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Sexuelles Risikoverhalten von Männern: Alkohol, sexuelle Aggression und emotionale Faktoren

8. November 2023 aktualisiert von: Arizona State University
Obwohl die korrekte und konsequente Verwendung von Kondomen sexuell übertragbare Infektionen und ungeplante Schwangerschaften erheblich reduzieren kann, kommt es bei jungen Erwachsenen häufig zu Resistenzen gegen die Verwendung von Kondomen. Die Alkoholvergiftung und die sexuelle Aggression junger Männer in der Vorgeschichte lassen auf einen größeren Widerstand gegen die Verwendung von Kondomen und andere sexuelle Risikoverhaltensweisen (z. B. ungeschützten Sex) schließen. Darüber hinaus könnten emotionale Faktoren bei diesen Assoziationen eine Rolle spielen, was einen vielversprechenden Weg für die weitere Forschung nahelegt. Dieses Projekt baut auf unserer früheren Forschung auf und untersucht die emotionalen Mechanismen, die am alkoholbedingten sexuellen Risikoverhalten junger Männer beteiligt sind. Diese Forschung schließt eine kritische Wissenslücke und bringt das Gebiet durch den Einsatz mehrerer Methoden voran, die darauf ausgelegt sind, distale und proximale emotionale Faktoren zu bewerten, die mit dem alkoholbedingten sexuellen Risiko in Zusammenhang stehen. Männliche Trinker im Alter von 21 bis 30 Jahren, die Kondome unregelmäßig verwenden (N = 420), durchlaufen zunächst ein Screening-Verfahren, gefolgt von einer Basisbefragung, in der relevante Konstrukte bewertet werden, darunter emotionale Merkmale, Tendenzen zur Emotionsdysregulation und Alkoholerwartung. Anschließend führen sie eine 30-tägige tägliche Tagebucheinschätzung ihrer täglichen emotionalen Zustände, ihrer täglichen Bewältigungsmotive im Zusammenhang mit Alkohol und Sex sowie ihres täglichen Alkohol- und sexuellen Risikoverhaltens durch, um die täglichen Zusammenhänge zwischen diesen Faktoren zu bewerten. Dieselben Teilnehmer werden ein Laborexperiment absolvieren, bei dem die unmittelbaren Auswirkungen von Alkoholvergiftung und Provokation auf emotionale Zustände und sexuelle Risikoabsichten untersucht werden. Mithilfe statistischer Analysen wird der tägliche Einfluss emotionaler Zustände und Bewältigungsmotive auf Alkoholkonsum und sexuelles Risikoverhalten sowie die experimentellen Auswirkungen von Alkoholintoxikation und -provokation auf emotionale Zustände und andere Mediatoren sowie sexuelle Risikoabsichten untersucht. Es werden auch moderierende Effekte von Tendenzen zur Emotionsdysregulation untersucht und die Zusammenhänge zwischen Ereignisebene und experimentellen Beziehungen untersucht. Diese Forschung ist sowohl bedeutsam als auch innovativ, da sie sich mit der Besorgnis für die öffentliche Gesundheit im Zusammenhang mit dem sexuellen Risikoverhalten von Männern befasst, einschließlich der Resistenz gegen die Verwendung von Kondomen. wird die Rolle emotionaler Prozesse für das alkoholbedingte sexuelle Risiko von Männern bewerten; und wird mehrere Methoden verwenden, um komplementäre Arten von Daten zu sammeln, die die Mechanismen aufklären, die alkoholbedingtem sexuellem Risikoverhalten zugrunde liegen, und eine empirische Evidenzbasis bereitstellen, auf deren Grundlage Präventions- und Interventionsprogramme entwickelt und informiert werden können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
420

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzel
  • Männlich
  • Alter 21–30
  • Mindestens einmal im vergangenen Jahr ungeschützten Geschlechtsverkehr mit einer Frau gehabt -
  • In den letzten 30 Tagen mindestens 2 Mal pro Woche Alkohol konsumiert
  • Hatte in den letzten 30 Tagen mindestens zweimal Sex mit einer Frau

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte von Alkoholproblemen
  • Eine Krankheit und/oder Medikamente, die den Alkoholkonsum kontraindizieren
  • In einer monogamen Beziehung, die länger als 6 Monate dauert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Alkoholisches Getränk, hohe Provokationsmanipulation
Die Teilnehmer erhalten eine mit Fruchtsaft gemischte Dosis Alkohol, die darauf ausgelegt ist, eine maximale Atemalkoholkonzentration von 0,08 % zu erreichen. Anschließend erhalten die Teilnehmer eine experimentelle Manipulation, die negative Emotionen wie Frustration hervorrufen soll.
Verhalten: Alkoholisches Getränk
Die Teilnehmer konsumieren ein alkoholisches Getränk (Wodka gemischt mit Fruchtsaft), das basierend auf ihrem Körpergewicht 3-4 normalen alkoholischen Getränken entspricht.
Verhalten: Hohe Provokationsmanipulation
Die Teilnehmer nehmen an einer Laboraufgabe teil und berichten dann über ihre Emotionen nach der Aufgabe.
Experimental: Alkoholfreies Getränk, hohe Provokationsmanipulation
Die Teilnehmer erhalten ein Getränk, das keinen Alkohol enthält (nur Fruchtsaft). Anschließend erhalten die Teilnehmer eine experimentelle Manipulation, die negative Emotionen wie Frustration hervorrufen soll.
Verhalten: Alkoholfreies Getränk
Die Teilnehmer konsumieren ein alkoholfreies Getränk (Fruchtsaft), das basierend auf ihrem Körpergewicht dem isovolämischen Äquivalent von 3-4 alkoholischen Standardgetränken entspricht.
Verhalten: Hohe Provokationsmanipulation
Die Teilnehmer nehmen an einer Laboraufgabe teil und berichten dann über ihre Emotionen nach der Aufgabe.
Experimental: Alkoholisches Getränk, Manipulation mit geringer Provokation
Die Teilnehmer erhalten eine mit Fruchtsaft gemischte Dosis Alkohol, die darauf ausgelegt ist, eine maximale Atemalkoholkonzentration von 0,08 % zu erreichen. Die Teilnehmer erhalten eine experimentelle Manipulation, die positive Emotionen hervorrufen soll.
Verhalten: Alkoholisches Getränk
Die Teilnehmer konsumieren ein alkoholisches Getränk (Wodka gemischt mit Fruchtsaft), das basierend auf ihrem Körpergewicht 3-4 normalen alkoholischen Getränken entspricht.
Verhalten: Manipulation mit geringer Provokation
Die Teilnehmer nehmen an einer Laboraufgabe teil und berichten dann über ihre Emotionen nach der Aufgabe.
Experimental: Alkoholfreies Getränk, Manipulation mit geringer Provokation
Die Teilnehmer erhalten ein Getränk, das keinen Alkohol enthält (nur Fruchtsaft). Anschließend erhalten die Teilnehmer eine experimentelle Manipulation, die positive Emotionen hervorrufen soll.
Verhalten: Alkoholfreies Getränk
Die Teilnehmer konsumieren ein alkoholfreies Getränk (Fruchtsaft), das basierend auf ihrem Körpergewicht dem isovolämischen Äquivalent von 3-4 alkoholischen Standardgetränken entspricht.
Verhalten: Manipulation mit geringer Provokation
Die Teilnehmer nehmen an einer Laboraufgabe teil und berichten dann über ihre Emotionen nach der Aufgabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert der sexuellen Risikoabsichten
Zeitfenster: innerhalb einer Stunde nach Erhalt der Intervention
Skalenname: Absichten, ungeschützten Sex zu haben. Konstrukt: Selbstberichtete Einschätzung der Wahrscheinlichkeit von ungeschütztem Sex in einem hypothetischen Szenario. Skalenbereich: 1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich). Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Dies ist eine Gesamtskala (keine Unterskalen). Die Elemente werden gemittelt, um eine Durchschnittspunktzahl zu berechnen.
innerhalb einer Stunde nach Erhalt der Intervention
Sexuelles Risikoverhalten
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl ungeschützter Geschlechtsverkehrereignisse
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arizona State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Georgia State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kelly Davis, PhD, Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00008097
  • 5R37AA025212 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir stellen individuelle, anonymisierte Teilnehmerdaten zur Verfügung, die den verbreiteten Ergebnissen zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung und endet 3 Jahre nach der Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Nutzung der Daten liefern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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