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Regionales Netzwerk für akuten Myokardinfarkt (GAMI)

26. Mai 2022 aktualisiert von: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Aufbau eines modernen regionalen Netzwerks für akuten Myokardinfarkt

Die Inzidenz des ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI) nimmt zu, und das bestehende medizinische Nothilfesystem für STEMI reichte für eine rechtzeitige Perfusionsbehandlung nicht aus. Keine bestehende Forschung mit qualitativ hochwertigen Daten konzentriert sich auf das Merkmal der STEMI-Inzidenz und den regionalen Netzwerkaufbau. Das Ziel des GAMI-Projekts (regionales Netzwerk für akuten Myokardinfarkt) in Guangdong ist es, ein effektives kooperatives regionales Netzwerksystem für die Behandlung von STEMI-Patienten aufzubauen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt von Guangdong GAMI (regionales Netzwerk für akuten Myokardinfarkt) wird von 2015 bis 2019 in acht Distrikten mit unterschiedlicher wirtschaftlicher Entwicklung in ganz Südchina durchgeführt (integriertes Versorgungsmodell wurde in vier Regionen durchgeführt, die hauptsächlich kommunale öffentliche Bildung, nicht Verbesserung des PCI-fähigen Zentrums und des Überweisungssystems sowie Optimierung der grünen Kanäle im Krankenhaus für ein primär PCI-fähiges Zentrum. Andere vier Zentren wurden der üblichen Versorgung des akuten Myokardinfarkts durch den öffentlichen und medizinischen Gesundheitsdienst unterzogen). Alle Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI), die innerhalb von 30 Tagen nach Auftreten der Symptome ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden eingeschlossen. Die Eckdaten des zeitlichen Verlaufs von STEMI-Beginn und Behandlung wurden genau erfasst. Andere Details der STEMI-Behandlung in Krankenhäusern wie Labordaten und Medikation wurden ebenfalls erhoben. Während des Forschungszeitraums wurden in der Zwischenzeit Maßnahmen ergriffen, um sowohl die regionale Übertragung und Behandlung von STEMI-Patienten zu optimieren, um die medizinische Verzögerung zu verkürzen, als auch die Öffentlichkeit aufzuklären, um ihr Bewusstsein für die frühzeitige Behandlung von STEMI zu verbessern. Darüber hinaus wurden Labordaten, Medikation und Nachsorgeinformationen in einer Datenbank zur weiteren Analyse der STEMI-Patientenbehandlung erfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7102

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Longyan, Fujian, China, 364000
        • Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, China, 523000
        • Dongguan People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 511400
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 501080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, China, 525000
        • Maoming People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Shenzhen People's Hospital
      • Yangjiang, Guangdong, China, 529500
        • People's Hospital of Yangjiang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle erwachsenen Patienten mit Verdacht auf Diagnose STEMI.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten weigerten sich, sich einer Koronarangiographie zu unterziehen;
  2. Patienten wurden durch Koronarangiographie oder den STEMI-Verlauf über 1 Monat als Nicht-STEMI bestätigt;
  3. Patienten traten STEMI während des Krankenhausaufenthalts in Krankenhäusern auf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
öffentliche Bildung in der Gemeinde, Verbesserung des Nicht-PCI-Zentrums und des Notfalltransfersystems sowie Optimierung der grünen Kanäle im Krankenhaus für das PCI-Zentrum.
Verhalten: öffentliche Bildung und Netzwerkaufbau
Die Publikationserziehung umfasst mehrere Methoden der Wissenserziehung zum akuten Myokardinfarkt. Der Netzwerkaufbau umfasst die regionale Verbindung von Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Streckenhebung zur perkutanen Koronarinterventionsbehandlung sowie die Verbesserung der Fähigkeiten der Ärzte im Primärkrankenhaus.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Versorgung des öffentlichen und medizinischen Gesundheitsdienstes von AMI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt der Reperfusionstherapie innerhalb von 12 StundenInfarktpatienten
Zeitfenster: Von 1 Monat vor Krankenhausaufenthalt bis 24 Stunden nach Krankenhausaufenthalt
Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, die innerhalb von 12 Stunden eine Symptom-zu-Reperfusion-Behandlung erhielten.
Von 1 Monat vor Krankenhausaufenthalt bis 24 Stunden nach Krankenhausaufenthalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn bis zur Aufnahme innerhalb von 12 Stunden
Zeitfenster: Von 1 Monat vor Krankenhausaufenthalt bis 24 Stunden nach Krankenhausaufenthalt
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 12 Stunden einen Symptom-bis-Einweisungszeitraum einnehmen.
Von 1 Monat vor Krankenhausaufenthalt bis 24 Stunden nach Krankenhausaufenthalt
Tür-zu-Ballon-Zeit innerhalb von 90 Minuten
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 90 Minuten eine Door-to-Balloon-Periode durchlaufen.
24 Stunden
Klinische Ergebnisse im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
Die Inzidenz mehrerer Ergebnisse im Krankenhaus (Tod im Krankenhaus und schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse [MACEs], die hauptsächlich den Tod im Krankenhaus, das Wiederauftreten von Myokardinfarkt und Schlaganfall umfassten); die Aufenthaltsdauer.
30 Tage
1-Jahres-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtmortalität zwischen 30 Tagen und 1 Jahr nach Entlassung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Guangdong Provincial People's Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Shenzhen People's Hospital
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China
Guangzhou Panyu Central Hospital
Maoming People's Hospital
Longyan First Hospital, Affiliated to Fujian Medical University
People's Hospital of Yangjiang

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
  • Hauptermittler: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
  • Hauptermittler: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
  • Hauptermittler: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2014B070706010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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