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Distrazione chiropratica Manipolazione spinale - Studio sulla stenosi lombare (Stenosis)

28 dicembre 2021 aggiornato da: Parker University

L'influenza della manipolazione spinale di distrazione chiropratica sulla postura e sulle prestazioni nei pazienti con stenosi spinale lombare.

Per valutare l'effetto della manipolazione della distrazione chiropratica sull'oscillazione posturale e semplici misure di prestazione in pazienti con diagnosi clinica di stenosi spinale lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'effetto della manipolazione della distrazione chiropratica nel ridurre l'oscillazione posturale e migliorare la mobilità e la disabilità basate sulle prestazioni nei pazienti con diagnosi clinica di stenosi spinale lombare. Questo studio identificherà se la manipolazione spinale di distrazione ridurrà i movimenti del centro di pressione dell'oscillazione posturale (COP) come determinato da una pedana di forza, se la manipolazione spinale di distrazione migliorerà semplici misure di mobilità basata sulle prestazioni e se la manipolazione spinale di distrazione migliorerà la percezione della fiducia nell'equilibrio e ridurrà la disabilità associata alla stenosi auto-valutata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75229
        • Parker University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

48 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata sarà costituita da pazienti esistenti e/o nuovi presso lo studio privato del Cox Certified Doctor.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 48 anni
  • Il paziente ha dolore alle gambe o ai glutei mentre cammina
  • Il paziente avverte sollievo dai sintomi piegandosi (flessione) in avanti
  • Il paziente prova sollievo quando usa un carrello della spesa o una bicicletta
  • Il paziente ha disturbi motori o sensoriali mentre cammina
  • Il paziente ha polsi del piede normali e simmetrici
  • Il paziente ha debolezza agli arti inferiori
  • Il paziente ha dolore lombare
  • Durata dei sintomi e dei segni per più di 1 mese
  • In grado di stare in piedi e camminare senza ausili per almeno 20 minuti
  • In grado di fornire il consenso informato scritto e completare interviste e questionari in inglese

Criteri di esclusione:

  • Dolore spinale complicato dovuto a frattura, tumore, infezione o grave spondiloartropatia
  • Presenta altre gravi comorbilità, compreso il deficit neurologico progressivo
  • Altre gravi patologie dell'apparato locomotore
  • Nessuna disponibilità di corrispondenza tramite e-mail
  • Incapacità di leggere/comprendere l'inglese
  • Risarcimento o richiesta di risarcimento da responsabilità civile verso terzi o risarcimento dei lavoratori
  • Precedenti manipolazioni spinali nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Stenosi spinale lombare
Questionario, trattamento chiropratico e test di postura e prestazioni.
Altro: Stenosi spinale lombare
Test di postura e prestazioni: scala ABC-6, dolore lombare NRS, dolore ai glutei o alle gambe NRS, cinque volte sit-to-stand, timed up-and-go, PGIC, valutazione della piastra di forza a occhi aperti (30 secondi) e occhi valutazione della piastra di forza chiusa (30 secondi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio dell'equilibrio
Lasso di tempo: Ogni partecipante sarà testato per un minuto
L'esito primario è l'equilibrio statico valutato dal centro di pressione (COP) utilizzando una piastra di forza portatile (Balance Tracking Systems, BTrackS™).
Ogni partecipante sarà testato per un minuto

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario: Dolore sclae
Lasso di tempo: 5 minuti
Gravità del dolore della parte bassa della schiena e del gluteo utilizzando una scala di valutazione numerica (0-10)
5 minuti
Questionario: Disabilità
Lasso di tempo: 5 minuti
Disabilità specifica per stenosi utilizzando il questionario della claudicazione di Zurigo; sintomo e funzione. Lo Zurich Claudication Questionnaire ha una sottoscala di gravità dei sintomi di 7 item con punteggi da 1 a 5 e una sottoscala di funzione fisica di 5 item con punteggi da 1 a 4. L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 12 e 55 punti, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sé -invalidità dichiarata.
5 minuti
Questionario: Equilibrio
Lasso di tempo: 5 minuti
Fiducia specifica del saldo (ABC-6)
5 minuti
Questionario: cambiamento
Lasso di tempo: 5 minuti
Impressione globale del cambiamento del paziente, questa domanda di 1 punto ha una scala di valutazione a 7 punti dove 1 indica nessun cambiamento e 7 rappresenta un notevole miglioramento.
5 minuti
Sedersi per stare in piedi
Lasso di tempo: 5 minuti
prestazioni fisiche valutate dai test 5 volte Sit to Stand e Timed Up and Go.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Parker University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Houston
Miami University
Whittier College
Private Practice

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Katie Pohlman, DC, MS, PhD, Parker University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 dicembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Parker19_02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le informazioni su questo studio e i dati individuali saranno resi disponibili su richiesta e approvazione da parte di tutti i membri dello sperimentatore.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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