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Dyadische Yoga-Intervention zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungen- oder Speiseröhrenkrebs im Stadium I-IV, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, und ihren Betreuern

10. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Dyadische Verhaltensinterventionen zur Bewältigung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der Symptome und der Lebensqualität von Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, und ihren Angehörigen

Diese Studie untersucht, wie gut die dyadische Yoga-Intervention bei der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungen- oder Speiseröhrenkrebs im Stadium I-IV, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, und ihren Betreuern funktioniert. Die dyadische Yoga-Intervention kann helfen, die körperliche Funktion, Müdigkeit, Schlafstörungen, depressive Symptome und die allgemeine Lebensqualität von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und/oder ihren Betreuern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Untersuchung des Ausmaßes, in dem das Yoga-Programm die körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten (d. h. 6-Minuten-Gehtest [6MWT]) im Vergleich zur Bildungsgruppe verbessert.

ZWEITES ZIEL:

I. Untersuchung des Ausmaßes, in dem das Yoga-Programm die Lebensqualität (QOL) von Patienten und Pflegekräften (SF-36) im Vergleich zur Bildungsgruppe verbessert.

TERTIÄRE ZIELE:

I. Um zu untersuchen, ob das Yoga-Programm im Vergleich zur Bildungsgruppe die Symptomlast verbessert, die entzündliche Zytokin- und Cortisol-Rhythmus-Dysregulation reduziert und die dyadischen Symptom-Management-Fähigkeiten am Ende der Behandlung verbessert, was wiederum die Interventionsergebnisse bei der anschließenden Behandlung vermittelt -Up-Bewertungen.

II. Um zu untersuchen, ob Basisfaktoren wie depressive Symptome das Ansprechen auf die Behandlung moderieren.

QUALITATIVES ZIEL:

I. Um die Erfahrungen von Patienten und Pflegekräften mit Krebs, Krebsbehandlung und Erfahrungen mit Verhaltensinterventionen zu verstehen und aufkommende Themen als mögliche Mediatoren zu untersuchen.

ÜBERSICHT: Patienten und Betreuer werden 1 von 2 Gruppen zugeordnet.

GRUPPE I: Patienten und Betreuer durchlaufen eine dyadische Yoga-Interventionssitzung mit körperlichen Übungen und Entspannungstechniken über jeweils 60 Minuten für bis zu 15 Sitzungen.

GRUPPE II: Patienten und Betreuer durchlaufen eine dyadische Schulungsprogrammsitzung, die sich auf Strategien konzentriert, wie Patienten- und Betreuersymptome über jeweils 60 Minuten für bis zu 15 Sitzungen behandelt werden können.

Nach Abschluss der Studie werden Patienten und Betreuer 3 Monate lang alle 2 Wochen und dann bis zu 6 Monate lang monatlich nachbeobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathrin Milbury

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NUR FÜR PATIENTEN: Diagnostiziert mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium I-IV oder Speiseröhrenkrebs und mindestens 3-wöchiger Thorax-Strahlentherapie (RT)
  • NUR PATIENT: Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von =< 2
  • NUR FÜR PATIENTEN: Eine familiäre Bezugsperson (z. B. Ehepartner, Geschwister, erwachsenes Kind) zu haben, die den Patienten während der Krebsbehandlung unterstützt (z. B. emotionale Unterstützung, Transport, Essenszubereitung, Pflegekoordination usw.) pro Patientenbericht. Beachten Sie, dass Patienten eine pflegende Angehörige angeben müssen; die Teilnahme der pflegenden Angehörigen ist jedoch optional. Damit Pflegekräfte förderfähig sind, müssen sie mindestens 18 Jahre alt sein; Englisch lesen, schreiben und sprechen können; und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen. Familienbetreuer können der Teilnahme an der Intervention und den Betreuerbeurteilungen oder nur an den Begutachtungen auf der Grundlage ihrer Präferenz zustimmen.
  • PATIENT UND BETREUER: Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • PATIENT UND BETREUER: In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • NUR FÜR PATIENTEN: Die im Jahr vor der Diagnose regelmäßig (selbst definiert) an einer Geist-Körper-Praxis teilgenommen haben
  • NUR FÜR PATIENTEN: Patienten mit metastasierender Erkrankung des zentralen Nervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe I (dyadisches Yoga)
Patienten und Betreuer absolvieren eine dyadische Yoga-Interventionssitzung mit körperlichen Übungen und Entspannungstechniken über jeweils 60 Minuten und bis zu 15 Sitzungen.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Yoga
Mache dyadisches Yoga
Andere Namen:
  • Yoga-Therapie
Aktiver Komparator: Gruppe II (dyadische Erziehung)
Patienten und Betreuer absolvieren jeweils 60 Minuten lang und bis zu 15 Sitzungen lang eine dyadische Schulungsprogrammsitzung, die sich auf Strategien zur Bewältigung der Symptome von Patienten und Betreuern konzentriert.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Unterziehe dich einem dyadischen Bildungsprogramm
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Studium
Deskriptive Statistiken für Studienvariablen und potenzielle Kovariaten werden berechnet und Verteilungsmerkmale der Variablen werden untersucht. Der Unterschied zwischen dyadischem Yoga (DY) und dyadischer Edikation (DE) nach 3 Monaten Follow-up (3MFU) wird mit einem zweiseitigen 0,05 getestet Signifikanzniveau.
3 Monate nach dem Studium

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Patienten und Pflegekräften (QOL)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach dem Studium
Die Analysen ähneln denen für das primäre Ergebnis, mit der Ausnahme, dass wir ein dyadisches Modell verwenden, das eine zusätzliche Abhängigkeit der Ergebnisse zwischen Patienten- und Pflegepersonal-Ergebnissen annimmt.
Bis zu 6 Monate nach dem Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-0503 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03913 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA231522 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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