Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania urazów zębów w grupie egipskich dzieci wymagających specjalnej opieki zdrowotnej

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sara Refaat Ahmad, Cairo University

Rozpowszechnienie urazów zębów w grupie egipskich dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi w wieku 6-14 lat: badanie przekrojowe

Przekrojowe badanie opisowe, które zbada częstość występowania urazów zębów w grupie egipskich dzieci ze specjalną opieką zdrowotną potrzebujących starzenia się w wieku 6-14 lat Uczestniczących w Wydziale Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznego Zdrowia Publicznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Zbadaj rodzaje, przyczyny i możliwe czynniki ryzyka oraz poszukiwane leczenie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Projekt badania: przekrojowy opisowy projekt badania. Uczestnik: Dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi w wieku od 6 do 14 lat. Otoczenie: Pacjenci przybywający na oddział stomatologii dziecięcej i dentystycznego oddziału zdrowia publicznego na Uniwersytecie w Kairze.

Wszystkie procedury zostaną wyjaśnione rodzicom lub opiekunom przed badaniem. Świadoma zgoda zostanie podpisana przez rodziców.

Metoda: Dane do badania zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza wypełnianego przez ankietera. Kwestionariusz wypełniany przez ankietera będzie w języku arabskim w formie wielokrotnego wyboru i będzie zawierał:

  1. Historia obecnego i poprzedniego urazu zębów: w tym miejsce i przyczyna urazu.
  2. Poszukiwane leczenie:

Jeśli poszukiwano leczenia, rodzic zostanie poproszony o wskazanie rodzaju otrzymanego leczenia:

  1. Farmakologiczne: przepisywanie leków przeciwbólowych, antybiotyków i zastrzyków przeciw tężcowi.
  2. Stomatologia: odtwórcza, endodontyczna, chirurgiczna, protetyczna i szynowanie.

Jeśli nie poszukiwano leczenia, rodzic zostanie poproszony o wybranie jednego lub kilku powodów, w tym następujących:

  1. Finansowe: transport, ubezpieczenie dentystyczne i akceptacja ubezpieczenia przez dentystę.
  2. Postawa rodziców: brak zaufania do dentystów, nieumiejętność czekania na wizytę, brak świadomości stomatologicznej, np.
  3. Trudności z umówieniem wizyty: dostępność gabinetów stomatologicznych, które były chętne na przyjęcie dzieci.

Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone przy sztucznym oświetleniu unitu stomatologicznego za pomocą lusterka i sondy periodontologicznej Goldmana-Foxa zgodnie z indywidualnie wykonaną kartą badań, sporządzoną zgodnie z kartą Oceny ostrych urazów urazowych (Adopted from American Academy of Pediatric Dentistry, Pediatr) Dent 24 (7suppl):95-96, 2002) i składał się z:

  • Dane demograficzne dziecka (historia osobista), przeszła i obecna historia medyczna, przeszła historia dentystyczna i historia urazu.

  • Badanie pozaustne i badanie wewnątrzustne w celu wykrycia:

    1. Obecność/nieobecność urazowych urazów zębów stwierdzona przez bezpośrednie badanie kliniczne, gdy uraz jest obecny, zostanie odnotowana zgodnie z klasyfikacją Andreasena (1994).
    2. Stan uszkodzonego zęba: ruchomość, tkliwość przy opukiwaniu i przebarwienia uszkodzonych zębów.
    3. Możliwe czynniki ryzyka związane z urazowymi urazami zębów: nagryz przedni, nagryz nagryzowy, kompetencja warg, stłoczenie przednie.
    4. Za pomocą sondy periodontologicznej Goldmana-Foxa mierzona będzie odległość natarcia krawędzi siecznych górnych siekaczy w kierunku wargowym poza krawędzie sieczne dolnych siekaczy, gdy szczęki są normalnie zamknięte. Zgryz nagryzowy będzie mierzony jako stopień zachodzenia na siebie krawędzi siecznych górnych zębów przednich i krawędzi siecznych zębów dolnych, gdy szczęki są zamknięte.
  • Fotografie dentystyczne

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
763

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie przekrojowe obejmowało dogodną próbę wszystkich pacjentów ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi zgłaszających się do stomatologii dziecięcej i dentystycznego oddziału zdrowia publicznego na Uniwersytecie w Kairze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek dzieci od 6 do 14 lat
  • Obie płcie.

  • Pacjent, u którego występuje jeden z następujących warunków:

    • Porażenie mózgowe
    • Zespół Downa
    • Zaburzenia neurobehawioralne, takie jak zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) i zaburzenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
    • Niepełnosprawność intelektualna i trudności w uczeniu się
    • Trudność motoryczna
    • Niedowidzenie
    • Upośledzenie słuchu i mowy
    • Wieloraka niepełnosprawność: pacjenci z więcej niż jednym schorzeniem
    • Opóźnienie rozwoju i padaczka

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rodzica przyłączenia się do badania
  • Pacjent z nieokreślonym stanem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość urazów zębów u dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
Poprzez badanie kliniczne w celu wykrycia obecności lub braku urazu zębów wykryje obecność / brak urazu zębów
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje urazów zębów
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
Poprzez badanie kliniczne, kiedy uraz jest obecny, zostanie odnotowany zgodnie z klasyfikacją Andersona (1994) Badanie kliniczne
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
Przyczyny urazów zębów
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
Historia przyczyn urazów zębów zostanie uzyskana za pośrednictwem ankietera - wypełnionego kwestionariusza, który będzie w języku arabskim, a pytania w formie wielokrotnego wyboru
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
Czynniki ryzyka urazów zębów
Ramy czasowe: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania
Overjet, overbite, kompetencja warg, stłoczenie przednie. Za pomocą sondy periodontologicznej Goldmana-Foxa mierzona będzie odległość natarcia krawędzi siecznych górnych siekaczy w kierunku wargowym poza krawędzie sieczne dolnych siekaczy, gdy szczęki są normalnie zamknięte. Zgryz nagryzowy będzie mierzony jako stopień zachodzenia na siebie krawędzi siecznych górnych zębów przednich i krawędzi siecznych zębów dolnych, gdy szczęki są zamknięte
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone w ciągu jednego roku od daty rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1.2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami