Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Training mittlerer Intensität im Vergleich zu Intervalltraining hoher Intensität zur Wiederherstellung des Gehens nach einem Schlaganfall

24. März 2025 aktualisiert von: Pierce Boyne, University of Cincinnati
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die optimale Trainingsintensität und die minimale Trainingsdauer zu bestimmen, die erforderlich sind, um die sofortige Verbesserung der Gehfähigkeit bei chronischem Schlaganfall zu maximieren. Geplant ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Phase-II-Studie an drei Standorten. Fünfzig Personen >6 Monate nach dem Schlaganfall werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem aeroben Bewegungstraining mittlerer Intensität oder einem hochintensiven Intervall-Bewegungstraining zugeteilt; jeweils 45 Minuten, 3x/Woche für insgesamt bis zu 36 Sitzungen über ca. 12 Wochen. Klinische Messungen der Gehfunktion, der aeroben Fitness, der täglichen Gehaktivität und der Lebensqualität werden zu Studienbeginn (PRE) und nach 4, 8 und 12 Trainingswochen (POST-4WK, POST-8WK, POST-12WK) bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • University of Delaware
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 40–80 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
  2. Einzelner Schlaganfall, für den der Teilnehmer 6 Monate bis 5 Jahre vor dem Einverständnisdatum eine Behandlung suchte
  3. Gehgeschwindigkeit <1,0 m/s beim 10-Meter-Gehtest
  4. Kann bei Bedarf mit Hilfsgeräten 10 m über dem Boden gehen und benötigt keine ständige körperliche Hilfe durch eine andere Person (Bewachung und zeitweilige Hilfe bei Gleichgewichtsverlust sind zulässig).
  5. Kann mindestens 3 Minuten auf dem Laufband mit ≥0,13 m/s (0,3 mph) laufen
  6. Stabiler kardiovaskulärer Zustand (AHA-Klasse B, was eine aerobe Kapazität von <6 METs ermöglicht)
  7. Kann mit Ermittlern kommunizieren, einem zweistufigen Befehl folgen und Fragen zum Einwilligungsverständnis korrekt beantworten

Ausschlusskriterien:

  1. Belastungstests lassen sich nicht auf Ischämie oder Arrhythmie interpretieren (z. B. Ruhe-EKG-Anomalie, die das Belastungs-EKG für eine Ischämie nicht interpretierbar macht und keine anderen klinischen Tests aus dem letzten Jahr verfügbar sind, die einen Ausschluss ermöglichen)
  2. Hinweise auf eine signifikante Arrhythmie oder Myokardischämie im abgestuften Laufband-EKG-Belastungstest, sofern in letzter Zeit (im vergangenen Jahr) keine eindeutigeren klinischen Tests vorliegen (z. B. Stress-Nuklearbildgebung) mit negativem Ergebnis
  3. Krankenhausaufenthalt wegen Herz- oder Lungenerkrankung innerhalb der letzten 3 Monate
  4. Implantierter Herzschrittmacher oder Defibrillator
  5. Erhebliche Ataxie oder Vernachlässigung (Punktzahl 2 auf der NIH-Schlaganfallskala, Punkt 7 oder 11)
  6. Schwere Spastik der unteren Extremitäten (Ashworth >2)
  7. Jüngste Vorgeschichte (<3 Monate) von illegalem Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder schwerwiegender psychischer Erkrankung
  8. Schwere Depression nach einem Schlaganfall (Patientengesundheitsfragebogen [PHQ-9] ≥ 10) ohne Depressionsbehandlung durch einen Gesundheitsdienstleister
  9. Nimmt derzeit an Physiotherapie oder einer anderen interventionellen Studie teil
  10. Kürzliche Injektion von Botulinumtoxin in die paretische untere Extremität (<3 Monate) oder geplante Injektion von Botulinumtoxin in die untere Extremität in den nächsten 4 Monaten
  11. Fußabfall oder Instabilität der unteren Gliedmaßengelenke ohne geeignete Stabilisierungsvorrichtung, wie von einem Physiotherapeuten beurteilt
  12. Klinisch signifikante neurologische Störung außer Schlaganfall oder Unfähigkeit, vor dem Schlaganfall das Haus zu verlassen
  13. Anderer schwerwiegender medizinischer Zustand, der die Besserung einschränken oder die Sicherheit gefährden könnte, wie von einem Physiotherapeuten beurteilt (z. B. Gelenkkontraktur, Gangeinschränkung durch Schmerzen)
  14. Schwangerschaft
  15. Frühere Exposition gegenüber schnellem Gehen auf dem Laufband (>3 kumulative Stunden) während einer klinischen oder Forschungstherapie im vergangenen Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aerobic-Training mittlerer Intensität
Verhalten: Aerobic-Training mittlerer Intensität
Überirdisches Gehen und Gehen auf dem Laufband mit kontinuierlich angepasster Geschwindigkeit, um eine Zielherzfrequenz von 40 +/- 5 % Herzfrequenzreserve aufrechtzuerhalten und bis zu 55 +/- 5 % Herzfrequenzreserve zu steigern.
Experimental: Hochintensives Intervalltraining
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Überirdisches Gehen und Gehen auf dem Laufband mit 30-sekündigen Schüben bei maximaler Geschwindigkeit wechselten sich mit 30-60-sekündigen passiven Erholungsphasen ab. Soll eine durchschnittliche Zielherzfrequenz von über 60 % der Herzfrequenzreserve erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehteststrecke
Zeitfenster: Ändern Sie die Sechs-Minuten-Gehtestdistanz vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Gesamtstrecke in 6 Minuten in Metern
Ändern Sie die Sechs-Minuten-Gehtestdistanz vom Ausgangswert auf 4 Wochen
Sechs-Minuten-Gehteststrecke
Zeitfenster: Ändern Sie die Sechs-Minuten-Gehtestdistanz vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Gesamtstrecke in 6 Minuten in Metern
Ändern Sie die Sechs-Minuten-Gehtestdistanz vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Sechs-Minuten-Gehteststrecke
Zeitfenster: Ändern Sie die Sechs-Minuten-Gehtestdistanz vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Gesamtstrecke in 6 Minuten in Metern
Ändern Sie die Sechs-Minuten-Gehtestdistanz vom Ausgangswert auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bequeme Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Ab 10 Meter Gehen Test in Metern pro Sekunde
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Bequeme Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Ab 10 Meter Gehen Test in Metern pro Sekunde
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Bequeme Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Ab 10 Meter Gehen Test in Metern pro Sekunde
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Schnelle Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Ab 10 Meter Gehen Test in Metern pro Sekunde
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Schnelle Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Ab 10 Meter Gehen Test in Metern pro Sekunde
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Schnelle Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Ab 10 Meter Gehen Test in Metern pro Sekunde
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Aerobische Fitness
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Sauerstoffverbrauchsrate bei Beatmungsschwelle während des Laufbands bewertete Trainingstest in Millilitern pro Kilogramm Körpermasse pro Minute
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Aerobische Fitness
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Sauerstoffverbrauchsrate bei Beatmungsschwelle während des Laufbands bewertete Trainingstest in Millilitern pro Kilogramm Körpermasse pro Minute
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Aerobische Fitness
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Sauerstoffverbrauchsrate bei Beatmungsschwelle während des Laufbands bewertete Trainingstest in Millilitern pro Kilogramm Körpermasse pro Minute
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Promis-Fatigue-Skala
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Der Patient berichtete, dass die Ermüdungsskala (Ermüdungsmaßnahmen) für die Ermüdung von Ergebnissen des Informationssystems (FROMIS) ein 8-Punkte-Fragebogen zur Erschöpfung von Müdigkeit ist. Jeder Artikel wird von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Ermüdung anzeigen. Eine Gesamt -Rohbewertung wird berechnet, indem die Bewertungen für jeden Artikel summiert werden. Der Rohwert wird dann in einen T-Score übersetzt, der auf normativen Daten basiert. Der T-Score ist eine standardisierte Punktzahl mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 für die US-allgemeine Bevölkerung, sodass ein T-Score von 60 (z. B.) eine höhere SD-Ermüdung darstellen würde als der durchschnittliche Amerikaner.
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Promis-Fatigue-Skala
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Der Patient berichtete, dass die Ermüdungsskala (Ermüdungsmaßnahmen) für die Ermüdung von Ergebnissen des Informationssystems (FROMIS) ein 8-Punkte-Fragebogen zur Erschöpfung von Müdigkeit ist. Jeder Artikel wird von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Ermüdung anzeigen. Eine Gesamt -Rohbewertung wird berechnet, indem die Bewertungen für jeden Artikel summiert werden. Der Rohwert wird dann in einen T-Score übersetzt, der auf normativen Daten basiert. Der T-Score ist eine standardisierte Punktzahl mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 für die US-allgemeine Bevölkerung, sodass ein T-Score von 60 (z. B.) eine höhere SD-Ermüdung darstellen würde als der durchschnittliche Amerikaner.
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Promis-Fatigue-Skala
