Mikrobielle Vielfalt von Pankreaserkrankungen
In dieser Studie soll die Struktur der Verdauungsflora der Gruppe von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs analysiert werden.
Die Forscher verglichen die Mikroflora von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit denen anderer Bauchspeicheldrüsenerkrankungen und gesunder Menschen, um Informationen über Unterschiede in der mikrobiellen Gemeinschaft zwischen den verschiedenen Gruppen zu erhalten. Schließlich hoffen die Forscher, die potenziellen Biomarker und pathogenen Mechanismen zu identifizieren, die den Ausbruch und das Fortschreiten von Bauchspeicheldrüsenerkrankungen verursachen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zunächst gaben alle Teilnehmer eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab. Und die Sammelverfahren haben keinen Eingriff oder Einfluss auf Behandlungsmaßnahmen.
Zweitens werden die Proben gesammelt, einschließlich des Stuhls, des peripheren Blutes und anderer Verdauungssekrete. Wenn die Teilnehmer chirurgische Indikationen hatten und eine chirurgische Behandlung erhielten, werden auch die chirurgischen Geweberesektionen (einschließlich Paraffinschnitte) erfasst.
Drittens wurden die Teilnehmer grundsätzlich in drei Gruppen eingeteilt: Fälle mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, Fälle mit anderen Bauchspeicheldrüsenerkrankungen und freiwillige Gesundheitshelfer.
Schließlich vergleichen die Forscher die Mikroflora, ihre Metaboliten oder Wirkungen zwischen den verschiedenen Gruppen in ihrem Stuhl, Verdauungssekreten, peripherem Blut, Pankreasgewebe ((einschließlich Paraffinschnitt)) usw. und hoffen, die potenziellen Biomarker und pathogenen Mechanismen zu identifizieren verursacht den Beginn und das Fortschreiten von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Wei WANG, Dr.
- Telefonnummer: 671001 +86-13761648121
- E-Mail: wangwei_0306@163.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Rekrutierung
- Ruijin Hospital
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Kontakt:
- Wei Wang
- Telefonnummer: +86-13761648121
- E-Mail: wangwei_0306@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Männlich/weiblich Alter ≥ 3 Jahre, ≤ 85 Jahre;
- Nach der MDT-Besprechung kann eine Routineoperation durchgeführt werden, und die postoperative Pathologie ist klar, z. B. Bauchspeicheldrüsenkrebs und andere Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse.
- Keine Vorgeschichte von Antibiotika in den drei Monaten vor der Operation, keine Vorgeschichte von Joghurt mit Probiotika.
- Es liegen keine schwerwiegenden Schäden an der Herz-, Leber- und Nierenfunktion vor.
- Nach Einholung der Einwilligung und Probenentnahme ergab ein detailliertes Screening, dass in einigen Fällen innerhalb von drei Monaten Antibiotika oder Joghurt in der Vorgeschichte eingenommen wurden. Dieser Teil der Probe wurde nicht verworfen. Als zweiter Forschungsgegenstand soll die Wirkung von Antibiotika oder Joghurt auf die Flora im Krankheitszustand untersucht werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 3 Jahre, ≤ 85 Jahre;
- Nach der MDT-Besprechung kann eine Routineoperation oder ERCP durchgeführt werden, und die postoperative Pathologie ist klar, z. B. Bauchspeicheldrüsenkrebs und andere Bauchspeicheldrüsenerkrankungen.
- Es liegen keine schwerwiegenden Schäden an der Herz-, Leber- und Nierenfunktion vor;
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die während der Schwangerschaft und nach der Schwangerschaft stillen;
- Patienten mit Anzeichen einer sensorischen oder motorischen Neuropathie;
- Diejenigen, die eine eindeutige Herz-Kreislauf-Erkrankung, eine schwere Begleiterkrankung oder eine aktive Infektion, einschließlich einer bekannten HIV-Infektion, haben;
- Diejenigen, bei denen in der Vergangenheit andere Krebsarten aufgetreten sind;
- Personen, die gegen Arzneimittel oder deren Hilfsstoffe allergisch sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Bauchspeicheldrüsenkrebs
wie duktales Pankreas-Adenokarzinom, Pankreas-Azinus-Adenokarzinom usw.
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Andere Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
wie chronische Pankreatitis, intraduktale papilläre muzinöse Neoplasie (IPMN); Solide pseudopapilläre Tumoren (SPT); Seröse zystische Neoplasie (SCN); Neuroendokrine Neoplasie der Bauchspeicheldrüse (P-NN); Muzinöse zystische Neoplasie (MCN) und so weiter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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16sRNA und Metagenomik
Zeitfenster: 12/2022
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Erhalten Sie Informationen über Darmmikroben von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und anderen Bauchspeicheldrüsenerkrankungen und erhalten Sie Informationen über die Struktur der mikrobiellen Gemeinschaft, evolutionäre Beziehungen sowie mikrobielle und umweltbedingte Korrelationen in Proben der Darmumgebung (Gewicht in Gramm). Korrelieren Sie das mikrobielle Profil des Patienten mit der Pathogenese des Patienten, um Biomarker im Zusammenhang mit der Pathogenese zu erhalten. |
12/2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- pancreatic diseases
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs
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NCT06943755RekrutierungPankreas -neuroendokriner Tumor (PNET) | Extra-Pancreatic Neuroendocrine Tumor (EPNET)