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Einfluss von Pt-Wissen auf die TM-Leistung

16. März 2023 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Der Einfluss des Patientenwissens auf die Laufbandleistung

Das primäre Ergebnis des Cardiac Rehabilitation (CR)-Programms am St. Joseph's Hospital ist die Leistungsänderung bei einem Belastungstest. Die Patienten absolvieren einen Belastungstest, wenn sie das CR-Programm betreten und verlassen. Eine Verbesserung der Stresstestleistung spiegelt eine Verbesserung der körperlichen Fitness wider, ist aber auch mit besseren langfristigen Gesundheitsergebnissen verbunden (z. Verringerung der Wahrscheinlichkeit, erneut ins Krankenhaus eingeliefert werden zu müssen; geringere Wahrscheinlichkeit zu sterben). Während die körperliche Fitness den stärksten Einfluss auf die Stresstestleistung hat, können auch andere Faktoren das Testergebnis beeinflussen. Wir erwarten, dass die Information der Patienten über das Ausgangsergebnis ihres Belastungstests ihre Leistung beim Verlassen des Laufbands verbessern wird. Diese Intervention kann eine einfache und kostengünstige Methode sein, um die Motivation der Patienten zu steigern, beim Ausgangstest ihr Bestes zu geben

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die kardiale Rehabilitation (CR) ist eine Empfehlung der Klasse 1 oder „starke“ Empfehlung in aktuellen Leitlinien für die klinische Praxis nach einer perkutanen Koronarintervention (PCI) oder einer koronaren Bypass-Operation (CABG) nach einem Myokardinfarkt (MI) [1-6]. Das CR-Programm am St. Joseph's Hospital ist ein 6-monatiges Intensivprogramm mit Schwerpunkt auf Aufklärung, Bewegung und Änderungen des Lebensstils [7, 8] mit dem Ziel, dem Patienten zu helfen, seine funktionelle Leistungsfähigkeit zu verbessern. Die Canadian Cardiovascular Society hat eine Steigerung der funktionellen Kapazität um 0,5 MET als einen von 5 Qualitätsindikatoren (QIs) von CR-Programmen festgelegt [7, 8]. Qualitätsindikatoren versuchen, die Qualität von CR auf klar definierte und evidenzbasierte Weise zu quantifizieren. Um die Verbesserung der funktionellen Kapazität zu messen, absolvieren CR-Teilnehmer einen körperlichen Belastungstest bei Aufnahme und Beendigung des CR-Programms. Die Verbesserung dieses Tests ist eines der Hauptergebnisse eines CR-Programms und veranschaulicht gleichzeitig die Auswirkungen des CR-Programms auf den Einzelnen.

Die Leistung beim Belastungstest kann verwendet werden, um die koronare Herzkrankheit und das Gesamtmortalitätsrisiko bei Patienten vorherzusagen [9]. Patienten mit höherer aerober Fitness haben ein günstiges kardiovaskuläres Risikofaktorprofil [9]. Das Erhalten einer genauen Messung des Fitnessniveaus des Patienten während des Ausgangsbelastungstests ist für die Erstellung eines angemessenen zukünftigen Versorgungsplans von entscheidender Bedeutung. Um die Ergebnisse beim Exit-Stresstest zu optimieren, müssen auch die anderen Faktoren, die zur Leistung beitragen, optimiert werden.

Frühere Studien deuten darauf hin, dass Patienten ohne Feedback mit einer geringeren metabolischen Intensität trainieren können [10]. Dieses Ergebnis zeigt die potenzielle Leistungssteigerung beim Belastungstest, wenn Patienten Feedback erhalten. Angesichts der Tatsache, dass das Feedback der Teilnehmer, die Kenntnis der Ergebnisse und die Motivation alle einen Einfluss auf die Leistung haben können, sind wir daran interessiert zu sehen, ob die Bereitstellung zusätzlicher Informationen für unsere Patienten über ihre Leistung bei ihrem vorherigen (Einnahme-)Stresstest einen Einfluss auf ihre Leistung beim hat Ausgangstest.

Wenn der Patient etwas über seine frühere Leistung erfährt, ist er besser über seine Leistungsfähigkeit informiert und sollte geneigt sein, die Ergebnisse bei seinem Ausgangstest zu verbessern. Wenn die anderen Einflussfaktoren rund um die eigene Leistung auf dem Laufband optimiert werden, wird das Herzpflegeteam ein besseres Verständnis für die wahre Fitness des Patienten haben. Dies wird dem Team helfen, einen genauen Plan für die zukünftige Ausrichtung der Patientenversorgung vorzuschlagen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die das CR-Programm des St. Joseph's Hospital absolvieren
  • Patienten, die das CR-Programm mit verfügbaren Ergebnissen (EKG und Stoffwechsel) aus ihrer Aufnahmebewertung verlassen
  • Patienten, die in der Lage sind, die edukative Intervention beim Verlassen der CR zu verstehen
  • Bereit, an der Forschung teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme ablehnen
  • CR-Patienten ohne verfügbare Ergebnisse aus der Aufnahmebewertung
  • Patienten, die nach klinischem Ermessen des behandelnden Arztes vorübergehende Gesundheitsprobleme haben (z. Erkältung, Infektion, biomechanische Probleme), die ihre Leistung beim TM-Test beeinträchtigen können.
  • Patienten, die den Laufbandtest nicht durchführen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ausbildung
Patienten im experimentellen Arm erhalten eine 1-zu-1-Schulungssitzung, um ihre CR-Teilnahme zu überprüfen. Als Teil der Diskussion über ihre CR-Teilnahme erhalten diese Patienten auch ein Feedback zu ihrem Einnahmebelastungstest.
Sonstiges: Ausbildung
Dasselbe
Schein-Komparator: Kontrolle
Patienten im Kontrollarm erhalten eine 1-zu-1-Schulungssitzung, um ihre CR-Teilnahme zu überprüfen. Als Teil der Diskussion über ihre CR-Teilnahme erhalten diese Patienten KEIN Feedback zu ihrem Einnahmebelastungstest.
Sonstiges: Kontrolle
Dasselbe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der METs
Zeitfenster: Die Aufnahmebewertung erfolgt bei T=0 (Grundlinie). Ausgangsbeurteilung liegt bei ca. 6 Monaten (Exit)
Verbesserung der Laufbandleistung, ausgedrückt in TM-abgeleiteten METs
Die Aufnahmebewertung erfolgt bei T=0 (Grundlinie). Ausgangsbeurteilung liegt bei ca. 6 Monaten (Exit)
Änderung der VO2peak
Zeitfenster: Die Aufnahmebewertung erfolgt bei T=0 (Grundlinie). Ausgangsbeurteilung liegt bei ca. 6 Monaten (Exit)
Verbesserung der Laufbandleistung, gemessen durch Stoffwechseltests (VO2-Messung) während des Laufbandtests
Die Aufnahmebewertung erfolgt bei T=0 (Grundlinie). Ausgangsbeurteilung liegt bei ca. 6 Monaten (Exit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lawson Health Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Neville Suskin, MbCHb, St Joseph's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB112887

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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