließlich verwenden die Ermittler qualitative Methoden, um Implementierungsfaktoren (Intervention, Einstellungen, Personen, Prozesse) zu untersuchen, die mit verbesserten Implementierungsergebnissen (Akzeptanz, Genauigkeit, Penetration) verbunden sind, um die Verbreitung dieser Art von Intervention zur Unterstützung von Patienten und ihren Familien zu informieren. Diese Studie zielt darauf ab, wichtige Wissenslücken zu schließen und gleichzeitig eine methodisch strenge Intervention zu evaluieren, um die Ergebnisse für Patienten mit schweren Erkrankungen und ihre Familien über den gesamten Verlauf der Pflege und das Spektrum der Pflegeziele hinweg zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

977

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • University of Washington Medical Center - Northwest
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • UW Medicine - Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PATIENTEN. Geeignete Patienten ab 18 Jahren, Englisch sprechend, mit einer chronischen lebenslimitierenden Krankheit, die auf eine mittlere Überlebenszeit von etwa 2 Jahren hindeutet, oder einer schweren akuten Krankheit mit einem Krankenhaussterblichkeitsrisiko von mindestens 15 %. Zu den chronischen lebenslimitierenden Erkrankungen gehören: Krebs mit schlechter Prognose (z. metastasierender Krebs); chronische Lungenerkrankung (z. COPD, restriktive Lungenerkrankung); koronare Herzkrankheit (CAD); dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF); periphere Gefäßerkrankung (PVD); schwere Lebererkrankung (z. Zirrhose); Diabetes mit Endorganschädigung; Nierenversagen (z. ESRD); und Demenz. Akute Krankheitskriterien umfassen einen SOFA-, APACHE- oder Trauma-Schwere-Score, der ein Krankenhaussterblichkeitsrisiko von 15 % oder mehr vorhersagt. Zu den akuten Krankheiten und Zuständen gehören auch: Alter >=80 Jahre; akutes Atemnotsyndrom (ARDS) mit P/F-Verhältnis <= 300; Subarachnoidalblutung (SAB) Fisher-Grad 3/4 mit Glasgow-Coma-Score (GCS) <=12; Spontanblutung (ICH, IPH, EDH, SDH) mit GCS <=12; Schlaganfall oder kardiovaskulärer Unfall (CVA) mit GCS <=12; Dekompressions-/Crash-Kraniotomie (Knochenlappen) mit GCS <=12; traumatische Hirnverletzung (TBI) oder diffuse axonale Verletzung (DAI) basierend auf MRT ~ Tag 10; oder anoxische Hirnverletzung aufgrund eines Herzstillstands > 48 Stunden. Alle potenziellen Teilnehmer wurden mit Englischkenntnissen und ohne signifikante kognitive Beeinträchtigung (vor ihrem aktuellen Krankenhausaufenthalt), die ihre Fähigkeit zum Ausfüllen der Umfrageinstrumente einschränken würde, auf Einrichtungen untersucht.
  • FAMILIE. Berechtigte Familienmitglieder ab 18 Jahren, englischsprachig und identifiziert als jemand, der an der medizinischen Versorgung oder Entscheidungsfindung des Patienten beteiligt ist. Berechtigte Familienmitglieder können Folgendes umfassen: Erziehungsberechtigte, dauerhafte Vollmacht für das Gesundheitswesen, Ehepartner, erwachsene Kinder, Eltern, Geschwister, Lebenspartner, andere Verwandte und Freunde.
  • INTERVIEW-SUBJEKTE FÜR KLINIKER UND ADMINISTRATOREN. Berechtigte Kliniker und Administratoren, die 18 Jahre oder älter sind, Englisch sprechen, in einem teilnehmenden Krankenhaus angestellt und mit der Studie und der Intervention vertraut sind.

Ausschlusskriterien:

  • PATIENTEN. Wir werden Patienten mit einem erwarteten Aufenthalt auf der Intensivstation von weniger als 2 Tagen ausschließen, wie vom behandelnden Arzt der Intensivpflege oder seinem/ihrem Beauftragten beurteilt. Wir schließen Patienten aus, die länger als 14 Tage auf der Intensivstation waren.
  • PATIENTEN UND FAMILIE. Zu den Ausschlussgründen für Patienten- und Familienangehörige gehören: rechtliche oder Risikomanagement-Bedenken (wie vom behandelnden Arzt oder über die Bezeichnung der Krankenhausakte festgelegt); psychische Erkrankung oder Morbidität; und körperliche oder geistige Einschränkungen, die die Fähigkeit zum Ausfüllen von Fragebögen verhindern.
  • INTERVIEW-SUBJEKTE FÜR KLINIKER UND ADMINISTRATOREN. n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Facilitator-basierte Intervention
Die „Facilitator-Based Intervention“ umfasst Patienten und Familienmitglieder.
Verhalten: Facilitator-basierte Intervention
Moderatoren interagieren persönlich oder telefonisch mit Patienten, Angehörigen und Ärzten sowohl während als auch nach dem 3-monatigen Aufenthalt des Patienten auf der Intensivstation. Zu den persönlichen Kontakten gehören Besuche bei Patienten zu Hause und/oder in Pflegeeinrichtungen; Telefonkontakte umfassen Anrufe bei Patienten, Familien und Ärzten. Patienten und Familien haben an 5 Tagen pro Woche Zugang zu Moderatoren per Telefon und E-Mail. Moderatoren können an Klinikbesuchen mit Patienten teilnehmen. Neben der direkten Rücksprache mit Patienten/Familien bei regelmäßigen Kontakten greifen die Moderatoren auch auf die elektronische Patientenakte zu, um sicherzustellen, dass sie über genaue Informationen zu Terminen und Behandlungsplänen verfügen, und um wichtige Punkte für das klinische Team zu dokumentieren. Moderatoren ermutigen zur Überweisung an stationäre oder ambulante Palliativversorgungsdienste, wenn Bedarf festgestellt wird.
Andere Namen:
  • Kommunikationsbegleiter
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Der Arm „übliche Pflege“ umfasst Patienten und Familienmitglieder.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome, Familie (Hads-D)
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet

Familienmitglieder Symptome von Depressionen und Angstzuständen, die mit der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses (HADS) bewertet wurden. Das HADS ist ein zuverlässiges und gültiges 14-Punkte-, 2-Domänen-Tool (Angst und Depression), das zur Bewertung der Symptome psychischer Belastungen verwendet wird. Sieben Punkte bewerten Angst und sieben Depressionen. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (zwischen 0 und 3.

Für jede der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) war die Antwortvariable die Summe von 7 Elementen, die Depression messen, die für die Anzahl der Elemente mit gültigen Antworten gewichtet wurden. Die Summe könnte zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Depression (d. H. Schlimmeres Ergebnis) anzeigen.
1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsymptome, Familie (Hads-A)
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
Familienmitglieder Symptome von Depressionen und Angstzuständen, die mit der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses (HADS) bewertet wurden. Das HADS ist ein zuverlässiges und gültiges 14-Punkte-, 2-Domänen-Tool (Angst und Depression), das zur Bewertung der Symptome psychischer Belastungen verwendet wird. Sieben Punkte bewerten Angst und sieben Depressionen. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (zwischen 0 und 3. Für jede der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) war die Antwortvariable die Summe von 7 Elementen, die die Angst messen, die für die Anzahl der Elemente mit gültigen Antworten gewichtet wurde. Die Summe könnte zwischen 0 und 21 liegen, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen (d. H. Schlimmeres Ergebnis)
1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
Qualität der Familienerfahrung - Beziehung zu Gesundheitsdienstleistern (Qual -E FAM)
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
Mess der familiären Erfahrung von Patienten mit schwerer Krankheit. Das Qual-E (FAM) ist ein validiertes 17-Punkte-Begleitinstrument für das Patient Qual-E-Maß für die Lebensqualität am Ende des Lebens mit vier Subskalen und zwei allgemeinen Elementen. In dieser Studie werden 11 Elemente aus drei Subskalen verwendet: Beziehung zum Gesundheitsdienstleister, Subskalen für die Vorbereitung. Für jede der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) war die Antwortvariable der Mittelwert der gültigen Antworten auf Qual-E (FAM) -Punkte Nr. 5, 6, 7 und 8 . Der Mittelwert könnte zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Qualität der Beziehung anzeigen (d. H. Ein besseres Ergebnis).
