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Ausdrucksstarke kunstbasierte Intervention für junge und ältere Schlaganfall-Überlebende

17. April 2023 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Die psychophysiologischen und sozial-spirituellen Auswirkungen von auf Ausdruckskunst basierenden Interventionen auf junge und vorbetagte Schlaganfall-Überlebende: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Schlaganfall ist eine verheerende Krankheit, die zu zahlreichen Beeinträchtigungen der Körperfunktion und -struktur sowie zu Einschränkungen der Aktivitäten in allen Lebensbereichen führt und somit die Teilhabe am täglichen Leben auf vielfältige Weise einschränkt. Es hat auch nachteilige Auswirkungen auf die psychische Gesundheit, die sozialen Beziehungen und die Lebensqualität. Bestehende Forschung konzentriert sich hauptsächlich auf ältere Schlaganfall-Überlebende; Diese Studie soll einen Beitrag zum aktuellen Wissen über die Wirksamkeit kunstbasierter Rehabilitation bei jüngeren Schlaganfallüberlebenden leisten. Sowohl psychologische als auch physiologische Ergebnisse werden untersucht, um ein umfassendes Verständnis der biologischen, psychologischen, sozialen und spirituellen Veränderungen nach der Teilnahme an einem nicht-pharmakologischen, ansprechenden, sicheren und unterhaltsamen multimodalen, expressiven, kunstbasierten Interventionsansatz der Rehabilitation zu erhalten Die Studie wird ein 2-armiges, randomisiertes, kontrolliertes Design mit einer „Behandlung wie üblich“-Kontrolle annehmen. Beim Screening auf Einschluss-Ausschlusskriterien werden Ausgangsdaten erhoben; und berechtigte Teilnehmer werden randomisiert entweder einer 8-wöchigen auf Expressive Arts basierenden Interventionsgruppe oder einer Treatment-As-Usual-Kontrollgruppe zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall ist eine verheerende Krankheit, die zu zahlreichen Beeinträchtigungen der Körperfunktion und -struktur sowie zu Einschränkungen der Aktivitäten in allen Lebensbereichen führt und somit die Teilhabe am täglichen Leben auf vielfältige Weise einschränkt. Es hat auch nachteilige Auswirkungen auf die psychische Gesundheit, die sozialen Beziehungen und die Lebensqualität. Schlaganfall-Überlebende stehen oft vor Herausforderungen, die sich aus der Krankheit und ihren Behinderungen sowie der daraus resultierenden Verschlechterung der beruflichen Funktionsfähigkeit ergeben. Sie leiden auch unter den psycho-spirituellen Folgen von Funktionsverlust, dem Gefühl der Wertlosigkeit und Hoffnungslosigkeit und der Angst vor einem Rückfall, die alle zu psychischen Problemen wie Depressionen, Angstzuständen, Stress, Isolation und eingeschränkter Lebensqualität führen können. Obwohl das Schlaganfallrisiko mit dem Alter zunimmt, haben Statistiken einen zunehmenden Trend zu einem jüngeren Erkrankungsalter dokumentiert. Die Probleme jüngerer und älterer Schlaganfallüberlebender (<65 Jahre) werden aufgrund längerer Überlebenszeiten, Problemen bei der Wiederaufnahme ihrer Beschäftigung und fehlender Sozialleistungen und Ressourcen für ihr vorälteres Alter noch schwerwiegender sein.

Bestehende Forschung konzentriert sich hauptsächlich auf ältere Schlaganfall-Überlebende; Diese Studie soll einen Beitrag zum aktuellen Wissen über die Wirksamkeit kunstbasierter Rehabilitation bei jüngeren Schlaganfallüberlebenden leisten. Sowohl psychologische als auch physiologische Ergebnisse werden untersucht, um ein umfassendes Verständnis der biologischen, psychologischen, sozialen und spirituellen Veränderungen nach der Teilnahme an einem nicht-pharmakologischen, ansprechenden, sicheren und angenehmen multimodalen, expressiven, kunstbasierten Interventionsansatz der Rehabilitation zu erhalten.

Die Untersuchung der Beziehungen zwischen bio-psycho-sozial-spirituellen Variablen kann helfen, die komplexen Beziehungen zwischen diesen Faktoren nach einem Schlaganfall und während der Rehabilitation zu verstehen, was zur Entwicklung einer ganzheitlichen Betreuung von Schlaganfall-Überlebenden beitragen wird.

