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Prävalenz von Asthma und Allergien bei Kindern in den Vereinigten Arabischen Emiraten (ISAAC-UAE)

16. Juli 2020 aktualisiert von: AstraZeneca

Prävalenz von Asthma und Allergien bei Kindern in einer Querschnittsstudie der VAE-A

Multizentrische Querschnittsstudie zur Rekrutierung einer Zufallsstichprobe von 6000 Kindern über Schulklassenbücher: 3000 Kinder im Alter von 13-14 Jahren und 3000 Kinder im Alter von 6-7 Jahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Multizentrische Querschnittsstudie zur Rekrutierung einer Zufallsstichprobe von 6000 Kindern über Schulklassenbücher: 3000 Kinder im Alter von 13-14 Jahren und 3000 Kinder im Alter von 6-7 Jahren. Es werden Standard-ISAAC-Kernfragen zu Giemen, Rhinitis und atopischer Dermatitis verwendet . Der ISAAC-Fragebogen wurde von der Weltgesundheitsorganisation validiert und in viele Sprachen übersetzt und in vielen Ländern verwendet. In dieser Studie werden die arabische und die englische Version verwendet. Darüber hinaus werden Fragen zur Exposition gegenüber arabischem Weihrauch „Bokhor“ und Fragen zum Rauchen des Umweltfragebogens aufgenommen.

ISAAC-Fragebögen

  1. Kernfragebogen zum Keuchen.
  2. Kernfragebogen zu Rhinitis.
  3. Kernfragebogen zur atopischen Dermatitis.
  4. Raucherfragen des Umweltfragebogens.
  5. Videofragebogen zum Keuchen (ggf. nur für die Altersgruppe 13-14 Jahre)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3737

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Ajman, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site
      • FUJ, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site
      • RAK, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site
      • Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site
      • UMQ, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 6-7 Jahren oder im Alter von 13-14 Jahren zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens und mit Wohnsitz in Dubai und den nördlichen Emiraten der VAE

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 7 Jahren oder im Alter von 13 bis 14 Jahren zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens und mit Wohnsitz in Dubai und den nördlichen Emiraten der VAE.
  • Kinder im Alter von 6 bis 7 Jahren oder 13 bis 14 Jahren, deren Erziehungsberechtigte zustimmen.
  • Zustimmungsfähig in der Gruppe der 13- bis 14-Jährigen.
  • Kann den Fragebogen in der Gruppe der 13- bis 14-Jährigen selbst verstehen und beantworten.

Ausschlusskriterien:

  • 13 bis 14 Jahre alt und aufgrund körperlicher oder geistiger Behinderung nicht in der Lage, den Fragebogen zu beantworten.
  • Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter verweigert die Unterzeichnung und Rückgabe der Zustimmung für die Gruppe der 6- bis 7-Jährigen und die Gruppe der 13- bis 14-Jährigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Altersgruppe 13-14 Jahre
Kinder im Alter von 13 bis 14 Jahren zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens und mit Wohnsitz in Dubai und den nördlichen Emiraten der VAE.
Sonstiges: Fragebögen studieren

Ausfüllen der Hauptfragebögen der Internationalen Studie zu Asthma und Allergien bei Kindern (ISAAC):

  1. Kernfragebogen zum Keuchen.
  2. Kernfragebogen zu Rhinitis.
  3. Kernfragebogen zur atopischen Dermatitis.
6-7 Jahre Altersgruppe
Kinder im Alter von 6-7 Jahren zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens und mit Wohnsitz in Dubai und den nördlichen Emiraten der VAE.
Sonstiges: Fragebögen studieren

Ausfüllen der Hauptfragebögen der Internationalen Studie zu Asthma und Allergien bei Kindern (ISAAC):

  1. Kernfragebogen zum Keuchen.
  2. Kernfragebogen zu Rhinitis.
  3. Kernfragebogen zur atopischen Dermatitis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Asthma bei Kindern im Alter von 6-7 Jahren und 13-14 Jahren in Dubai und den nördlichen Emiraten.
Zeitfenster: 3 Monate
Durch Internationale Studie zu Asthma und Allergien bei Kindern (ISAAC) Kernfragebogen zu Asthma und Keuchen: Eine Reihe von 8 Fragen zur Behandlung von Keuchattacken, Beurteilung der Prävalenz von Keuchatmung, Häufigkeit von Keuchatmung, Diagnose von Asthma. Beschreibende Zusammenfassungen der Daten werden präsentiert werden. Vergleiche zwischen verschiedenen Zentren bezüglich der Häufigkeit von Ereignissen werden mit geeigneten Methoden durchgeführt. Rohpreise können mithilfe von Kontingenztabellen oder logistischer Regression verglichen werden. Der Vergleich von standardisierten Raten oder Daten, die auf Confounding kontrolliert werden müssen, erfordert eine Analyse durch logistische Regression
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad von Asthma bei Kindern im Alter von 6-7 Jahren und 13-14 Jahren in Dubai und den nördlichen Emiraten.
Zeitfenster: 3 Monate

Durch internationale Studie zu Asthma und Allergien bei Kindern (ISAAC) Kernfragebogen zu (a) Keuchen, (b) Rhinitis und (c) atopischer Dermatitis.

  1. Keuchen-Fragebogen: 8 Fragen zu Keuchattacken, Häufigkeit, Beurteilung der Krankheitsprävalenz, Diagnose von Asthma.
  2. Rhinitis-Fragebogen: 6 Fragen zur Erkennung von Rhinitis, Erkennung von Atopie bei Personen mit Rhinitis, Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten.

  3. Fragebogen zur atopischen Dermatitis: 7 Fragen zur Behandlung von Schweregrad, Hautausschlägen und nicht atopischen Formen von Ekzemen.

    • Die meisten der verwendeten Fragen sind binäre Fragen Ja oder NEIN.
    • Daten von 6- bis 7-Jährigen und 13- bis 14-Jährigen getrennt analysiert. Jedes Maß für Prävalenz und Schweregrad wird zwischen den Zentren verglichen. Der Effekt der Cluster-Stichproben durch Schulen wird in der Analyse berücksichtigt.
    • Grundlegende deskriptive Zusammenfassungsdaten werden für jeden Zustand in beiden Altersgruppen für Männer und Frauen aus jedem Zentrum zusammengestellt und präsentiert.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Asthma bei Kindern im Alter von 6-7 Jahren und 13-14 Jahren in Dubai und den nördlichen Emiraten, die arabischem Weihrauch "Bokhor" ausgesetzt waren.
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen des Ausstellers zum arabischen Weihrauch "Bokhor"
3 Monate
Prävalenz von Asthma bei Kindern im Alter von 6-7 Jahren und 13-14 Jahren in Dubai und den nördlichen Emiraten, die Tabakrauch ausgesetzt waren
Zeitfenster: 3 Monate
Raucherfragen des Umweltfragebogens
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D2287R00142

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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