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Dyadische Yoga-Intervention zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungen- oder Speiseröhrenkrebs im Stadium I-IV, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, und ihren Betreuern

10. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Dyadische Verhaltensinterventionen zur Bewältigung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der Symptome und der Lebensqualität von Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, und ihren Angehörigen

Diese Studie untersucht, wie gut die dyadische Yoga-Intervention bei der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungen- oder Speiseröhrenkrebs im Stadium I-IV, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, und ihren Betreuern funktioniert. Die dyadische Yoga-Intervention kann helfen, die körperliche Funktion, Müdigkeit, Schlafstörungen, depressive Symptome und die allgemeine Lebensqualität von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und/oder ihren Betreuern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Untersuchung des Ausmaßes, in dem das Yoga-Programm die körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten (d. h. 6-Minuten-Gehtest [6MWT]) im Vergleich zur Bildungsgruppe verbessert.

ZWEITES ZIEL:

I. Untersuchung des Ausmaßes, in dem das Yoga-Programm die Lebensqualität (QOL) von Patienten und Pflegekräften (SF-36) im Vergleich zur Bildungsgruppe verbessert.

TERTIÄRE ZIELE:

I. Um zu untersuchen, ob das Yoga-Programm im Vergleich zur Bildungsgruppe die Symptomlast verbessert, die entzündliche Zytokin- und Cortisol-Rhythmus-Dysregulation reduziert und die dyadischen Symptom-Management-Fähigkeiten am Ende der Behandlung verbessert, was wiederum die Interventionsergebnisse bei der anschließenden Behandlung vermittelt -Up-Bewertungen.

II. Um zu untersuchen, ob Basisfaktoren wie depressive Symptome das Ansprechen auf die Behandlung moderieren.

QUALITATIVES ZIEL:

I. Um die Erfahrungen von Patienten und Pflegekräften mit Krebs, Krebsbehandlung und Erfahrungen mit Verhaltensinterventionen zu verstehen und aufkommende Themen als mögliche Mediatoren zu untersuchen.

ÜBERSICHT: Patienten und Betreuer werden 1 von 2 Gruppen zugeordnet.

GRUPPE I: Patienten und Betreuer durchlaufen eine dyadische Yoga-Interventionssitzung mit körperlichen Übungen und Entspannungstechniken über jeweils 60 Minuten für bis zu 15 Sitzungen.

GRUPPE II: Patienten und Betreuer durchlaufen eine dyadische Schulungsprogrammsitzung, die sich auf Strategien konzentriert, wie Patienten- und Betreuersymptome über jeweils 60 Minuten für bis zu 15 Sitzungen behandelt werden können.

Nach Abschluss der Studie werden Patienten und Betreuer 3 Monate lang alle 2 Wochen und dann bis zu 6 Monate lang monatlich nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathrin Milbury

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NUR FÜR PATIENTEN: Diagnostiziert mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium I-IV oder Speiseröhrenkrebs und mindestens 3-wöchiger Thorax-Strahlentherapie (RT)
  • NUR PATIENT: Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von =< 2
  • NUR FÜR PATIENTEN: Eine familiäre Bezugsperson (z. B. Ehepartner, Geschwister, erwachsenes Kind) zu haben, die den Patienten während der Krebsbehandlung unterstützt (z. B. emotionale Unterstützung, Transport, Essenszubereitung, Pflegekoordination usw.) pro Patientenbericht. Beachten Sie, dass Patienten eine pflegende Angehörige angeben müssen; die Teilnahme der pflegenden Angehörigen ist jedoch optional. Damit Pflegekräfte förderfähig sind, müssen sie mindestens 18 Jahre alt sein; Englisch lesen, schreiben und sprechen können; und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen. Familienbetreuer können der Teilnahme an der Intervention und den Betreuerbeurteilungen oder nur an den Begutachtungen auf der Grundlage ihrer Präferenz zustimmen.
  • PATIENT UND BETREUER: Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • PATIENT UND BETREUER: In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • NUR FÜR PATIENTEN: Die im Jahr vor der Diagnose regelmäßig (selbst definiert) an einer Geist-Körper-Praxis teilgenommen haben
  • NUR FÜR PATIENTEN: Patienten mit metastasierender Erkrankung des zentralen Nervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (dyadisches Yoga)
Patienten und Betreuer absolvieren eine dyadische Yoga-Interventionssitzung mit körperlichen Übungen und Entspannungstechniken über jeweils 60 Minuten und bis zu 15 Sitzungen.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Yoga
Mache dyadisches Yoga
Andere Namen:
  • Yoga-Therapie
Aktiver Komparator: Gruppe II (dyadische Erziehung)
Patienten und Betreuer absolvieren jeweils 60 Minuten lang und bis zu 15 Sitzungen lang eine dyadische Schulungsprogrammsitzung, die sich auf Strategien zur Bewältigung der Symptome von Patienten und Betreuern konzentriert.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Unterziehe dich einem dyadischen Bildungsprogramm
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Studium
Deskriptive Statistiken für Studienvariablen und potenzielle Kovariaten werden berechnet und Verteilungsmerkmale der Variablen werden untersucht. Der Unterschied zwischen dyadischem Yoga (DY) und dyadischer Edikation (DE) nach 3 Monaten Follow-up (3MFU) wird mit einem zweiseitigen 0,05 getestet Signifikanzniveau.
3 Monate nach dem Studium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Patienten und Pflegekräften (QOL)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach dem Studium
Die Analysen ähneln denen für das primäre Ergebnis, mit der Ausnahme, dass wir ein dyadisches Modell verwenden, das eine zusätzliche Abhängigkeit der Ergebnisse zwischen Patienten- und Pflegepersonal-Ergebnissen annimmt.
Bis zu 6 Monate nach dem Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0503 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03913 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA231522 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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