Chiropraktische Distraktion Spinal Manipulation- Lumbal Stenosis Study (Stenosis)
28. Dezember 2021 aktualisiert von: Parker University
Der Einfluss der chiropraktischen Distraktions-Wirbelsäulenmanipulation auf Haltung und Leistung bei Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose.
Es sollte die Wirkung der chiropraktischen Ablenkungsmanipulation auf die Haltungsschwankung und einfache Leistungsmessungen bei Patienten mit der klinischen Diagnose einer lumbalen Spinalkanalstenose bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der chiropraktischen Ablenkungsmanipulation bei der Verringerung des Haltungsschwankens und der Verbesserung der leistungsbasierten Mobilität und Behinderung bei Patienten mit der klinischen Diagnose einer lumbalen Spinalkanalstenose zu bewerten.
Diese Studie wird ermitteln, ob die Manipulation der Wirbelsäule durch Distraktion die Bewegungen des posturalen Druckzentrums (COP) reduziert, die durch eine Kraftmessplatte bestimmt werden, ob die Manipulation der Wirbelsäule durch Distraktion einfache Messungen der leistungsbasierten Mobilität verbessert und ob die Manipulation der Wirbelsäule durch Distraktion die Wahrnehmung des Gleichgewichtsvertrauens verbessert und wird die selbst eingeschätzte Stenose-assoziierte Behinderung reduzieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75229
- Parker University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
48 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei der untersuchten Population handelt es sich um bestehende und/oder neue Patienten in der Privatpraxis des von Cox zertifizierten Arztes.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 48 Jahre
- Der Patient hat Bein- oder Gesäßschmerzen beim Gehen
- Der Patient verspürt eine Linderung der Symptome, wenn er sich nach vorne beugt (beugt).
- Der Patient fühlt sich erleichtert, wenn er einen Einkaufswagen oder ein Fahrrad benutzt
- Der Patient hat motorische oder sensorische Störungen beim Gehen
- Der Patient hat normale und symmetrische Fußpulse
- Der Patient hat eine Schwäche der unteren Extremitäten
- Der Patient hat Rückenschmerzen
- Dauer der Symptome und Anzeichen für mehr als 1 Monat
- Kann mindestens 20 Minuten ohne Hilfsmittel stehen und gehen
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und Interviews und Fragebögen auf Englisch ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Komplizierte Wirbelsäulenschmerzen aufgrund von Fraktur, Tumor, Infektion oder schwerer Spondyloarthropathie
- Hat andere schwere Komorbiditäten, einschließlich progressiver neurologischer Defizite
- Andere schwere Pathologien des Bewegungsapparates
- Keine Korrespondenzverfügbarkeit per E-Mail
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen/zu verstehen
- Schadensersatz oder Schadensersatzanspruch aus einer Haftpflicht- oder Arbeiterunfallversicherung
- Frühere Wirbelsäulenmanipulation innerhalb des letzten Monats
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lumbale Spinalkanalstenose
Fragebogen, chiropraktische Behandlung und Haltungs- und Leistungstests.
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Haltungs- und Leistungstests: ABC-6-Skala, Schmerzen im unteren Rückenbereich NRS, Gesäß- oder Beinschmerzen NRS, fünfmaliges Aufstehen aus dem Sitzen, zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen, PGIC, Bewertung der Kraftplatte mit offenen Augen (30 Sekunden) und Augen Bewertung der geschlossenen Kraftplatte (30 Sekunden).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Balance-Tracking
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird eine Minute lang getestet
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Das primäre Ergebnis ist das statische Gleichgewicht, das anhand des Druckzentrums (COP) unter Verwendung einer tragbaren Kraftmessplatte (Balance Tracking Systems, BTrackS™) bewertet wird.
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Jeder Teilnehmer wird eine Minute lang getestet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen: Schmerzskala
Zeitfenster: 5 Minuten
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Schmerzstärke des unteren Rückens und des Gesäßes anhand einer numerischen Bewertungsskala (0-10)
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5 Minuten
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Fragebogen: Behinderung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Stenosespezifische Behinderung unter Verwendung des Zurich Claudication Questionnaire; Symptom und Funktion.
Der Zürcher Claudication Questionnaire hat eine 7-Punkte-Subskala zur Symptomschwere mit Werten von 1 bis 5 und eine 5-Punkte-Subskala zur körperlichen Funktion mit Werten von 1 bis 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 55 Punkten, wobei höhere Werte ein höheres Selbstniveau anzeigen -angegebene Behinderung.
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5 Minuten
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Fragebogen: Gleichgewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
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Spezifisches Vertrauen ausgleichen (ABC-6)
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5 Minuten
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Fragebogen: Veränderung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Patient Global Impression of Change, diese 1-Punkte-Frage hat eine 7-Punkte-Bewertungsskala, wobei 1 keine Veränderung und 7 eine erhebliche Verbesserung bedeutet.
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5 Minuten
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Sitzen, um zu stehen
Zeitfenster: 5 Minuten
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körperliche Leistungsfähigkeit, wie sie durch die Tests 5 Mal Sitzen zum Stehen und Zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen bewertet wurde.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. März 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Parker19_02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Informationen über diese Studie und individuelle Daten werden auf Anfrage und Genehmigung von allen Prüfmitgliedern zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
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