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Prävalenz traumatischer Zahnverletzungen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit besonderem Gesundheitsbedarf

18. April 2019 aktualisiert von: Sara Refaat Ahmad, Cairo University

Prävalenz traumatischer Zahnverletzungen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit besonderem Gesundheitsbedarf im Alter von 6 bis 14 Jahren: Eine Querschnittsstudie

Eine beschreibende Querschnittsstudie, die die Prävalenz zahntraumatischer Verletzungen bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen im Alter von 6 bis 14 Jahren untersucht. Sie besuchen die Abteilung für Kinderzahnheilkunde und öffentliche Zahngesundheit der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo. Untersuchen Sie das Arten, Ursachen und mögliche Risikofaktoren sowie die gewünschte Behandlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Ein querschnittliches, beschreibendes Studiendesign. Teilnehmer: Kinder mit besonderem Gesundheitsbedarf zwischen 6 und 14 Jahren. Situation: Patienten kommen zur Abteilung für Kinderzahnheilkunde und öffentliche Zahngesundheit der Universität Kairo.

Alle Verfahren werden den Eltern oder Erziehungsberechtigten vor der Untersuchung erklärt. Eine Einverständniserklärung wird von den Eltern unterzeichnet.

Methode: Daten für die Studie werden mithilfe eines vom Interviewer verwalteten Fragebogens gesammelt. Der vom Interviewer verwaltete Fragebogen wird auf Arabisch in Multiple-Choice-Form vorliegen und Folgendes umfassen:

  1. Vorgeschichte aktueller und früherer Zahntraumata: einschließlich Ort und Ursache des Traumas.
  2. Angestrebte Behandlung:

Wenn eine Behandlung beantragt wurde, wird der Elternteil gebeten, die Art der erhaltenen Behandlung anzugeben:

  1. Pharmakologisch: Verschreibung von Schmerzmitteln, Antibiotika und Tetanus-Injektionen.
  2. Zahnmedizin: restaurative, endodontische, chirurgische, prothetische und Schienenbehandlung.

Wenn keine Behandlung in Anspruch genommen wurde, wird der Elternteil gebeten, einen oder mehrere Gründe dafür anzugeben, darunter die folgenden:

  1. Finanziell: Transport, Zahnversicherungsschutz und Akzeptanz der Versicherung durch den Zahnarzt.
  2. Einstellung der Eltern: Mangelndes Vertrauen in Zahnärzte, Unfähigkeit, auf einen Termin zu warten, mangelndes zahnmedizinisches Bewusstsein, z. B. weil sie nicht wissen, wohin sie gehen sollen, oder die Überzeugung, dass das Trauma es nicht wert sei, eine Behandlung in Anspruch zu nehmen.
  3. Schwierigkeiten, einen Termin zu bekommen: Verfügbarkeit von Zahnkliniken, die bereit waren, die Kinder zu behandeln.

Die klinische Untersuchung wird unter künstlichem Licht der Behandlungseinheit unter Verwendung eines Spiegels und einer Goldman-Fox-Parodontalsonde gemäß einer maßgeschneiderten Untersuchungstabelle durchgeführt, die gemäß der Tabelle „Bewertung akuter traumatischer Verletzungen“ (übernommen von der American Academy of Pediatric Dentistry, Pediatr Dent 24 (7suppl):95-96, 2002) und bestand aus:

  • Demografische Daten des Kindes (persönliche Vorgeschichte), frühere und aktuelle Krankengeschichte, frühere Zahngeschichte und Vorgeschichte des Traumas.

  • Zusätzliche mündliche Prüfung und intramündliche Prüfung zur Feststellung von:

    1. Das Vorhandensein/Fehlen traumatischer Zahnverletzungen, die durch direkte klinische Untersuchung festgestellt werden, wenn ein Trauma vorliegt, wird gemäß der Andreasen-Klassifikation (1994) erfasst.
    2. Zustand des verletzten Zahns: Beweglichkeit, Schlagempfindlichkeit und Verfärbung traumatisierter Zähne.
    3. Mögliche assoziierte Risikofaktoren bei traumatischen Zahnverletzungen: Overjet, Überbiss, Lippenkompetenz, vorderer Engstand.
    4. Mithilfe der Goldman-Fox-Parodontalsonde wird der Overjet als Ausmaß der Ausdehnung der Schneidekanten der oberen Schneidezähne nach labial über die Schneidekanten der unteren Schneidezähne bei normal geschlossenem Kiefer gemessen. Der Überbiss wird als Ausmaß der Überlappung der Schneidekanten der oberen Frontzähne und der Schneidekanten der unteren Zähne bei geschlossenen Kiefern gemessen.
  • Dentalfotos

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
763

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Querschnittsstudie umfasste eine praktische Stichprobe aller Patienten mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen, die in die Abteilung für Kinderzahnheilkunde und öffentliche Zahngesundheit der Universität Kairo kamen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Kinder zwischen 6 und 14 Jahren
  • Beide Geschlechter.

  • Patient, der eine der folgenden Erkrankungen hat:

    • Zerebralparese
    • Down-Syndrom
    • Neuroverhaltensstörungen wie Autismus-Spektrum-Störung (ASD) und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
    • Geistige Behinderung und Lernschwierigkeiten
    • Motorische Schwierigkeiten
    • Sehbehinderung
    • Hör- und Sprachbehinderung
    • Mehrfachbehinderung: Patienten mit mehr als einer Erkrankung
    • Entwicklungsverzögerung und Epilepsie

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung der Eltern, an der Studie teilzunehmen
  • Patient mit nicht spezifiziertem Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz traumatischer Zahnverletzungen bei Kindern mit besonderem Gesundheitsbedarf
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie
Durch eine klinische Untersuchung zur Feststellung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins eines Zahntraumas wird das Vorhandensein/Nichtvorhandensein eines Zahntraumas festgestellt
Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arten traumatischer Zahnverletzungen
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie
Durch eine klinische Untersuchung wird das Vorliegen eines Traumas gemäß der klinischen Untersuchung nach Anderson (1994) erfasst
Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie
Ursachen traumatischer Zahnverletzungen
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie
Die Anamnese der Ursachen von Zahntraumata wird durch einen vom Interviewer verwalteten Fragebogen erhoben, der auf Arabisch verfasst ist und dessen Fragen im Multiple-Choice-Format vorliegen
Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie
Risikofaktoren für traumatische Zahnverletzungen
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie
Overjet, Overbite, Lippenkompetenz, vorderer Engstand. Mithilfe der Goldman-Fox-Parodontalsonde wird der Overjet als Ausmaß der Ausdehnung der Schneidekanten der oberen Schneidezähne nach labial über die Schneidekanten der unteren Schneidezähne bei normal geschlossenem Kiefer gemessen. Der Überbiss wird als Ausmaß der Überlappung der Schneidekanten der oberen Frontzähne und der Schneidekanten der unteren Zähne bei geschlossenen Kiefern gemessen
Die Datenerhebung erfolgt innerhalb eines Jahres nach Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1.2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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