- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03836846
Nutzung sozialer Medien bei Jugendlichen, die in eine psychiatrische Abteilung eingeliefert werden
6. Januar 2022 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Wir werden den Zusammenhang zwischen der Nutzung sozialer Medien und Depressionen bei Jugendlichen untersuchen, die in eine psychiatrische Abteilung eingeliefert werden, und ihre Fortschritte nach der Entlassung in ambulanten Klinikdiensten weiter verfolgen.
Wir erwarten eine Verbesserung ihrer depressiven Symptome durch eine Änderung der Nutzung sozialer Medien und die Einführung einer App für psychische Gesundheit, um die positiven Auswirkungen sozialer Medien weiter zu fördern.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Chino, California, Vereinigte Staaten, 91710
- Canyon Ridge Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer wurden in die stationäre psychiatrische Abteilung eingewiesen
- Kaiser versicherte Teilnehmer im Alter zwischen 13 und 17 Jahren mit Einverständnis der Eltern
- positiv für die Social-Media-Nutzung
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- schwanger
- spricht kein Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Standardmäßige Pflege mit Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten
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TAU gemäß Pflegestandard
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Aktiver Komparator: Intervention mit der CBT Mobile App
Behandlung wie gewohnt mit zusätzlicher Behandlung mithilfe mobiler Apps für kognitive Verhaltenstherapie (CBT) (z. B. What's Up?)
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TAU und die zusätzliche Behandlung einer Mental Health App (What's Up?).
Diese App wird verwendet, um Jugendliche durch Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie und der Akzeptanz-Commitment-Therapie zu führen und bei der Entwicklung von Bewältigungsmechanismen zur Verhinderung einer Wiedereinweisung zu helfen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Depressionsskala PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version) mit der Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: 1 Monat
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Vergleichen Sie das Vorhandensein und den Schweregrad depressiver Symptome in der TAU-Gruppe (Treatment as Usual) mit der TAU-Gruppe und der Interventionsgruppe für mobile Apps.
Das Vorliegen und der Schweregrad einer Depression werden anhand des PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Version für Jugendliche) bestimmt, einer 9-Fragen-Depressionsskala, die auf den DSM-IV-Diagnosekriterien für Depressionen basiert und für Jugendliche modifiziert wurde, um weitere Fragen zu stellen Aspekte einer Depression wie Dysthymie, Suizidrisiko und andere psychische Erkrankungen.
Der PHQ-9A bewertet jedes der DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag).
Der Gesamtschweregrad der Depression reicht von 0–4 „keine“, 5–9 „leicht“, 10–14 „mäßig“, 15–19 „mäßig schwer“ und 20–27 „schwer“.
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1 Monat
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Vergleich der Depressionsskala PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version) mit der Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleichen Sie das Vorhandensein und den Schweregrad depressiver Symptome in der TAU-Gruppe (Treatment as Usual) mit der TAU-Gruppe und der Interventionsgruppe für mobile Apps.
Das Vorliegen und der Schweregrad einer Depression werden anhand des PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Version für Jugendliche) bestimmt, einer 9-Fragen-Depressionsskala, die auf den DSM-IV-Diagnosekriterien für Depressionen basiert und für Jugendliche modifiziert wurde, um weitere Fragen zu stellen Aspekte einer Depression wie Dysthymie, Suizidrisiko und andere psychische Erkrankungen.
Der PHQ-9A bewertet jedes der DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag).
Der Gesamtschweregrad der Depression reicht von 0–4 „keine“, 5–9 „leicht“, 10–14 „mäßig“, 15–19 „mäßig schwer“ und 20–27 „schwer“.
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3 Monate
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Vergleich der Depressionsskala PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Adolescent Version) mit der Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleichen Sie das Vorhandensein und den Schweregrad depressiver Symptome in der TAU-Gruppe (Treatment as Usual) mit der TAU-Gruppe und der Interventionsgruppe für mobile Apps.
Das Vorliegen und der Schweregrad einer Depression werden anhand des PHQ9-A (Patient Health Questionnaire, Version für Jugendliche) bestimmt, einer 9-Fragen-Depressionsskala, die auf den DSM-IV-Diagnosekriterien für Depressionen basiert und für Jugendliche modifiziert wurde, um weitere Fragen zu stellen Aspekte einer Depression wie Dysthymie, Suizidrisiko und andere psychische Erkrankungen.
Der PHQ-9A bewertet jedes der DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag).
Der Gesamtschweregrad der Depression reicht von 0–4 „keine“, 5–9 „leicht“, 10–14 „mäßig“, 15–19 „mäßig schwer“ und 20–27 „schwer“.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pantic I. Online social networking and mental health. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Oct;17(10):652-7. doi: 10.1089/cyber.2014.0070. Epub 2014 Sep 5.
- Luxton DD, June JD, Fairall JM. Social media and suicide: a public health perspective. Am J Public Health. 2012 May;102 Suppl 2(Suppl 2):S195-200. doi: 10.2105/AJPH.2011.300608. Epub 2012 Mar 8.
- Banos RM, Etchemendy E, Mira A, Riva G, Gaggioli A, Botella C. Online Positive Interventions to Promote Well-being and Resilience in the Adolescent Population: A Narrative Review. Front Psychiatry. 2017 Jan 30;8:10. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00010. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 029021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten werden von geschultem Studienpersonal erfasst und jedem Studienteilnehmer wird eine eindeutige Studiennummer zugewiesen.
Die Daten werden nach der Erhebung anonymisiert und Ausdrucke der Daten werden in einem verschlossenen Schrank im Büro des Ermittlers aufbewahrt.
Wir erwägen Optionen zur Weitergabe anonymisierter Daten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .