Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mikrobielle Vielfalt von Pankreaserkrankungen

13. Juni 2023 aktualisiert von: WeiWang, Ruijin Hospital

In dieser Studie soll die Struktur der Verdauungsflora der Gruppe von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs analysiert werden.

Die Forscher verglichen die Mikroflora von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit denen anderer Bauchspeicheldrüsenerkrankungen und gesunder Menschen, um Informationen über Unterschiede in der mikrobiellen Gemeinschaft zwischen den verschiedenen Gruppen zu erhalten. Schließlich hoffen die Forscher, die potenziellen Biomarker und pathogenen Mechanismen zu identifizieren, die den Ausbruch und das Fortschreiten von Bauchspeicheldrüsenerkrankungen verursachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zunächst gaben alle Teilnehmer eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab. Und die Sammelverfahren haben keinen Eingriff oder Einfluss auf Behandlungsmaßnahmen.

Zweitens werden die Proben gesammelt, einschließlich des Stuhls, des peripheren Blutes und anderer Verdauungssekrete. Wenn die Teilnehmer chirurgische Indikationen hatten und eine chirurgische Behandlung erhielten, werden auch die chirurgischen Geweberesektionen (einschließlich Paraffinschnitte) erfasst.

Drittens wurden die Teilnehmer grundsätzlich in drei Gruppen eingeteilt: Fälle mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, Fälle mit anderen Bauchspeicheldrüsenerkrankungen und freiwillige Gesundheitshelfer.

Schließlich vergleichen die Forscher die Mikroflora, ihre Metaboliten oder Wirkungen zwischen den verschiedenen Gruppen in ihrem Stuhl, Verdauungssekreten, peripherem Blut, Pankreasgewebe ((einschließlich Paraffinschnitt)) usw. und hoffen, die potenziellen Biomarker und pathogenen Mechanismen zu identifizieren verursacht den Beginn und das Fortschreiten von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männlich/weiblich Alter ≥ 3 Jahre, ≤ 85 Jahre;

  • Nach der MDT-Besprechung kann eine Routineoperation durchgeführt werden, und die postoperative Pathologie ist klar, z. B. Bauchspeicheldrüsenkrebs und andere Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse.
  • Keine Vorgeschichte von Antibiotika in den drei Monaten vor der Operation, keine Vorgeschichte von Joghurt mit Probiotika.
  • Es liegen keine schwerwiegenden Schäden an der Herz-, Leber- und Nierenfunktion vor.
  • Nach Einholung der Einwilligung und Probenentnahme ergab ein detailliertes Screening, dass in einigen Fällen innerhalb von drei Monaten Antibiotika oder Joghurt in der Vorgeschichte eingenommen wurden. Dieser Teil der Probe wurde nicht verworfen. Als zweiter Forschungsgegenstand soll die Wirkung von Antibiotika oder Joghurt auf die Flora im Krankheitszustand untersucht werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 3 Jahre, ≤ 85 Jahre;
  • Nach der MDT-Besprechung kann eine Routineoperation oder ERCP durchgeführt werden, und die postoperative Pathologie ist klar, z. B. Bauchspeicheldrüsenkrebs und andere Bauchspeicheldrüsenerkrankungen.
  • Es liegen keine schwerwiegenden Schäden an der Herz-, Leber- und Nierenfunktion vor;

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die während der Schwangerschaft und nach der Schwangerschaft stillen;
  • Patienten mit Anzeichen einer sensorischen oder motorischen Neuropathie;
  • Diejenigen, die eine eindeutige Herz-Kreislauf-Erkrankung, eine schwere Begleiterkrankung oder eine aktive Infektion, einschließlich einer bekannten HIV-Infektion, haben;
  • Diejenigen, bei denen in der Vergangenheit andere Krebsarten aufgetreten sind;
  • Personen, die gegen Arzneimittel oder deren Hilfsstoffe allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bauchspeicheldrüsenkrebs
wie duktales Pankreas-Adenokarzinom, Pankreas-Azinus-Adenokarzinom usw.
Andere Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
wie chronische Pankreatitis, intraduktale papilläre muzinöse Neoplasie (IPMN); Solide pseudopapilläre Tumoren (SPT); Seröse zystische Neoplasie (SCN); Neuroendokrine Neoplasie der Bauchspeicheldrüse (P-NN); Muzinöse zystische Neoplasie (MCN) und so weiter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
16sRNA und Metagenomik
Zeitfenster: 12/2022

Erhalten Sie Informationen über Darmmikroben von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und anderen Bauchspeicheldrüsenerkrankungen und erhalten Sie Informationen über die Struktur der mikrobiellen Gemeinschaft, evolutionäre Beziehungen sowie mikrobielle und umweltbedingte Korrelationen in Proben der Darmumgebung (Gewicht in Gramm).

Korrelieren Sie das mikrobielle Profil des Patienten mit der Pathogenese des Patienten, um Biomarker im Zusammenhang mit der Pathogenese zu erhalten.

12/2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei WANG, Dr., Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • pancreatic diseases

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien