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Widerstandsübung für Ober- und Unterkörper bei älteren Erwachsenen

16. April 2019 aktualisiert von: Miguel A. Sánchez-Lastra, University of Vigo

Auswirkungen von Widerstandsübungen, die sich auf den Oberkörper und den Unterkörper konzentrieren, auf die allgemeine körperliche Fitness und den kognitiven Status älterer Erwachsener, die in Geriatriezentren leben

TITEL: Zusammenhang zwischen gezieltem Krafttraining und seiner Wirkung auf die kognitive Leistungsfähigkeit und funktionelle Unabhängigkeit von in Heimen untergebrachten älteren Menschen.

HIPOTHESE: Die Durchführung eines auf Widerstandstraining basierenden körperlichen Trainingsprogramms bei älteren Erwachsenen stabilisiert oder verbessert einige Parameter der funktionellen Unabhängigkeit sowie der kognitiven Funktion und findet durch das gezielte Training einiger Muskelgruppen Auswirkungen auf den gesamten Organismus.

ALLGEMEINE ZIELE: 1) Analyse der unterschiedlichen Auswirkungen eines Trainingsprogramms, das auf dem Training der Muskelkraft des Oberkörpers im Vergleich zu einem Unterkörper basiert, kurz- und langfristig bei in Heimen untergebrachten älteren Menschen; 2) um festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen den Variablen, die Gebrechlichkeit oder funktionelle Abhängigkeit hervorrufen, und dem Programm für körperliche Betätigung gibt.

SPEZIFISCHE ZIELE: Bestimmung der unterschiedlichen Wirkungen eines körperlichen Trainingsprogramms basierend auf der Entwicklung der Muskelkraft des Oberkörpers im Vergleich zum Unterkörper in Sitzungen von 40 Minuten pro Tag, 2 Tage pro Woche über 7 Monate hinweg auf: a) Die Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit durch Verbesserung des Gleichgewichts, Verringerung des Sturzrisikos und angemessene Entwicklung der Aktivitäten des täglichen Lebens; b) Die Verbesserung der globalen kognitiven Funktion; c) Die Verbesserung der Lebensqualität.

METHODEN

  • Design: Kontrollierter Versuch. Zur Teilnahme an der Studie werden die institutionalisierten älteren Menschen aus den Geriatriezentren eingeladen. Nachdem sie die Auswahlkriterien erfüllt haben, werden sie in jedem Zentrum zwei Versuchsgruppen und einer Kontrollgruppe zugeordnet. Es werden Informationen zu soziodemografischen Merkmalen und eine klinische Anamnese der Teilnehmer erhoben.
  • Intervention: Drei Gruppen, eine aus jedem Zentrum. Zwei Zentren, experimentelle Gruppen, werden zwei körperliche Übungsprogramme des Widerstandstrainings mit elastischen Bändern durchführen, eines auf den Oberkörper und eines auf den Unterkörper. Sie werden 3 Monate lang an 2 Tagen pro Woche in 45-minütigen Sitzungen durchgeführt. Das Programm besteht aus 5 Übungen mit einem Umfang von 4 Sätzen mit 12 Wiederholungen, mit 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen und 3 Minuten zwischen den Übungen. Die Kontrollgruppe nimmt dreimal pro Woche an 40-minütigen Dehnübungen teil. Nach drei Monaten Training und drei Monaten Übergang führen die Versuchsgruppen das andere Programm für weitere drei Monate durch und kreuzen dabei die Interventionen.
  • Es werden sechs Bewertungen durchgeführt: Zu Beginn, am Ende der ersten Intervention, zu Beginn der zweiten, am Ende und eine Nachuntersuchung 3 Monate später. In jedem Fall werden die potenzielle kognitive Beeinträchtigung und der kognitive Status (spanische Version des MMSE, Fototest und Trail Making Test Teil A), die funktionelle Unabhängigkeit (Timed Up and Go Test), die Griffkraft (Handdynamometer) und die Kraft des Unterkörpers bewertet (30-Sekunden-Stuhlstand) und Flexibilität/Mobilität (Stuhl-Sit-and-Reach- und Rückenkratztest).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
79

