Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Maximierung der Ergebnisse bei der Behandlung von akuter Migräne (MOMENTUM)

22. August 2023 aktualisiert von: Axsome Therapeutics, Inc.

MOMENTUM: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Einzeldosisstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von AXS-07 (Meloxicam und Rizatriptan) zur akuten Behandlung von Migräne bei Erwachsenen

AXS-07 ist ein orales Prüfpräparat bestehend aus MoSEIC Meloxicam und Rizatriptan, das für die Akutbehandlung von Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen entwickelt wird. AXS-07-Tabletten sind so formuliert, dass sie eine verbesserte Resorptionsrate von Meloxicam bieten. Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von AXS-07 im Vergleich zu Meloxicam, Rizatriptan und Placebo bei der Behandlung einer Migräneattacke bewerten.

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, 4-armige Parallelgruppen-Einzeldosis-Placebo-kontrollierte Studie. Probanden, die das Screening erfolgreich abschließen und weiterhin alle Aufnahmekriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Dosis von entweder AXS-07, Meloxicam, Rizatriptan oder Placebo zugeteilt, wenn eine qualifizierende Migräne auftritt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1594

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Clinical Research Site
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Clinical Research Site
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Clinical Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Clinical Research Site
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85283
        • Clinical Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72209
        • Clinical Research Site
    • California
      • Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91303
        • Clinical Research Site
      • Colton, California, Vereinigte Staaten, 92399
        • Clinical Research Site
      • Culver City, California, Vereinigte Staaten, 90230
        • Clinical Research Site
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • Clinical Research Site
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Clinical Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Clinical Research Site
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92506
        • Clinical Research Site
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Clinical Research Site
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
        • Clinical Research Site
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92503
        • Clinical Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Clinical Research Site
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Clinical Research Site
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • Clinical Research Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Clinical Research Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Clinical Research Site
    • Florida
      • Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
        • Clinical Research Site
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Clinical Research Site
      • Fernandina Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32034
        • Clinical Research Site
      • Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
        • Clinical Research Site
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Clinical Research Site
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Clinical Research Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Clinical Research Site
      • Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32055
        • Clinical Research Site
      • Lake Worth, Florida, Vereinigte Staaten, 33467
        • Clinical Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Clinical Research Site
      • Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
        • Clinical Research Site
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Clinical Research Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32801
        • Clinical Research Site
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • Clinical Research Site
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Clinical Research Site
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten, 33351
        • Clinical Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33634
        • Clinical Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30312
        • Clinical Research Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30331
        • Clinical Research Site
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Clinical Research Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Clinical Research Site
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Clinical Research Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66214
        • Clinical Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Clinical Research Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40213
        • Clinical Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70125
        • Clinical Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
        • Clinical Research Site
      • North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02747
        • Clinical Research Site
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Clinical Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • Clinical Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
        • Clinical Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • Clinical Research Site
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65810
        • Clinical Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Clinical Research Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
        • Clinical Research Site
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Clinical Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Clinical Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Clinical Research Site
      • Endwell, New York, Vereinigte Staaten, 12760
        • Clinical Research Site
      • Manlius, New York, Vereinigte Staaten, 13104
        • Clinical Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • Clinical Research Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Clinical Research Site
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Clinical Research Site
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Clinical Research Site
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 24801
        • Clinical Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
        • Clinical Research Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Clinical Research Site
      • Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43016
        • Clinical Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73106
        • Clinical Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97214
        • Clinical Research Site
      • Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97301
        • Clinical Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Clinical Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Clinical Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Clinical Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Clinical Research Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Clinical Research Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Clinical Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Clinical Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Clinical Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Clinical Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Clinical Research Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Clinical Research Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Clinical Research Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Clinical Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Hat eine etablierte Diagnose von Migräne mit oder ohne Aura.
  • Hat eine unzureichende Reaktion auf frühere Akutbehandlungen erlebt.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Hat zuvor innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening ein Prüfpräparat oder -gerät oder eine Prüftherapie erhalten.
  • Schwanger, stillend oder geplant, während der Studie schwanger zu werden oder zu stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AXS-07
Einmal bei einer qualifizierenden Migräne genommen
Arzneimittel: AXS-07 (MoSEIC Meloxicam und Rizatriptan)
AXS-07 einmal bei Beginn einer qualifizierenden Migräne genommen.
Aktiver Komparator: Meloxicam
Einmal bei einer qualifizierenden Migräne genommen
Arzneimittel: Meloxicam
Meloxicam wird einmal beim Einsetzen einer qualifizierenden Migräne eingenommen.
Aktiver Komparator: Rizatriptan
Einmal bei einer qualifizierenden Migräne genommen
Arzneimittel: Rizatriptan
Einmalige Einnahme von Rizatriptan beim Einsetzen einer qualifizierenden Migräne.
Placebo-Komparator: Placebo
Einmal bei einer qualifizierenden Migräne genommen
Arzneimittel: Placebo
Placebo, das einmal beim Einsetzen einer qualifizierenden Migräne eingenommen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die über Kopfschmerzfreiheit berichten
Zeitfenster: Stunde 2 nach der Dosisverabreichung
Keine Kopfschmerzen. AXS-07 vs. Placebo.
Stunde 2 nach der Dosisverabreichung
Prozentsatz der Probanden ohne das störendste Symptom
Zeitfenster: Stunde 2 nach der Dosisverabreichung
Fehlen des störendsten Symptoms, das zu Beginn der Migräne definiert wird. AXS-07 vs. Placebo.
Stunde 2 nach der Dosisverabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die über anhaltende Kopfschmerzfreiheit berichten
Zeitfenster: Stunden 2 bis 24 nach Verabreichung der Dosis
Anhaltende Kopfschmerzfreiheit ohne Einsatz von Notfallmedikamenten und kein Wiederauftreten von Kopfschmerz
Stunden 2 bis 24 nach Verabreichung der Dosis
Prozentsatz der Probanden, die über eine Schmerzlinderung bei Kopfschmerzen berichten
Zeitfenster: Stunde 2 nach Verabreichung der Dosis
Leichte oder keine Kopfschmerzen
Stunde 2 nach Verabreichung der Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Axsome Therapeutics, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AXS-07-301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten