Randomisierte kontrollierte Studie zur vaginalen Kryotherapie bei myofaszialen Beckenbodenschmerzen

Dies ist eine placebokontrollierte, randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Rolle der vaginalen Kryotherapie bei myofaszialen Beckenbodenschmerzen bei Frauen. Diese Studie umfasst die Randomisierung von Patienten, bei denen bei der Untersuchung myofasziale Beckenbodenschmerzen festgestellt wurden, in eine von zwei Behandlungsgruppen: transvaginale Kryotherapie oder transvaginale Anwendung einer Raumtemperatursonde. Die Patienten werden zu zwei verschiedenen Zeitpunkten nachuntersucht, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen. Die Nachbeobachtungszeit umfasst unmittelbar nach der Anwendung (Spezifisches Ziel Nr. 1) und zwei Wochen nach Anwendung der Intervention allein (Spezifisches Ziel Nr. 2). Die Patienten erhalten mündliche und schriftliche Anweisungen zur Verwendung der Intravaginalschläuche durch den Forschungsassistenten, der für die Behandlungszuweisung nicht blind ist. Die Patienten werden hinsichtlich ihres Behandlungsauftrags nicht verblindet, erhalten jedoch keine Informationen über die alternative Behandlung. Die Patienten werden zur Beckenboden-PT überwiesen, die derzeit als Behandlungsstandard für die Behandlung von myofaszialen Beckenbodenschmerzen gilt. Da es in der Regel 2-3 Wochen dauert, bis man zu einem der Beckenboden-PT-Anbieter bei Wash U kommt, wird die Nachsorge für diese Studie vor der Teilnahme am Beckenboden-PT abgeschlossen. Die Patienten füllen validierte Fragebögen aus, in denen ihre Schmerzen, andere Beckenbodensymptome und die Akzeptanz der Intervention als Behandlungsoption zu den Nachsorgezeitpunkten bewertet werden.