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Bestimmung prognostischer Immunmarker bei Patienten mit Eierstockkrebs (IMPrOVE)

12. Februar 2026 aktualisiert von: J.R. Kroep, Leiden University Medical Center
Die IMPRoVE-Studie ist eine prospektive, nicht-interventionelle, explorative Kohortenstudie zur Bestimmung prognostischer Immunmarker bei Patienten mit epithelialem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs und primärem Peritonealkrebs (EOC).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Von Patienten mit primärem und rezidivierendem EOC, die sich einer Operation, Chemotherapie und/oder Immuntherapie unterziehen, werden Tumormaterial, Aszites (falls möglich) und Blutproben zur Immunüberwachung entnommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Leiden, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
          • Judith R Kroep, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an Patienten mit primärem und rezidivierendem EOC durchgeführt, die für eine Behandlung mit Operation, Chemotherapie und/oder Immuntherapie in Frage kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit (Verdacht auf) primärem oder rezidivierendem EOC mit Indikation für eine Operation, Chemotherapie und/oder Immuntherapie.
  • Alter ≥18 Jahre.
  • WHO-Leistungsstatus 0-2.
  • Zugänglich für Behandlung und Nachsorge.
  • Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Andere aktive bösartige Erkrankungen in den letzten 5 Jahren vor Studienbeginn, mit Ausnahme von behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs.
  • Jede bekannte schwere Infektion wie HIV, Hepatitis A, B und C.
  • Sie erhalten eine immunsuppressive Behandlung.
  • Medizinischer oder psychologischer Zustand, der es dem Patienten nach Ansicht des Prüfarztes nicht erlauben würde, die Studie abzuschließen oder eine aussagekräftige Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit (Verdacht auf) primäres EOC
Sonstiges: Kein Eingriff
Beobachtungsstudie, keine Intervention
Patienten mit wiederkehrendem EOC
Sonstiges: Kein Eingriff
Beobachtungsstudie, keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis bei PBMCs bei Patienten mit rezidivierendem EOC vor Behandlungsbeginn und dem OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis bei PBMCs bei Patienten mit rezidivierendem EOC vor Behandlungsbeginn und dem PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis bei PBMCs bei Patienten mit primärem EOC vor Behandlungsbeginn und dem OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis bei PBMCs bei Patienten mit primärem EOC vor Behandlungsbeginn und dem PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Interaktion zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs und EOC-Gruppen unter OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Wechselwirkung zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs und EOC-Gruppen im PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs, gemessen zu verschiedenen Zeitpunkten bei Patienten mit primärem EOC und OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs, gemessen zu verschiedenen Zeitpunkten bei Patienten mit rezidivierendem EOC und OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs, gemessen zu verschiedenen Zeitpunkten bei Patienten mit primärem EOC und PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammenhang zwischen dem mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs, gemessen zu verschiedenen Zeitpunkten bei Patienten mit rezidivierendem EOC und PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammensetzung/Anzahl myeloischer Zellen in PBMCs bei Patienten mit primärem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit dem OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Funktion myeloischer Zellen (bewertet durch einen Funktionssuppressionstest) in PBMCs bei Patienten mit primärem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit dem OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammensetzung/Anzahl myeloischer Zellen in PBMCs bei Patienten mit wiederkehrendem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit dem OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Funktion myeloischer Zellen (bewertet durch einen Funktionssuppressionstest) in PBMCs bei Patienten mit wiederkehrendem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit dem OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammensetzung/Anzahl myeloischer Zellen in PBMCs bei Patienten mit primärem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Funktion myeloischer Zellen (bewertet durch einen Funktionssuppressionstest) in PBMCs bei Patienten mit primärem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Zusammensetzung/Anzahl myeloischer Zellen in PBMCs bei Patienten mit rezidivierendem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Funktion myeloischer Zellen (bewertet durch einen Funktionssuppressionstest) in PBMCs bei Patienten mit wiederkehrendem EOC vor und während der Behandlung und der Zusammenhang mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Einfluss des mMDSC/DC-Verhältnisses und einzelner Immunzellpopulationen auf die tumorspezifische und allgemeine Immunantwort (bewertet durch gemischte Lymphozytenreaktion, funktioneller Suppressionstest und Lymphozytenstimulationstest)
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Ermittelter, optimierter und validierter optimaler Grenzwert für das Makrophagen/DC-Verhältnis und das mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs bei Patienten mit primärem EOC für die verschiedenen chemotherapeutischen und immuntherapeutischen Behandlungsmodalitäten
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Ermittelter, optimierter und validierter optimaler Grenzwert für das Makrophagen/DC-Verhältnis und das mMDSC/DC-Verhältnis in PBMCs bei Patienten mit rezidivierendem EOC für die verschiedenen chemotherapeutischen und immuntherapeutischen Behandlungsmodalitäten
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontextur von Primärtumoren durch Bestimmung der Anzahl intratumoraler Immununtergruppen in frischem und archiviertem Tumormaterial und der Assoziation mit OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontextur rezidivierender Tumoren durch Bestimmung der Anzahl intratumoraler Immununtergruppen in frischem und archiviertem Tumormaterial und der Assoziation mit OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontextur von Primärtumoren durch Bestimmung der Anzahl intratumoraler Immununtergruppen in frischem und archiviertem Tumormaterial und der Assoziation mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontextur rezidivierender Tumoren durch Bestimmung der Anzahl intratumoraler Immununtergruppen in frischem und archiviertem Tumormaterial und der Assoziation mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontext von Aszites durch Bestimmung der Anzahl der Immununtergruppen in der Aszitesflüssigkeit von Patienten mit primärem EOC und der Assoziation mit OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontext von Aszites durch Bestimmung der Anzahl der Immununtergruppen in der Aszitesflüssigkeit von Patienten mit rezidivierendem EOC und der Assoziation mit OS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontext von Aszites durch Bestimmung der Anzahl der Immununtergruppen in der Aszitesflüssigkeit von Patienten mit primärem EOC und der Assoziation mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Immunkontextur von Aszites durch Bestimmung der Anzahl der Immununtergruppen in der Aszitesflüssigkeit von Patienten mit rezidivierendem EOC und der Assoziation mit PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Leiden University Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Judith R Kroep, MD PhD, Leiden University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NL66869.058.19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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