Diese aktuelle Studie wird ein 2-armiges, randomisiertes, kontrolliertes Design mit Behandlung-wie-üblich-Kontrolle annehmen. Beim Screening auf Einschluss-Ausschlusskriterien werden Ausgangsdaten erhoben; und berechtigte Teilnehmer werden randomisiert entweder einer 8-wöchigen auf Expressive Arts basierenden Interventionsgruppe oder einer Treatment-As-Usual-Kontrollgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe wird mit dem routinemäßigen Rehabilitationsdienst fortfahren und hat die Möglichkeit, nach Abschluss der Studie an der auf Ausdruckskunst basierenden Interventionsgruppe teilzunehmen. Die Teilnehmer werden dreimal zu Studienbeginn (T0), nach der Intervention (8. Woche, T1) und 6 Monate nach der Intervention (T2) bewertet. Die Teilnehmer werden die Studie in etwa 8 Monaten abschließen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
154

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Centre on Behavioral Health HKU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorhandensein eines einzelnen Schlaganfalls in der linken oder rechten, temporalen, frontalen, parietalen oder subkortikalen Hirnregion
  2. innerhalb von 120 Monaten nach Studienteilnahme ein schweres Schlaganfallereignis erlitten
  3. Diagnose von entweder (a) ischämischem oder (b) hämorrhagischem Schlaganfall
  4. Behinderungsgrad 1 bis 4 auf der modifizierten Rankin-Skala
  5. Mit Restfunktionen der betroffenen Extremität
  6. Die Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen, sowohl mündlich als auch schriftlich auf Chinesisch, und;
  7. Alter 18 bis unter 65

Ausschlusskriterien:

  1. Gleichzeitige Diagnose schwerer medizinischer oder psychiatrischer Störungen außer Schlaganfall (außer Depression)
  2. Derzeit in stationärer Behandlung und Pflege
  3. Vorhandensein von Hör- oder Sehstörungen, auch mit Hilfsmitteln
  4. Totale Lähmung der oberen Gliedmaßen
  5. Amputation eines Gliedes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Dieser Teil der Teilnehmer erhält als Intervention eine Expressive Arts Therapy
Verhalten: Ausdruckstherapie
Die Intervention bringt die Stärken verschiedener Kunstmodalitäten zusammen, wie z. B. bildende Kunst, Musik, Bewegung, Tanz, Theater und Schreiben, um Einzelpersonen beim Nachdenken und Antworten auf ihre persönlichen Probleme zu unterstützen. Eine solche Vielfalt an Kunstformen vervielfacht die Möglichkeiten, durch die eine Person in der Therapie nach Sinn, Klarheit, Einsicht und Heilung suchen kann.
Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Teilnehmerarm erhält keine Intervention und wird als Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Baseline-Level für Depression und Angst nach 2 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 2 und Monat 8

Verwaltung der ins Chinesische übersetzten Version der Hospital Anxiety and Depression Scale

  • Diese Skala wird verwendet, um das Ausmaß von Depression und Angst zu messen.
  • Zwei Scores, Depressionsscore und Angstscore, werden generiert.
  • Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 21.
  • Werte im Bereich von „0–7“ stehen für „normal“, Werte im Bereich von „8–10“ stehen für „grenzwertig abnormal“ und Werte im Bereich von „11–21“ stehen für „abnormal“.
Baseline, Monat 2 und Monat 8
Änderung des wahrgenommenen Ausgangsstressniveaus nach 2 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 2 und Monat 8

Verwaltung der ins Chinesische übersetzten Version der wahrgenommenen Stressskala

  • Diese Skala wird verwendet, um das Ausmaß des wahrgenommenen Stresses zu messen
  • Die Gesamtpunktzahl der Skala für wahrgenommenen Stress summiert alle Punktzahlen von jedem Element, wobei Q4, Q5, Q7 und Q8 umgekehrte Elemente sind.
  • Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 40.
  • Werte im Bereich von "0-13" stehen für geringen Stress, Werte im Bereich von "14-26" für mäßigen Stress und "27-40" für hohen wahrgenommenen Stress.
Baseline, Monat 2 und Monat 8
Veränderung des wahrgenommenen Niveaus der sozialen Unterstützung zu Beginn nach 2 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 2 und Monat 8

Verwaltung der chinesischen Version der Multidimensional Scale of Perceived Social Support