1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
Qualität der Familienerfahrung - Abschlussgefühl (Qual -E FAM)
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
Mess der familiären Erfahrung von Patienten mit schwerer Krankheit. Das Qual-E (FAM) ist ein validiertes 17-Punkte-Begleitinstrument für das Patient Qual-E-Maß für die Lebensqualität am Ende des Lebens mit vier Subskalen und zwei allgemeinen Elementen. In dieser Studie werden 11 Elemente aus drei Subskalen verwendet: Beziehung zum Gesundheitsdienstleister, Subskalen für die Vorbereitung. Für jede der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) war die Antwortvariable der Mittelwert der gültigen Antworten auf Qual-E (FAM) -Punkte Nr. 9, 10 und 11. Der Mittelwert könnte zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Abschlussgefühl (d. H. Ein besseres Ergebnis) anzeigen.
1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
Qualität der Familienerfahrung - Vorbereitungsprobleme (Qual -E FAM)
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
Mess der familiären Erfahrung von Patienten mit schwerer Krankheit. Das Qual-E (FAM) ist ein validiertes 17-Punkte-Begleitinstrument für das Patient Qual-E-Maß für die Lebensqualität am Ende des Lebens mit vier Subskalen und zwei allgemeinen Elementen. In dieser Studie werden 11 Elemente aus drei Subskalen verwendet: Beziehung zum Gesundheitsdienstleister, Subskalen für die Vorbereitung. Für jede der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) war die Antwortvariable die Summe der gültigen Antworten auf Qual-E (FAM) -Punkte Nr. 12, 13, 14 und 15. für die Anzahl der Elemente mit gültigen Antworten gewichtet. Die Summe kann zwischen 4 und 20 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Präparation anzeigen (d. H. Ein besseres Ergebnis).
1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
Zielkonkurrent, Familienbewertung
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
Übereinstimmung zwischen den gewünschten Pflegepatienten und der von ihnen erhaltenen Pflege wird mit zwei Fragen aus der Unterstützungsstudie gemessen. Die erste definiert die Präferenz (Pflege, die darauf ausgerichtet ist, das Leben selbst mit mehr Schmerzen und Beschwerden gegenüber der Pflege zu verlängern, die sich darauf konzentriert, Schmerzen und Beschwerden zu lindern, auch wenn nicht so lange lebt.) Die zweite bewertet die Wahrnehmung der aktuellen Behandlung anhand der gleichen Optionen. Das Ergebnis ist eine dichotome Variable darüber, ob die Pflege der Präferenz übereinstimmt. Für jeden der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) wurde die Antwortvariable 1 codiert, wenn die Wahrnehmung des Befragten für den Fokus der Versorgung, den der Patient erhielt (Komfort vs. Lebensverlängerung) Wahrnehmung des bevorzugten Fokus der Pflege des Patienten; und 0, wenn der empfundene Fokus der Pflege nicht mit der Pflegepräferenz des wahrgenommenen Patienten übereinstimmte. Wenn die Antwort auf beide Elemente "nicht wissen" war, wurde das Ergebnis 0 codiert.
1-Monats-, 3-Monats- und 6-monatige Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis nach Anpassung des Basiswerts bewertet
Auswirkungen der Veranstaltung, Familienbewertung (IES-6)
Zeitfenster: 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis bewertet
Die Auswirkungen von Ereignisskala-6 (IES-6), die aus dem IES-R abgeleitet sind, verwendet sechs Selbstberichtselemente, um subjektive Belastungen zu bewerten, die durch ein traumatisches Ereignis verursacht werden. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 4 ("extrem") bewertet. Für jede der drei Follow-up-Punkte (1 Monate, 3 Monate und 6 Monate) war die Antwortvariable die Summe von 6 Elementen, die die traumatischen Auswirkungen von Ereignissen messen, die für die Anzahl der Elemente mit gültigen Antworten gewichtet wurden. Die Summe könnte zwischen 0 und 24 liegen, wobei höhere Werte einen größeren traumatischen Einfluss anzeigen (d. H. Schlimmeres Ergebnis)
1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Werte für das Ergebnis unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten, das die Auswirkungen der Intervention, des Zeitpunkts und der Interventionszeitinteraktion auf das Ergebnis bewertet
Nutzung des Gesundheitswesens: Krankenhausübernahme - Patient
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Index Krankenhausaufenthalt
Dokumentation in der elektronischen Gesundheitsakten des Patienten zur Rückübernahme des Krankenhauses innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Index Krankenhausaufenthalt: 0 = keine Rückübernahme, 1 = eine oder mehrere Rückübernahmen; fehlte, wenn der Index-Krankenhausaufenthalt am Ende des Nachbeobachtungszeitraums von 183 Tagen, der Tod des Patienten während des Krankenhausaufenthalts in der Index oder zur Randomisierung nach Index Hospitalization Entladung noch nicht abgeschlossen wurde. Gültige Ergebnisse könnten entweder 0 oder 1 betragen, wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis anzeigt.
innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Index Krankenhausaufenthalt
Nutzung des Gesundheitswesens: Krankenhausfreie Tage, 30 Tage - Patient
Zeitfenster: 30 Tage nach der Randomisierung
Anzahl der vollen Tage, an denen der Patient lebte, und nicht im Krankenhaus zwischen dem Randomisierungsdatum und 29 Tagen nach dem Randomisierungsdatum. Die Werte können zwischen 0 und 30 liegen, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Fehlende, wenn die Randomisierung nach Index -Krankenhausaufenthalt auftrat.
30 Tage nach der Randomisierung
Nutzung des Gesundheitswesens: Krankenhausfreie Tage, 91 Tage - Patient
Zeitfenster: 91 Tage nach der Randomisierung
Anzahl der vollen Tage, an denen der Patient lebte, und nicht im Krankenhaus zwischen dem Randomisierungsdatum und 90 Tagen nach dem Randomisierungsdatum. Die Werte können zwischen 0 und 91 liegen, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Fehlende, wenn die Randomisierung nach Index -Krankenhausaufenthalt auftrat.
91 Tage nach der Randomisierung
Nutzung des Gesundheitswesens: Krankenhausfreie Tage, 183 Tage - Patient
Zeitfenster: 183 Tage nach der Randomisierung
Anzahl der vollen Tage, an denen der Patient lebte, und nicht im Krankenhaus zwischen dem Randomisierungsdatum und 182 Tagen nach dem Randomisierungsdatum. Die Werte können zwischen 0 und 183 liegen, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Fehlende, wenn die Randomisierung nach Index -Krankenhausaufenthalt auftrat.
183 Tage nach der Randomisierung
Nutzung des Gesundheitswesens: Intensive freie Tage, 30 Tage - Patient
Zeitfenster: 30 Tage nach der Randomisierung
Anzahl der vollen Tage, an denen der Patient lebte, und nicht auf einer Intensivstation zwischen dem Randomisierungsdatum und 29 Tagen nach dem Randomisierungsdatum. Die Werte können zwischen 0 und 30 liegen, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Fehlende, wenn die Randomisierung nach Index -Krankenhausaufenthalt auftrat.
30 Tage nach der Randomisierung
Nutzung des Gesundheitswesens: Intensive freie Tage, 91 Tage - Patient
Zeitfenster: 91 Tage nach der Randomisierung
Anzahl der vollen Tage, an denen der Patient lebte, und nicht auf einer Intensivstation zwischen dem Randomisierungsdatum und 90 Tagen nach dem Randomisierungsdatum. Die Werte können zwischen 0 und 91 liegen, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Fehlende, wenn die Randomisierung nach Index -Krankenhausaufenthalt auftrat.
91 Tage nach der Randomisierung
Nutzung des Gesundheitswesens: Intensive freie Tage, 183 Tage - Patient
Zeitfenster: 183 Tage nach der Randomisierung
Anzahl der vollen Tage, an denen der Patient lebte, und nicht auf einer Intensivstation zwischen dem Randomisierungsdatum und 182 Tagen nach dem Randomisierungsdatum. Die Werte können zwischen 0 und 183 liegen, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt. Fehlende, wenn die Randomisierung nach Index -Krankenhausaufenthalt auftrat.
183 Tage nach der Randomisierung
Gesundheitskosten, Entlassung - Patient
Zeitfenster: Randomisierung der Entlassung aus dem Index Krankenhausaufenthalt bis zu 183 Tagen
Die Gesamtkosten des Krankenhausaufenthaltes von der Randomisierung bis zur Index -Krankenhausentladung. Die Kosten lagen zwischen 1.631,73 USD und 1.299.781,53 USD, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist. fehlt, wenn der Patient nach der Entlassung aus dem Index -Krankenhausaufenthalt randomisiert wurde.
