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Botschaften zur emotionalen Unterstützung nach einer Krebsdiagnose

24. November 2020 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Krebspatienten wird nach dem Zufallsprinzip eine von 18 emotionalen Unterstützungsbotschaften gezeigt, die vom Forschungsteam erstellt wurden, die sich unterscheiden, je nachdem, wie viel der Botschaft aus positiven Aussagen und wie viel aus negativen Aussagen besteht. Die Nachrichten mit negativen Aussagen unterscheiden sich auch danach, ob die negativen Aussagen am Anfang oder am Ende der Nachricht stehen. Nach dem Betrachten der Nachricht haben die Teilnehmer die Möglichkeit, die Wirksamkeit der Nachricht zu bewerten, inwieweit sie sich durch die Nachricht besser fühlten und inwieweit die Nachricht beeinflusst, wie sie den Nachrichtenanbieter als nützliche Quelle emotionaler Unterstützung sehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
417

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Krebspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Teilnehmer mit einer Diagnose von Brust-, Prostata-, Brust- oder Verdauungskrebs in den letzten 3 Jahren
  • Die Teilnehmer stimmten dem Total Cancer Care (TCC)-Protokoll von Moffitt zu und erklärten ihre Bereitschaft, für zukünftige Forschungsarbeiten kontaktiert zu werden, indem sie einen E-Mail-Kontakt einschlossen.
  • Englisch fließend lesen und schreiben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer nehmen an einem Online-Fragebogen teil, der ihre Bewertung einer von 18 verschiedenen emotionalen Unterstützungsbotschaften enthält, die zufällig durch das Qualtrics-Umfragesystem zugewiesen werden. Die Teilnehmer beantworten eine Reihe geschlossener Skalen in Bezug auf die Qualität der Unterstützungsbotschaft, die Kompetenz des Unterstützers, das Ausmaß der emotionalen Verbesserung, die sie nach dem Lesen der Nachricht erfahren haben, und die Wahrscheinlichkeit, Unterstützung von der Person zu suchen, die die Nachricht schreibt.
Verhalten: Fragebogen 1a
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, in denen die letzten 20 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Verhalten: Fragebogen 1b
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, in denen die ersten 20 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Verhalten: Fragebogen 2a
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, bei denen die letzten 40 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Verhalten: Fragebogen 2b
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, bei denen die ersten 40 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Verhalten: Fragebogen 3a
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, bei denen die letzten 60 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Verhalten: Fragebogen 3b
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, bei denen die ersten 60 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Verhalten: Fragebogen 4a
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, bei denen die letzten 80 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Verhalten: Fragebogen 4b
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, bei denen die ersten 80 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der Botschaftswirksamkeit
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
Die Wahrnehmung der Nachrichtenwirksamkeit wird durch 4 ANOVA-Modelle getestet, die auf Unterschiede zwischen Teilnehmern testen, die unterschiedliche Nachrichten in Bezug auf die wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit erhalten haben.
Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
Affektive Verbesserungsskala
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
Die Wahrnehmung der Botschaftswirksamkeit wird durch 4 ANOVA-Modelle getestet, die auf Unterschiede zwischen Teilnehmern testen, die unterschiedliche Botschaften in Bezug auf Selbstberichte zur emotionalen Verbesserung erhalten haben.
Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterstützer-Kompetenzskala
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
Die Wahrnehmung der Botschaftswirksamkeit wird durch 4 ANOVA-Modelle getestet, die auf Unterschiede zwischen Teilnehmern testen, die unterschiedliche Botschaften in Bezug auf die Wahrnehmung der Unterstützerkompetenz erhalten haben.
Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
Wahrscheinlichkeit der Suche nach Unterstützungsskala
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
Die Wahrnehmung der Nachrichtenwirksamkeit wird durch 4 ANOVA-Modelle getestet, die auf Unterschiede zwischen Teilnehmern testen, die unterschiedliche Nachrichten erhalten haben, in Bezug auf ihre Wahrscheinlichkeit, in Zukunft Unterstützung vom Unterstützer zu suchen.
Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
San Diego State University
University of Minnesota
University of Arizona

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maija Reblin, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCC-19957

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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