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Auswirkungen der häuslichen Suchtbehandlung für Ersthelfer

5. August 2019 aktualisiert von: In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.

Auswirkungen eines In-Home-Behandlungsprogramms für Ersthelfer mit Substanzgebrauchsstörung: Eine retrospektive Analyse

Retrospektive Analyse zur Bewertung der Auswirkungen eines häuslichen Suchtbehandlungsprogramms auf Ersthelfer mit Substanzgebrauchsstörung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser retrospektiven Studie ist es, die Auswirkungen einer häuslichen Suchtbehandlung auf Ersthelfer mit Substanzgebrauchsstörungen zu bewerten. Behandlungsengagement, Krankenhausaufenthalte, Entgiftungs- und stationäre Suchtbehandlungseinweisungen sowie tödliche Überdosierungen werden gemessen. Obwohl dies nicht der Hauptfokus ist, werden Rückfälle und Rückfälle gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
        • Aware Recovery Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ungefähr 15 Personen mit Substanzgebrauchsstörung, die als Ersthelfer (Polizeibeamter, Feuerwehrmann, Vollzugsbeamter, Militärpolizist, Rettungssanitäter, Sanitäter, Bewährungshelfer oder Bewährungshelfer) tätig sind oder waren und bei Aware Recovery Care's In-Home eingeschrieben waren Suchtbehandlungsprogramm zwischen April 2017 und März 2019.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Kunde ist oder war Ersthelfer
  • Der Kunde hat sich nach April 2017 bei Aware Recovery Care angemeldet
  • Der Kunde wurde vor März 2019 aus Aware Recovery Care entlassen
  • Der Klient hat eine primäre Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Der Klient war noch nie Ersthelfer
  • Der Klient ist aus dem Versorgungsgebiet ausgezogen oder hat die Versicherung während der Pflege verloren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Ersthelfer im häuslichen Suchtbehandlungsprogramm
- Ersthelfer (Person, die als Polizist, Feuerwehrmann, Vollzugsbeamter, Militärpolizist, Rettungssanitäter, Sanitäter, Bewährungshelfer oder Bewährungshelfer gearbeitet hat oder gearbeitet hat)
Verhalten: Suchtbehandlungsprogramm zu Hause
  • Die Behandlung erfolgte gemäß dem Behandlungsprotokoll
  • Das primäre IHAT-Pflegeteam bestand aus einem lizenzierten Pflegekoordinator (LPN, RN, MSW, LPC oder LMFT) und zwei Genesungsberatern
  • Urin-Drogenscreenings, die nach dem Zufallsprinzip durchgeführt werden
  • Termine wurden per Protokoll für 52 Wochen angesetzt
  • Innerhalb der ersten zwei Behandlungswochen erhalten alle Kunden eine Bewertung durch einen Psychiater, um sicherzustellen, dass sie für das Programm geeignet sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentionsrate in der Behandlung
Zeitfenster: Gemessen über die 365-Tage-Dauer der voraussichtlichen Aufenthaltsdauer
Teilnahme am häuslichen Suchtbehandlungsprogramm unter Verwendung von Berichten über die Aufenthaltsdauer
Gemessen über die 365-Tage-Dauer der voraussichtlichen Aufenthaltsdauer
Kurzfragebogen zum Suchtmonitor
Zeitfenster: Wird monatlich über die voraussichtliche Aufenthaltsdauer von 365 Tagen im Programm durchgeführt
Messen Sie die Änderung des Klientenberichts über Symptome im Zusammenhang mit einer Substanzgebrauchsstörung
Wird monatlich über die voraussichtliche Aufenthaltsdauer von 365 Tagen im Programm durchgeführt
Umfrage zu positiven Ergebnissen
Zeitfenster: Abgeschlossen in Woche 3 oder 4, Woche 30, Woche 35, Woche 44 und Woche 50 während der erwarteten Dauer der Programmteilnahme von 52 Wochen
Misst Veränderungen der Lebensqualität anhand des Selbstberichts des Kunden, der nach Beschäftigung, Verbindung zum Pflegeteam und Engagement in der Gemeinschaft fragt, wobei die Antwortskala „Ja/Nein/Nicht zutreffend“ verwendet wird
Abgeschlossen in Woche 3 oder 4, Woche 30, Woche 35, Woche 44 und Woche 50 während der erwarteten Dauer der Programmteilnahme von 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallquoten
Zeitfenster: Zufällig verabreicht während der voraussichtlichen Dauer der Programmteilnahme von 365 Tagen
Auftreten von Substanzkonsum, gemessen durch Urin-Drogen-Screening und Alkoholtests
Zufällig verabreicht während der voraussichtlichen Dauer der Programmteilnahme von 365 Tagen
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Gemessen über 365 Tage voraussichtliche Dauer der Programmteilnahme
Auftreten von Notaufnahmen und stationären Krankenhauseinweisungen
Gemessen über 365 Tage voraussichtliche Dauer der Programmteilnahme
Entgiftung und stationäre Aufnahme
Zeitfenster: Gemessen über 365 Tage voraussichtliche Dauer der Programmteilnahme
Auftreten von stationärer Behandlung und Entgiftungsaufnahme
Gemessen über 365 Tage voraussichtliche Dauer der Programmteilnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sara Kaiser, MS Ed, LPN, In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IHATI-2019-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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