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Messaggi di supporto emotivo a seguito di una diagnosi di cancro

24 novembre 2020 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Ai malati di cancro verrà mostrato in modo casuale uno dei 18 messaggi di supporto emotivo creati dal team di ricerca che differiscono in base a quanto del messaggio è costituito da affermazioni positive e quanto consiste in affermazioni negative. I messaggi con affermazioni negative differiscono anche a seconda che le affermazioni negative si trovino all'inizio o alla fine del messaggio. Dopo aver visto il messaggio, i partecipanti hanno l'opportunità di valutare l'efficacia del messaggio, in che misura il messaggio li ha fatti sentire meglio e in che misura il messaggio influisce sul modo in cui vedono il fornitore del messaggio come un'utile fonte di supporto emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
417

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti oncologici adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni
  • - Partecipanti con diagnosi di cancro al seno, alla prostata, al torace o all'apparato digerente negli ultimi 3 anni
  • I partecipanti hanno acconsentito al protocollo Total Cancer Care (TCC) di Moffitt e hanno indicato la volontà di essere contattati per ricerche future includendo un contatto e-mail.
  • Capacità di leggere e scrivere fluentemente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti risponderanno a un questionario online che include la loro valutazione di uno dei 18 diversi messaggi di supporto emotivo assegnati in modo casuale attraverso il sistema di sondaggi di Qualtrics. I partecipanti rispondono a una serie di scale chiuse riguardanti la qualità del messaggio di supporto, la competenza del sostenitore, la quantità di miglioramento emotivo sperimentato dopo aver letto il messaggio e la probabilità di cercare supporto dalla persona che scrive il messaggio.
Comportamentale: Questionario 1a
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui l'ultimo 20% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Comportamentale: Questionario 1b
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui il primo 20% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Comportamentale: Questionario 2a
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui l'ultimo 40% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Comportamentale: Questionario 2b
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui il primo 40% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Comportamentale: Questionario 3a
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui l'ultimo 60% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Comportamentale: Questionario 3b
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui il primo 60% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Comportamentale: Questionario 4a
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui l'ultimo 80% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.
Comportamentale: Questionario 4b
Ai partecipanti verranno mostrate in modo casuale due versioni di messaggi in cui il primo 80% del messaggio è costituito da affermazioni negative di critica e tasso di efficacia del messaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di efficacia del messaggio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Le percezioni sull'efficacia del messaggio saranno testate attraverso 4 modelli ANOVA che verificheranno le differenze tra i partecipanti che hanno ricevuto messaggi diversi in termini di efficacia del messaggio percepita.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Scala di miglioramento affettivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Le percezioni dell'efficacia del messaggio saranno testate attraverso 4 modelli ANOVA che verificheranno le differenze tra i partecipanti che hanno ricevuto messaggi diversi in termini di auto-segnalazioni di miglioramento emotivo.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di competenza del sostenitore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Le percezioni dell'efficacia del messaggio saranno testate attraverso 4 modelli ANOVA che verificheranno le differenze tra i partecipanti che hanno ricevuto messaggi diversi in termini di percezioni della competenza del sostenitore.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Probabilità di cercare supporto Scala
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno
Le percezioni dell'efficacia del messaggio saranno testate attraverso 4 modelli ANOVA che verificheranno le differenze tra i partecipanti che hanno ricevuto messaggi diversi in termini di probabilità di cercare supporto dal sostenitore in futuro.
Attraverso il completamento degli studi, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
San Diego State University
University of Minnesota
University of Arizona

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maija Reblin, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MCC-19957

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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