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Galicia
      • Vigo, Galicia, Spanien, 362014
        • DomusVi Barreiro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es bestehen keine medizinischen Kontraindikationen für die Teilnahme an den Trainingsprogrammen.
  • Um den Übungsstunden folgen zu können
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Krafttraining mit Fokus auf die oberen Gliedmaßen
Sonstiges: Körperliche Bewegung
Drei körperliche Trainingsprogramme, zwei mit Widerstandstraining mit elastischen Bändern und eines mit Dehnübungen, alle im Sitzen durchgeführt.
Experimental: Krafttraining mit Fokus auf die unteren Gliedmaßen
Auf die unteren Gliedmaßen ausgerichtetes Krafttraining mit elastischen Bändern.
Sonstiges: Körperliche Bewegung
Drei körperliche Trainingsprogramme, zwei mit Widerstandstraining mit elastischen Bändern und eines mit Dehnübungen, alle im Sitzen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Dehnübung
Dehnübungsprogramm im Sitzen.
Sonstiges: Körperliche Bewegung
Drei körperliche Trainingsprogramme, zwei mit Widerstandstraining mit elastischen Bändern und eines mit Dehnübungen, alle im Sitzen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spanische Version des Mini-Mental-Staatsexamens.
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Mini-Mental-State-Prüfung ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der aus acht verschiedenen Kategorien und Bewertungsbereichen besteht. Zeitorientierung (0-5 Punkte) Ortsorientierung (0-5 Punkte) Registrierung (0-3 Punkte) Aufmerksamkeit und Berechnung (0-5 Punkte) Erinnerung (0-3 Punkte) Sprache (0-2 Punkte) Wiederholung ( 0-1 Punkte) Komplexe Befehle (0-6 Punkte). Interpretation: Jede Punktzahl größer oder gleich 24 Punkten (von 30) weist auf eine normale Wahrnehmung hin. ≤9 Punkte: schwere kognitive Beeinträchtigung, 10–18 Punkte: mäßige kognitive Beeinträchtigung und 19–23 Punkte: leichte kognitive Beeinträchtigung.
24 Wochen
Test der Bilder
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Test der Bilder (Fototest in der spanischen Version) dient der Beurteilung des Kurz- und Langzeitgedächtnisses, der verbalen Sprachkompetenz und der Benennungsfähigkeiten. Der Test korreliert gut mit dem Mini-Mental State Examination und seine Referenzwerte liegen bei 34,4 ± 4,4.
24 Wochen
Trail-Making-Test Teil A.
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Trail-Making-Test Teil A. Gemessen wird die Zeit, die eine Person benötigt, um nacheinander Linien zu zeichnen, die 25 auf einem Blatt Papier verteilte eingekreiste Zahlen verbinden.
24 Wochen
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 24 Wochen
Standardisierter Test zur Beurteilung der grundlegenden funktionellen Mobilität älterer Menschen. Der Patient wird beobachtet und die Zeit gemessen, während er von einem Sessel aufsteht, 3 Meter geht, sich umdreht, zurückgeht und sich wieder hinsetzt.
24 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewertet mit einem handgehaltenen Dynamometer, Griffstärke: Mithilfe eines handgehaltenen Dynamometers wurde diese Bewertung als Prädiktor für Gebrechlichkeit und Mortalität angegeben.
24 Wochen
Stuhl sitzen und erreichen
Zeitfenster: 24 Wochen
Teilnahme am Senioren-Fitnesstest zur Beurteilung der Beweglichkeit/Flexibilität des unteren Rückens und der Gliedmaßen.
24 Wochen
Rückenkratztest
Zeitfenster: 24 Wochen
Im Senior Fitness Test vorhanden, bewertet dieser die Gelenkbeweglichkeit der Schultern.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Vigo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-1009-17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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