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Chiropraktische Distraktion Spinal Manipulation- Lumbal Stenosis Study (Stenosis)

28. Dezember 2021 aktualisiert von: Parker University

Der Einfluss der chiropraktischen Distraktions-Wirbelsäulenmanipulation auf Haltung und Leistung bei Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose.

Es sollte die Wirkung der chiropraktischen Ablenkungsmanipulation auf die Haltungsschwankung und einfache Leistungsmessungen bei Patienten mit der klinischen Diagnose einer lumbalen Spinalkanalstenose bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der chiropraktischen Ablenkungsmanipulation bei der Verringerung des Haltungsschwankens und der Verbesserung der leistungsbasierten Mobilität und Behinderung bei Patienten mit der klinischen Diagnose einer lumbalen Spinalkanalstenose zu bewerten. Diese Studie wird ermitteln, ob die Manipulation der Wirbelsäule durch Distraktion die Bewegungen des posturalen Druckzentrums (COP) reduziert, die durch eine Kraftmessplatte bestimmt werden, ob die Manipulation der Wirbelsäule durch Distraktion einfache Messungen der leistungsbasierten Mobilität verbessert und ob die Manipulation der Wirbelsäule durch Distraktion die Wahrnehmung des Gleichgewichtsvertrauens verbessert und wird die selbst eingeschätzte Stenose-assoziierte Behinderung reduzieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der untersuchten Population handelt es sich um bestehende und/oder neue Patienten in der Privatpraxis des von Cox zertifizierten Arztes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 48 Jahre
  • Der Patient hat Bein- oder Gesäßschmerzen beim Gehen
  • Der Patient verspürt eine Linderung der Symptome, wenn er sich nach vorne beugt (beugt).
  • Der Patient fühlt sich erleichtert, wenn er einen Einkaufswagen oder ein Fahrrad benutzt
  • Der Patient hat motorische oder sensorische Störungen beim Gehen
  • Der Patient hat normale und symmetrische Fußpulse
  • Der Patient hat eine Schwäche der unteren Extremitäten
  • Der Patient hat Rückenschmerzen
  • Dauer der Symptome und Anzeichen für mehr als 1 Monat
  • Kann mindestens 20 Minuten ohne Hilfsmittel stehen und gehen
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und Interviews und Fragebögen auf Englisch ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Komplizierte Wirbelsäulenschmerzen aufgrund von Fraktur, Tumor, Infektion oder schwerer Spondyloarthropathie
  • Hat andere schwere Komorbiditäten, einschließlich progressiver neurologischer Defizite
  • Andere schwere Pathologien des Bewegungsapparates
  • Keine Korrespondenzverfügbarkeit per E-Mail
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen/zu verstehen
  • Schadensersatz oder Schadensersatzanspruch aus einer Haftpflicht- oder Arbeiterunfallversicherung
  • Frühere Wirbelsäulenmanipulation innerhalb des letzten Monats

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Lumbale Spinalkanalstenose
Fragebogen, chiropraktische Behandlung und Haltungs- und Leistungstests.
Sonstiges: Lumbale Spinalkanalstenose
Haltungs- und Leistungstests: ABC-6-Skala, Schmerzen im unteren Rückenbereich NRS, Gesäß- oder Beinschmerzen NRS, fünfmaliges Aufstehen aus dem Sitzen, zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen, PGIC, Bewertung der Kraftplatte mit offenen Augen (30 Sekunden) und Augen Bewertung der geschlossenen Kraftplatte (30 Sekunden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance-Tracking
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird eine Minute lang getestet
Das primäre Ergebnis ist das statische Gleichgewicht, das anhand des Druckzentrums (COP) unter Verwendung einer tragbaren Kraftmessplatte (Balance Tracking Systems, BTrackS™) bewertet wird.
Jeder Teilnehmer wird eine Minute lang getestet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen: Schmerzskala
Zeitfenster: 5 Minuten
Schmerzstärke des unteren Rückens und des Gesäßes anhand einer numerischen Bewertungsskala (0-10)
5 Minuten
Fragebogen: Behinderung
Zeitfenster: 5 Minuten
Stenosespezifische Behinderung unter Verwendung des Zurich Claudication Questionnaire; Symptom und Funktion. Der Zürcher Claudication Questionnaire hat eine 7-Punkte-Subskala zur Symptomschwere mit Werten von 1 bis 5 und eine 5-Punkte-Subskala zur körperlichen Funktion mit Werten von 1 bis 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 55 Punkten, wobei höhere Werte ein höheres Selbstniveau anzeigen -angegebene Behinderung.
5 Minuten
Fragebogen: Gleichgewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
Spezifisches Vertrauen ausgleichen (ABC-6)
5 Minuten
Fragebogen: Veränderung
Zeitfenster: 5 Minuten
Patient Global Impression of Change, diese 1-Punkte-Frage hat eine 7-Punkte-Bewertungsskala, wobei 1 keine Veränderung und 7 eine erhebliche Verbesserung bedeutet.
5 Minuten
Sitzen, um zu stehen
Zeitfenster: 5 Minuten
körperliche Leistungsfähigkeit, wie sie durch die Tests 5 Mal Sitzen zum Stehen und Zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen bewertet wurde.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Parker University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Houston
Miami University
Whittier College
Private Practice

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Parker19_02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen über diese Studie und individuelle Daten werden auf Anfrage und Genehmigung von allen Prüfmitgliedern zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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