Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz von Asthma und Allergien bei Kindern in den Vereinigten Arabischen Emiraten (ISAAC-UAE)

16. Juli 2020 aktualisiert von: AstraZeneca

Prävalenz von Asthma und Allergien bei Kindern in einer Querschnittsstudie der VAE-A

Multizentrische Querschnittsstudie zur Rekrutierung einer Zufallsstichprobe von 6000 Kindern über Schulklassenbücher: 3000 Kinder im Alter von 13-14 Jahren und 3000 Kinder im Alter von 6-7 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multizentrische Querschnittsstudie zur Rekrutierung einer Zufallsstichprobe von 6000 Kindern über Schulklassenbücher: 3000 Kinder im Alter von 13-14 Jahren und 3000 Kinder im Alter von 6-7 Jahren. Es werden Standard-ISAAC-Kernfragen zu Giemen, Rhinitis und atopischer Dermatitis verwendet . Der ISAAC-Fragebogen wurde von der Weltgesundheitsorganisation validiert und in viele Sprachen übersetzt und in vielen Ländern verwendet. In dieser Studie werden die arabische und die englische Version verwendet. Darüber hinaus werden Fragen zur Exposition gegenüber arabischem Weihrauch „Bokhor“ und Fragen zum Rauchen des Umweltfragebogens aufgenommen.

ISAAC-Fragebögen

  1. Kernfragebogen zum Keuchen.
  2. Kernfragebogen zu Rhinitis.
  3. Kernfragebogen zur atopischen Dermatitis.
  4. Raucherfragen des Umweltfragebogens.
  5. Videofragebogen zum Keuchen (ggf. nur für die Altersgruppe 13-14 Jahre)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3737

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Ajman, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site
      • FUJ, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site
      • RAK, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site
      • Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site
      • UMQ, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 6-7 Jahren oder im Alter von 13-14 Jahren zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens und mit Wohnsitz in Dubai und den nördlichen Emiraten der VAE

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 7 Jahren oder im Alter von 13 bis 14 Jahren zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens und mit Wohnsitz in Dubai und den nördlichen Emiraten der VAE.
  • Kinder im Alter von 6 bis 7 Jahren oder 13 bis 14 Jahren, deren Erziehungsberechtigte zustimmen.
  • Zustimmungsfähig in der Gruppe der 13- bis 14-Jährigen.
  • Kann den Fragebogen in der Gruppe der 13- bis 14-Jährigen selbst verstehen und beantworten.

Ausschlusskriterien:

  • 13 bis 14 Jahre alt und aufgrund körperlicher oder geistiger Behinderung nicht in der Lage, den Fragebogen zu beantworten.
  • Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter verweigert die Unterzeichnung und Rückgabe der Zustimmung für die Gruppe der 6- bis 7-Jährigen und die Gruppe der 13- bis 14-Jährigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Altersgruppe 13-14 Jahre
Kinder im Alter von 13 bis 14 Jahren zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens und mit Wohnsitz in Dubai und den nördlichen Emiraten der VAE.
Sonstiges: Fragebögen studieren

Ausfüllen der Hauptfragebögen der Internationalen Studie zu Asthma und Allergien bei Kindern (ISAAC):

  1. Kernfragebogen zum Keuchen.
  2. Kernfragebogen zu Rhinitis.
  3. Kernfragebogen zur atopischen Dermatitis.
6-7 Jahre Altersgruppe
Kinder im Alter von 6-7 Jahren zum Zeitpunkt des Ausfüllens des Fragebogens und mit Wohnsitz in Dubai und den nördlichen Emiraten der VAE.
Sonstiges: Fragebögen studieren

Ausfüllen der Hauptfragebögen der Internationalen Studie zu Asthma und Allergien bei Kindern (ISAAC):

  1. Kernfragebogen zum Keuchen.
  2. Kernfragebogen zu Rhinitis.
  3. Kernfragebogen zur atopischen Dermatitis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Asthma bei Kindern im Alter von 6-7 Jahren und 13-14 Jahren in Dubai und den nördlichen Emiraten.
Zeitfenster: 3 Monate
Durch Internationale Studie zu Asthma und Allergien bei Kindern (ISAAC) Kernfragebogen zu Asthma und Keuchen: Eine Reihe von 8 Fragen zur Behandlung von Keuchattacken, Beurteilung der Prävalenz von Keuchatmung, Häufigkeit von Keuchatmung, Diagnose von Asthma. Beschreibende Zusammenfassungen der Daten werden präsentiert werden. Vergleiche zwischen verschiedenen Zentren bezüglich der Häufigkeit von Ereignissen werden mit geeigneten Methoden durchgeführt. Rohpreise können mithilfe von Kontingenztabellen oder logistischer Regression verglichen werden. Der Vergleich von standardisierten Raten oder Daten, die auf Confounding kontrolliert werden müssen, erfordert eine Analyse durch logistische Regression
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad von Asthma bei Kindern im Alter von 6-7 Jahren und 13-14 Jahren in Dubai und den nördlichen Emiraten.
Zeitfenster: 3 Monate

Durch internationale Studie zu Asthma und Allergien bei Kindern (ISAAC) Kernfragebogen zu (a) Keuchen, (b) Rhinitis und (c) atopischer Dermatitis.

  1. Keuchen-Fragebogen: 8 Fragen zu Keuchattacken, Häufigkeit, Beurteilung der Krankheitsprävalenz, Diagnose von Asthma.
  2. Rhinitis-Fragebogen: 6 Fragen zur Erkennung von Rhinitis, Erkennung von Atopie bei Personen mit Rhinitis, Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten.

  3. Fragebogen zur atopischen Dermatitis: 7 Fragen zur Behandlung von Schweregrad, Hautausschlägen und nicht atopischen Formen von Ekzemen.

    • Die meisten der verwendeten Fragen sind binäre Fragen Ja oder NEIN.
    • Daten von 6- bis 7-Jährigen und 13- bis 14-Jährigen getrennt analysiert. Jedes Maß für Prävalenz und Schweregrad wird zwischen den Zentren verglichen. Der Effekt der Cluster-Stichproben durch Schulen wird in der Analyse berücksichtigt.
    • Grundlegende deskriptive Zusammenfassungsdaten werden für jeden Zustand in beiden Altersgruppen für Männer und Frauen aus jedem Zentrum zusammengestellt und präsentiert.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Asthma bei Kindern im Alter von 6-7 Jahren und 13-14 Jahren in Dubai und den nördlichen Emiraten, die arabischem Weihrauch "Bokhor" ausgesetzt waren.
Zeitfenster: 3 Monate
Fragebogen des Ausstellers zum arabischen Weihrauch "Bokhor"
3 Monate
Prävalenz von Asthma bei Kindern im Alter von 6-7 Jahren und 13-14 Jahren in Dubai und den nördlichen Emiraten, die Tabakrauch ausgesetzt waren
Zeitfenster: 3 Monate
Raucherfragen des Umweltfragebogens
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D2287R00142

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Fragebögen studieren

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren