Klinische Wirksamkeit der stereotaktischen Strahlentherapie und Mikrowellenablation bei Lebermetastasen von Darmkrebs. (Ckvsmalm)

Einschlusskriterien:

• Das Alter war 18 bis 80 Jahre alt.
• Es wurde durch Pathologie bestätigt, dass die Lebermetastase von kolorektalem Karzinom weniger als oder gleich 3 Läsionen war, jede Läsion weniger als 3 cm groß war und es gemäß der Diskussion von MDT keine Invasion von vaskulärem Tumorthrombus und angrenzenden Organen gab.
• Die präoperative bildgebende Abklärung iatrogener oder/und persönlicher Faktoren kann eine Mikrowellenablation oder radiochirurgische SBRT erfordern.
• Die primäre Läsion wurde radikal behandelt und weist keine Hinweise auf ein Wiederauftreten auf, und es gibt keine Metastasen außerhalb der Leber.
• ECOG-Score für den körperlichen Zustand: 0 ≥ 1 oder mehr als 60 KPS.
• Die vorhergesagte Überlebenszeit betrug mehr als 3 Monate.

• Die Hauptorganfunktion verträgt stereotaktische Strahlentherapie / Mikrowellenablation, Leberfunktionskind-Pugh A oder B, kein schwerer Bluthochdruck, Diabetes und Herzerkrankungen. Das heißt, innerhalb von 14 Tagen nach stichprobenartiger Prüfung erfüllen die relevanten Testindizes die folgenden Anforderungen:

  1. Blutuntersuchung: i. Der Hämoglobinwert lag über 90 g/l (keine Bluttransfusion); ii. Neutrophilenzahl war mehr als 1,5 x 109/l; iii die Thrombozytenzahl betrug mehr als 100 x 109/l;
  2. biochemische Untersuchung: i. Gesamtcholerythrin-1,5-ultran (obere Grenze des Normalen); ii. Bluttal-Pyruvat-Transaminase (ALT) oder Blut-Glutaminsäure-Aspartat-Aminotransferase (AST), 2,5-schalig; iii. Die Clearance des endophytischen Muskels betrug 60 ml/min (Ckroft-Gault-Formel);
  3. Herz-Doppler-Ultraschallbeurteilung: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) betrug mehr als 50 %;
  4. Die Blutglukosekontrolle lag unter 7,2 mmol/l, die Blutglukose ohne Nüchternblut unter 10 mmol/l und das glykosylierte Hämoglobin unter 7 %.
• Einverständniserklärung unterschreiben.
• Gute Compliance, Familie erklärte sich bereit, bei der Nachsorge zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden und deren Lebermetastasen stabil oder gelindert sind und die innerhalb von vier Wochen an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln teilgenommen haben;
• Es gab eine Vorgeschichte von Blutungen, und alle schwerwiegenden Blutungsereignisse von 3 Grad oder mehr bei ctcae 5,0 traten innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening auf.
• Patienten mit bekannter Metastasierung des Zentralnervensystems oder Vorgeschichte von Metastasen des Zentralnervensystems vor dem Screening. Bei Patienten mit Verdacht auf Metastasen im Zentralnervensystem muss innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung eine CT- oder MRT-Untersuchung durchgeführt werden, um eine Metastasierung im Zentralnervensystem auszuschließen.
• Patienten mit Bluthochdruck und Medikamenten mit einfacher Dosisreduktion waren nicht in der Lage, eine gute Kontrolle zu erreichen (der systolische Blutdruck lag über 140 mmHg, der diastolische Blutdruck über 90 mmHg); Patienten mit einer Vorgeschichte von instabiler Angina; eine neue Diagnose innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening ein Myokardinfarktereignis innerhalb von 6 Monaten vor oder nach dem Screening war; Arrhythmien (einschließlich QTCF: männlich, 450 ms, weiblich, 470 ms) erfordern die langfristige Anwendung von Antiarrhythmika und die Einstufung der New York Heart Association als Herzinsuffizienz Grad II;
• Langfristig nicht verheilte Wunden oder unvollständige Frakturen,
• Die Bildgebung zeigte, dass der Tumor in den perivaskulären Bereich wichtiger Gefäße eingedrungen war, oder wurde von den Forschern so beurteilt, dass der Tumor während der Behandlung mit hoher Wahrscheinlichkeit in wichtige Blutgefäße eindrang, was zu tödlichen massiven Blutungen führte.
• Patienten mit abnormer Gerinnungsfunktion und Blutungsneigung (14 Tage vor der Randomisierung müssen zufrieden sein: INR liegt ohne Antikoagulans im Normbereich); Patienten, die mit Antikoagulanzien oder Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin, Heparin oder seinen Analoga behandelt werden; Niedrig dosiertes Warfarin (1 mg oral, einmal täglich) oder niedrig dosiertes Aspirin (nicht mehr als 100 mg); pro Tag) ist zu prophylaktischen Zwecken unter der Voraussetzung erlaubt, dass das international standardisierte Verhältnis der Prothrombinzeit (INR) weniger als 1,5 beträgt;
• Eine hyperarteriovenöse Thrombose trat innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening auf, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Anfälle), tiefe Venenthrombose (außer wenn eine Venenthrombose, die durch eine intravenöse Katheterisierung nach einer Prächemotherapie verursacht wurde, von Forschern geheilt wurde) und Lungenembolie usw.
• Es gab in der Vergangenheit eine abnormale Schilddrüsenfunktion, und selbst im Fall einer medikamentösen Behandlung konnte die Schilddrüsenfunktion nicht im normalen Bereich gehalten werden;
• Eine Vorgeschichte von Missbrauch psychotroper Substanzen haben und nicht in der Lage sind, aufzugeben oder psychische Störungen zu haben.
• Strahlentherapie bei Bauchtumoren wurde in der Vergangenheit durchgeführt.
• eine Vorgeschichte von Immunschwäche haben oder an anderen erworbenen, angeborenen Immunschwächekrankheiten leiden oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen haben.
• Nach Einschätzung der Forscher liegen schwerwiegende Erkrankungen vor, die die Sicherheit der Patienten gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen.