- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03840109
Botschaften zur emotionalen Unterstützung nach einer Krebsdiagnose
24. November 2020 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Krebspatienten wird nach dem Zufallsprinzip eine von 18 emotionalen Unterstützungsbotschaften gezeigt, die vom Forschungsteam erstellt wurden, die sich unterscheiden, je nachdem, wie viel der Botschaft aus positiven Aussagen und wie viel aus negativen Aussagen besteht.
Die Nachrichten mit negativen Aussagen unterscheiden sich auch danach, ob die negativen Aussagen am Anfang oder am Ende der Nachricht stehen.
Nach dem Betrachten der Nachricht haben die Teilnehmer die Möglichkeit, die Wirksamkeit der Nachricht zu bewerten, inwieweit sie sich durch die Nachricht besser fühlten und inwieweit die Nachricht beeinflusst, wie sie den Nachrichtenanbieter als nützliche Quelle emotionaler Unterstützung sehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
417
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Krebspatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- Teilnehmer mit einer Diagnose von Brust-, Prostata-, Brust- oder Verdauungskrebs in den letzten 3 Jahren
- Die Teilnehmer stimmten dem Total Cancer Care (TCC)-Protokoll von Moffitt zu und erklärten ihre Bereitschaft, für zukünftige Forschungsarbeiten kontaktiert zu werden, indem sie einen E-Mail-Kontakt einschlossen.
- Englisch fließend lesen und schreiben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer nehmen an einem Online-Fragebogen teil, der ihre Bewertung einer von 18 verschiedenen emotionalen Unterstützungsbotschaften enthält, die zufällig durch das Qualtrics-Umfragesystem zugewiesen werden.
Die Teilnehmer beantworten eine Reihe geschlossener Skalen in Bezug auf die Qualität der Unterstützungsbotschaft, die Kompetenz des Unterstützers, das Ausmaß der emotionalen Verbesserung, die sie nach dem Lesen der Nachricht erfahren haben, und die Wahrscheinlichkeit, Unterstützung von der Person zu suchen, die die Nachricht schreibt.
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Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, in denen die letzten 20 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, in denen die ersten 20 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, bei denen die letzten 40 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, bei denen die ersten 40 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, bei denen die letzten 60 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, bei denen die ersten 60 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, bei denen die letzten 80 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
Den Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip zwei Versionen von Botschaften gezeigt, bei denen die ersten 80 % der Botschaft aus negativen Äußerungen der Kritik und der Bewertung der Wirksamkeit der Botschaft bestehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala der Botschaftswirksamkeit
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
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Die Wahrnehmung der Nachrichtenwirksamkeit wird durch 4 ANOVA-Modelle getestet, die auf Unterschiede zwischen Teilnehmern testen, die unterschiedliche Nachrichten in Bezug auf die wahrgenommene Nachrichtenwirksamkeit erhalten haben.
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Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
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Affektive Verbesserungsskala
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
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Die Wahrnehmung der Botschaftswirksamkeit wird durch 4 ANOVA-Modelle getestet, die auf Unterschiede zwischen Teilnehmern testen, die unterschiedliche Botschaften in Bezug auf Selbstberichte zur emotionalen Verbesserung erhalten haben.
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Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterstützer-Kompetenzskala
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
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Die Wahrnehmung der Botschaftswirksamkeit wird durch 4 ANOVA-Modelle getestet, die auf Unterschiede zwischen Teilnehmern testen, die unterschiedliche Botschaften in Bezug auf die Wahrnehmung der Unterstützerkompetenz erhalten haben.
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Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
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Wahrscheinlichkeit der Suche nach Unterstützungsskala
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
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Die Wahrnehmung der Nachrichtenwirksamkeit wird durch 4 ANOVA-Modelle getestet, die auf Unterschiede zwischen Teilnehmern testen, die unterschiedliche Nachrichten erhalten haben, in Bezug auf ihre Wahrscheinlichkeit, in Zukunft Unterstützung vom Unterstützer zu suchen.
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Durch Studienabschluss bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maija Reblin, PhD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-19957
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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