Randomisierung der Entlassung aus dem Index Krankenhausaufenthalt bis zu 183 Tagen
Gesundheitskosten, 30 Tage - Patient
Zeitfenster: Randomisierung bis 30 Tage nach der Randomisierung
Die Gesamtkosten für Krankenhausaufenthalte für den Zeitraum von 30 Tagen, beginnend mit dem Datum der Randomisierung, angepasst an ihren Wert im Dezember 2023, basierend auf dem Verbraucherpreisindex für die medizinische Versorgung. Die Werte lagen zwischen 1.631,73 USD bis 585.386,34 USD, mit höheren Werten, die schlechtere Ergebnisse anzeigen; fehlt, wenn der Patient nach Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt in der Index randomisiert wurde.
Randomisierung bis 30 Tage nach der Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtige Implementierungsfaktoren
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Qualitative Interviews nach individueller Teilnahme. Die Interviews werden vom Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) geleitet, um die mit der Implementierung verbundenen Faktoren zu untersuchen, darunter Aspekte der Intervention, innere und äußere Umgebungen, Personen und Pflegeprozesse. Einzelne Konstrukte innerhalb dieser Domänen wurden ausgewählt, um zu dieser spezifischen Intervention und diesem Kontext zu passen.
6 Monate nach Randomisierung
Wichtige Ergebnisse der Implementierung
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Qualitative Interviews nach individueller Teilnahme. In Interviews werden auch drei wichtige Ergebnisse der Implementierung (Akzeptanz, Wiedergabetreue, Durchdringung) untersucht, die die zukünftige Verbreitung der Intervention leiten werden.
6 Monate nach Randomisierung
Wahrgenommene Kompetenzskala (PCs), 1 Monat - Familie
Zeitfenster: Beurteilt auf 1-Monats-Fragebögen
Die wahrgenommene Kompetenzskala (PCS) ist ein 4-Punkte-Fragebogen, in dem die Kompetenzgefühle der Teilnehmer bewertet werden. Elemente können für verschiedene Zielverhalten unterschiedlich formuliert werden. Die Antworten reichen von "überhaupt nicht wahr" (1) bis "sehr wahr" (7); Eine höhere Punktzahl bei der latenten Variablen würde eine größere Kompetenz anzeigen. Wir werden diesen Mediatorquerschnitt bewerten.
Beurteilt auf 1-Monats-Fragebögen
Wahrgenommene Kompetenzskala (PCs), 3 Monate - Familie
Zeitfenster: Beurteilt an 3 Monaten Fragebögen
Die wahrgenommene Kompetenzskala (PCS) ist ein 4-Punkte-Fragebogen, in dem die Kompetenzgefühle der Teilnehmer bewertet werden. Elemente können für verschiedene Zielverhalten unterschiedlich formuliert werden. Die Antworten reichen von "überhaupt nicht wahr" (1) bis "sehr wahr" (7); Eine höhere Punktzahl bei der latenten Variablen würde eine größere Kompetenz anzeigen. Wir werden diesen Mediatorquerschnitt bewerten.
Beurteilt an 3 Monaten Fragebögen
Wahrgenommene Kompetenzskala (PCs), 6 Monate - Familie
Zeitfenster: Auf 6-Monats-Fragebögen bewertet
Die wahrgenommene Kompetenzskala (PCS) ist ein 4-Punkte-Fragebogen, in dem die Kompetenzgefühle der Teilnehmer bewertet werden. Elemente können für verschiedene Zielverhalten unterschiedlich formuliert werden. Die Antworten reichen von "überhaupt nicht wahr" (1) bis "sehr wahr" (7); Eine höhere Punktzahl bei der latenten Variablen würde eine größere Kompetenz anzeigen. Wir werden diesen Mediatorquerschnitt bewerten.
Auf 6-Monats-Fragebögen bewertet
Maß für die Akzeptanz der Intervention - Familie in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: Beurteilt an 3 Monaten Fragebögen
Die "Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen" (AIM) ist eine 4 -Punkte -Maßnahme mit nachgewiesener Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit auf Veränderungen. Es wurde entwickelt, um die Wahrnehmung der Teilnehmer über die Intervention zu bewerten, an der sie als angenehm teilgenommen haben ("Meet meine Zustimmung"), schmackhaft ("ansprechend an mich") oder zufriedenstellend ("wie es", "Willkommen"). Die Antwortoptionen umfassen "völlig anderer Meinung", "nicht zustimmen", "stimmen weder zu noch nicht zu", "stimmen" und "völlig zustimmen". Diese Punkte wurden vom Interventionsteilnehmer nach Abschluss der 3-Monats-Interventionsphase gefragt.
Beurteilt an 3 Monaten Fragebögen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth A Engelberg, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005369

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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