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Rete regionale per l'infarto miocardico acuto (GAMI)

26 maggio 2022 aggiornato da: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Costruzione di una moderna rete regionale per l'infarto miocardico acuto

L'incidenza dell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) è in aumento e il sistema di assistenza medica di emergenza esistente per lo STEMI non era sufficiente per un tempestivo trattamento di perfusione. Nessuna ricerca esistente con dati di alta qualità si concentra sulle caratteristiche dell'incidenza dello STEMI e sulla costruzione della rete regionale. L'obiettivo del progetto Guangdong GAMI (rete regionale per l'infarto miocardico acuto) è quello di stabilire un sistema di rete regionale collaborativo efficace per il trattamento dei pazienti con STEMI.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il progetto del Guangdong GAMI (rete regionale per l'infarto miocardico acuto) è stato condotto nel periodo 2015-2019 in otto distretti con sviluppo economico diverso nel sud della Cina (il modello di assistenza integrata è stato condotto in quattro regioni, che comprendevano principalmente l'istruzione pubblica comunitaria, non primaria- Miglioramento del centro in grado di PCI e del sistema di riferimento e ottimizzazione del canale verde in ospedale per il centro in grado di PCI primario. Altri quattro centri sono stati sottoposti alle consuete cure dell'infarto miocardico acuto (servizio sanitario pubblico e medico). Sono stati arruolati tutti i pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) ricoverati in ospedale entro 30 giorni dall'insorgenza dei sintomi. I dati chiave della sequenza temporale dell'insorgenza e del trattamento dello STEMI sono stati registrati con precisione. Sono stati raccolti anche altri dettagli sul trattamento dello STEMI negli ospedali, come dati di laboratorio e farmaci. Durante il periodo di ricerca, nel frattempo sono state intraprese azioni sia per ottimizzare il trasferimento regionale dei pazienti STEMI e il trattamento per ridurre il ritardo medico, sia per educare il pubblico a migliorare la consapevolezza del trattamento precoce dello STEMI. Inoltre, i dati di laboratorio, i farmaci e le informazioni di follow-up sono stati registrati in un database per ulteriori analisi riguardanti il ​​trattamento del paziente con STEMI.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
7102

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Longyan, Fujian, Cina, 364000
        • Longyan First Hospital Affiliated to Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Cina, 523000
        • Dongguan People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528000
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 511400
        • Guangzhou Panyu Central Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 501080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, Cina, 525000
        • Maoming People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
        • Shenzhen People's Hospital
      • Yangjiang, Guangdong, Cina, 529500
        • People's Hospital of Yangjiang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti adulti con sospetta diagnosi di STEMI.

Criteri di esclusione:

  1. i pazienti si sono rifiutati di sottoporsi ad angiografia coronarica;
  2. i pazienti sono stati confermati come non STEMI dall'angiografia coronarica o dal decorso dello STEMI nell'arco di 1 mese;
  3. i pazienti si sono verificati insorgenza di STEMI durante il ricovero in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
istruzione pubblica comunitaria, centro non PCI e miglioramento del sistema di trasferimento di emergenza e ottimizzazione del canale verde in ospedale per il centro PCI.
Comportamentale: istruzione pubblica e costruzione di reti
L'educazione alla pubblicazione include molteplici metodi di educazione alla conoscenza dell'infarto miocardico acuto. La costruzione della rete include il collegamento regionale del trasferimento di pazienti affetti da infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST per il trattamento dell'intervento coronarico percutaneo, nonché il miglioramento delle competenze dei medici nell'ospedale primario.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza abituale del servizio sanitario pubblico e medico AMI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricezione della terapia di riperfusione entro 12 orePazienti con infarto
Lasso di tempo: Da 1 mese prima del ricovero a 24 ore dopo il ricovero
L'outcome primario era la percentuale di pazienti che avevano ricevuto un trattamento da sintomo a riperfusione entro 12 ore.
Da 1 mese prima del ricovero a 24 ore dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di inizio del ricovero entro 12 ore
Lasso di tempo: Da 1 mese prima del ricovero a 24 ore dopo il ricovero
La proporzione di pazienti che intraprendono un periodo dai sintomi al ricovero entro 12 ore.
Da 1 mese prima del ricovero a 24 ore dopo il ricovero
Tempo dalla porta al pallone entro 90 minuti
Lasso di tempo: 24 ore
La proporzione di pazienti che effettuano un periodo door-to-ballon entro 90 minuti.
24 ore
Esiti clinici in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
L'incidenza di diversi esiti intraospedalieri (morte intraospedaliera e eventi cardiaci avversi maggiori [MACE], che includevano principalmente morte intraospedaliera, recidiva di infarto miocardico e ictus); la durata del soggiorno.
30 giorni
Mortalità per tutte le cause a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Mortalità totale tra 30 giorni e 1 anno dopo la dimissione.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Guangdong Provincial People's Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Shenzhen People's Hospital
Dongguan People's Hospital
Southern Medical University, China
Guangzhou Panyu Central Hospital
Maoming People's Hospital
Longyan First Hospital, Affiliated to Fujian Medical University
People's Hospital of Yangjiang

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yan Liang, MD, Maoming People's Hospital
  • Investigatore principale: Jianfeng Ye, MD, Dongguan People's Hospital
  • Investigatore principale: Yunzhao Hu, MD, The first People's Hospital of Shunde, Foshan
  • Investigatore principale: Wenzhu Zhang, MD, Guangzhou Panyu Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2014B070706010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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