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Effetti del trattamento delle dipendenze in casa per i primi soccorritori

5 agosto 2019 aggiornato da: In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.

Effetti di un programma di trattamento domiciliare per i primi soccorritori con disturbo da uso di sostanze: un'analisi retrospettiva

Analisi retrospettiva per valutare l'impatto di un programma di trattamento della dipendenza a domicilio sui primi soccorritori con disturbo da uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sospeso

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio retrospettivo è valutare gli effetti del trattamento della dipendenza domiciliare sui primi soccorritori con disturbo da uso di sostanze. Saranno misurati l'impegno terapeutico, i ricoveri, i ricoveri per trattamenti di disintossicazione e dipendenza residenziale e le overdose letali. Sebbene non siano l'obiettivo principale, verranno misurate la recidiva e la ricaduta.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06473
        • Aware Recovery Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Circa 15 persone con disturbo da uso di sostanze che sono o hanno prestato servizio come primo soccorritore (ufficiale di polizia, vigile del fuoco, addetto alle correzioni, polizia militare, tecnico medico di emergenza, paramedico, agente di custodia o libertà vigilata) e sono state arruolate nell'assistenza domiciliare di Aware Recovery Care Programma di trattamento delle dipendenze tra aprile 2017 e marzo 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il cliente è o è stato un primo soccorritore
  • Cliente iscritto ad Aware Recovery Care dopo aprile 2017
  • Cliente dimesso da Aware Recovery Care prima di marzo 2019
  • Il cliente ha una diagnosi primaria di disturbo da uso di sostanze

Criteri di esclusione:

  • Il cliente non è mai stato il primo soccorritore
  • Il cliente si è trasferito fuori dall'area di servizio o ha perso l'assicurazione durante l'assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Primi soccorritori nel programma di trattamento delle dipendenze in casa
- Primi soccorritori (individuo che fa o ha lavorato come agente di polizia, vigile del fuoco, addetto alle correzioni, polizia militare, tecnico medico di emergenza, paramedico, addetto alla libertà vigilata o alla libertà vigilata)
Comportamentale: Programma di trattamento delle dipendenze in casa
  • Il trattamento è stato somministrato secondo il protocollo di trattamento
  • Il team di assistenza IHAT primario era composto da un coordinatore di assistenza autorizzato (LPN, RN, MSW, LPC o LMFT) e due consulenti per il recupero
  • Screening dei farmaci nelle urine somministrati in modo casuale
  • Gli appuntamenti sono stati programmati per protocollo per 52 settimane
  • Entro le prime due settimane di cura, a tutti i clienti viene fornita una valutazione da uno psichiatra per garantire l'idoneità al programma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione nel trattamento
Lasso di tempo: Misurato durante 365 giorni di durata prevista del soggiorno
Partecipazione al programma di trattamento delle dipendenze a domicilio utilizzando i rapporti sulla durata del soggiorno
Misurato durante 365 giorni di durata prevista del soggiorno
Breve questionario sul monitoraggio delle dipendenze
Lasso di tempo: Condotto mensilmente per tutta la durata prevista di 365 giorni di permanenza nel programma
Misurare il cambiamento nel rapporto del cliente sui sintomi correlati al disturbo da uso di sostanze
Condotto mensilmente per tutta la durata prevista di 365 giorni di permanenza nel programma
Indagine sulle misure dei risultati positivi
Lasso di tempo: Completato alla settimana 3 o 4, settimana 30, settimana 35, settimana 44 e settimana 50 per tutta la durata prevista della partecipazione al programma di 52 settimane
Misura i cambiamenti nella qualità della vita utilizzando l'autovalutazione del cliente che chiede informazioni sull'occupazione, il collegamento con il team di assistenza, l'impegno della comunità utilizzando la scala di risposta sì/no/non applicabile
Completato alla settimana 3 o 4, settimana 30, settimana 35, settimana 44 e settimana 50 per tutta la durata prevista della partecipazione al programma di 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di ricaduta
Lasso di tempo: Somministrato in modo casuale durante i 365 giorni di durata prevista della partecipazione al programma
Occorrenza dell'uso di sostanze misurata attraverso screening antidroga sulle urine e test dell'etilometro
Somministrato in modo casuale durante i 365 giorni di durata prevista della partecipazione al programma
Ricovero
Lasso di tempo: Misurato durante i 365 giorni di durata prevista della partecipazione al programma
Occorrenza di ricoveri in pronto soccorso e ospedalieri
Misurato durante i 365 giorni di durata prevista della partecipazione al programma
Detox e ricoveri residenziali
Lasso di tempo: Misurato durante i 365 giorni di durata prevista della partecipazione al programma
Evento di trattamento residenziale e ricovero disintossicante
Misurato durante i 365 giorni di durata prevista della partecipazione al programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sara Kaiser, MS Ed, LPN, In-Home Addiction Treatment Institute, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IHATI-2019-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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