  • Diese Skala hat das Maß der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durch Familie, Freunde oder wichtige andere übernommen.
  • Der Mittelwert der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durch „Familie“ wird durch Summieren über Q3, Q4, Q8 und Q11 berechnet und dann durch 4 dividiert.
  • Der Mittelwert der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durch „Freunde“ wird berechnet, indem Q6, Q7, Q9 und Q12 summiert und dann durch 4 dividiert werden.
  • Der Mittelwert der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durch „signifikante andere“ wird berechnet, indem Q1, Q2, Q5 und Q10 summiert und dann durch 4 dividiert werden.
  • Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem alle 12 Items summiert und dann durch 12 dividiert werden.
  • Der minimale Mittelwert jeder Teilpunktzahl und der Gesamtpunktzahl beträgt 1 und der maximale Mittelwert 7.
Baseline, Monat 2 und Monat 8
Veränderung der allgemeinen Lebensqualität zu Studienbeginn nach 2 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 2 und Monat 8

Verwaltung der chinesischen Version des 12-Punkte Short Form Health Survey

  • Diese Skala wird verwendet, um das Niveau der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu messen.
  • Q1, Q8, Q9 und Q10 sind umgekehrte Elemente.
  • Die Ergebnisse der zusammengesetzten Skala für körperliche und geistige Gesundheit werden berechnet.
Baseline, Monat 2 und Monat 8
Änderung des körperlichen Ausgangsbelastungsniveaus und Cortisolrhythmus nach 2 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 2 und Monat 8
Entnahme von Speichelproben zur Analyse
Baseline, Monat 2 und Monat 8
Veränderung des Basis-Selbstwertgefühls nach 2 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 2 und Monat 8

Verwaltung der chinesischen Version der Rosenberg-Selbstwertskala

  • Diese Skala wird verwendet, um das Niveau des Selbstwertgefühls zu messen.
  • Q2, Q5, Q6, Q8, Q9 sind umgekehrte Elemente.
  • Der Gesamtwert für das Selbstwertgefühl wird berechnet, indem alle Elemente summiert werden.
  • Die Mindestpunktzahl beträgt 10 und die Höchstpunktzahl 40.
  • Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an Selbstwertgefühl.
Baseline, Monat 2 und Monat 8
Änderung des Baseline-Hoffnungsniveaus nach 2 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 2 und Monat 8

Verwaltung der chinesischen Version der Adult State Hope Scale

  • Diese Skala wird verwendet, um das Niveau der Hoffnung zu messen.
  • Der Score der Pathways-Subskala wird durch Summieren über Q1, Q3 und Q5 berechnet.
  • Die Subskalenpunktzahl der Agentur wird durch Summieren über Q2, Q4 und Q6 berechnet.
  • Der Gesamtwert der Hoffnung wird durch Summieren aller Elemente berechnet.
  • Die Mindestpunktzahl der Teilskalen beträgt 3 und die Höchstpunktzahl der Teilskalen 24.
  • Die Mindestpunktzahl der Gesamtpunktzahl beträgt 6 und die Höchstpunktzahl der Gesamtpunktzahl 48.
  • Die höheren Werte in den Subskalen repräsentieren ein höheres Niveau an Pfaddenken bzw. höherem Handlungsdenken. Die höhere Gesamtpunktzahl steht für höhere Hoffnungsniveaus.
Baseline, Monat 2 und Monat 8
Veränderung des Ausgangsniveaus des spirituellen Wohlbefindens nach 2 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 2 und Monat 8

Verwaltung der chinesischen Version der 3-Punkte-Unterskala für spirituelle Pflege der Body-Mind-Spirit Holistic Well-being Scale

  • Diese Unterskala wird verwendet, um das Niveau des spirituellen Wohlbefindens zu messen.
  • Die Subskalenpunktzahl wird durch Summieren über alle drei Items berechnet.
  • Die Mindestpunktzahl dieser Teilskala beträgt 3 und die Höchstpunktzahl dieser Teilskala 30.
  • Eine höhere Punktzahl steht für ein höheres Maß an spirituellem Wohlbefinden.
Baseline, Monat 2 und Monat 8
Veränderung der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualität zu Studienbeginn nach 2 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 2 und Monat 8

Verwaltung der chinesischen Version des Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitäts-Kurzformulars

  • Diese Skala wird verwendet, um das Niveau der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualität zu messen.
  • Die körperlichen Komponenten der schlaganfallspezifischen Lebensqualität werden durch Summieren über Q1, Q2, Q4, Q7, Q10, Q11 und Q12 berechnet.
  • Die psychosozialen Komponenten der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualität werden durch Summieren über Q3, Q5, Q6, Q8 und Q9 berechnet.
  • Die Mindestpunktzahl für körperliche und psychosoziale Komponenten beträgt 7 bzw. 5.
  • Die maximale Punktzahl der körperlichen und psychosozialen Komponenten beträgt 35 bzw. 25.
  • Eine höhere Punktzahl steht für eine höhere Schlaganfall-spezifische Lebensqualität.
Baseline, Monat 2 und Monat 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17609417

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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