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Der Patient berichtete, dass die Ermüdungsskala (Ermüdungsmaßnahmen) für die Ermüdung von Ergebnissen des Informationssystems (FROMIS) ein 8-Punkte-Fragebogen zur Erschöpfung von Müdigkeit ist. Jeder Artikel wird von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Ermüdung anzeigen. Eine Gesamt -Rohbewertung wird berechnet, indem die Bewertungen für jeden Artikel summiert werden. Der Rohwert wird dann in einen T-Score übersetzt, der auf normativen Daten basiert. Der T-Score ist eine standardisierte Punktzahl mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 für die US-allgemeine Bevölkerung, sodass ein T-Score von 60 (z. B.) eine höhere SD-Ermüdung darstellen würde als der durchschnittliche Amerikaner.
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingskapazität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Zeit bis zur Erschöpfung während des Laufbands bewertet Übungstest, die in Minuten aufgezeichnet wurde
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Trainingskapazität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Zeit bis zur Erschöpfung während des Laufbands bewertet Übungstest, die in Minuten aufgezeichnet wurde
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Trainingskapazität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Zeit bis zur Erschöpfung während des Laufbands bewertet Übungstest, die in Minuten aufgezeichnet wurde
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Spitzen -Sauerstoffverbrauchsrate
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Peak -Sauerstoffverbrauchsrate während des Laufbands bewertete Trainingstest in Millilitern pro Kilogramm Körpermasse pro Minute
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Spitzen -Sauerstoffverbrauchsrate
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Peak -Sauerstoffverbrauchsrate während des Laufbands bewertete Trainingstest in Millilitern pro Kilogramm Körpermasse pro Minute
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Spitzen -Sauerstoffverbrauchsrate
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Peak -Sauerstoffverbrauchsrate während des Laufbands bewertete Trainingstest in Millilitern pro Kilogramm Körpermasse pro Minute
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Stoffwechselkosten für Gang
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Sauerstoffverbrauchsrate relativ zur Geschwindigkeit während des Laufbands für den Abstandstest in Milliliter pro Kilogramm Körpermasse pro Meter
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Stoffwechselkosten für Gang
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Sauerstoffverbrauchsrate relativ zur Geschwindigkeit während des Laufbands für den Abstandstest in Milliliter pro Kilogramm Körpermasse pro Meter
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Stoffwechselkosten für Gang
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Sauerstoffverbrauchsrate relativ zur Geschwindigkeit während des Laufbands für den Abstandstest in Milliliter pro Kilogramm Körpermasse pro Meter
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Euroqol 5D-5L (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Ein 5-Punkte-Fragebogen zur Lebensqualität, einschließlich: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression. Jeder Artikel wird von 1 bis 5 bewertet, wo niedrigere Punktzahlen eine stärkere Lebensqualität hinweisen. Eine Gesamtbewertung des Elends wurde berechnet, indem die Ergebnisse für jeden Artikel summiert wurden (min 5, max 25).
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Euroqol 5D-5L (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Ein 5-Punkte-Fragebogen zur Lebensqualität, einschließlich: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression. Jeder Artikel wird von 1 bis 5 bewertet, wo niedrigere Punktzahlen eine stärkere Lebensqualität hinweisen. Eine Gesamtbewertung des Elends wurde berechnet, indem die Ergebnisse für jeden Artikel summiert wurden (min 5, max 25).
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Euroqol 5D-5L (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Ein 5-Punkte-Fragebogen zur Lebensqualität, einschließlich: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression. Jeder Artikel wird von 1 bis 5 bewertet, wo niedrigere Punktzahlen eine stärkere Lebensqualität hinweisen. Eine Gesamtbewertung des Elends wurde berechnet, indem die Ergebnisse für jeden Artikel summiert wurden (min 5, max 25).
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Aktivitätenspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Ein 16-Punkte-Fragebogen, der die Teilnehmer auffordert, ihr Gleichgewichtsvertrauen bei alltäglichen Aufgaben zu bewerten, als Prozentsatz von 0 bis 100%, bei denen höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit des Gleichgewichts hinweisen. Eine Gesamtpunktzahl von 0-100 wird berechnet, indem die Ergebnisse für jeden Artikel gemittelt werden.
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Aktivitätenspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Ein 16-Punkte-Fragebogen, der die Teilnehmer auffordert, ihr Gleichgewichtsvertrauen bei alltäglichen Aufgaben zu bewerten, als Prozentsatz von 0 bis 100%, bei denen höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit des Gleichgewichts hinweisen. Eine Gesamtpunktzahl von 0-100 wird berechnet, indem die Ergebnisse für jeden Artikel gemittelt werden.
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Aktivitätenspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Ein 16-Punkte-Fragebogen, der die Teilnehmer auffordert, ihr Gleichgewichtsvertrauen bei alltäglichen Aufgaben zu bewerten, als Prozentsatz von 0 bis 100%, bei denen höhere Werte auf eine höhere Selbstwirksamkeit des Gleichgewichts hinweisen. Eine Gesamtpunktzahl von 0-100 wird berechnet, indem die Ergebnisse für jeden Artikel gemittelt werden.
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Tägliche Wanderaktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl mit Aktivitätsmonitor, aufgezeichnet als Schritte pro Tag aufgezeichnet
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 4 Wochen
Tägliche Wanderaktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl mit Aktivitätsmonitor, aufgezeichnet als Schritte pro Tag aufgezeichnet
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 8 Wochen
Tägliche Wanderaktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen
Durchschnittliche tägliche Schrittzahl mit Aktivitätsmonitor, aufgezeichnet als Schritte pro Tag aufgezeichnet
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Cincinnati

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Kansas Medical Center
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
University of Delaware

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pierce Boyne, DPT, PhD, University of Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-5325
  • R01HD093694 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, den endgültigen, anonymisierten Datensatz und die Datendokumentation in einem sicheren Datenarchiv zu hinterlegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden hinterlegt, nachdem das Hauptmanuskript dieser Studie zur Veröffentlichung angenommen wurde, und bleiben voraussichtlich auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wird durch das ausgewählte Datenarchiv bestimmt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: 424597

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten