Sintilimab, Pegaspargase und Anlotinib für natürliches Killer-/T-Zell-Lymphom im Stadium IV

Einschlusskriterien:

• Histopathologie und Immunhistochemie bestätigten die Diagnose eines NK/T-Zell-Lymphoms gemäß den Kriterien der WHO 2016.
• Krankheit im Stadium IV gemäß Lugano 2014 Staging-System. Neu diagnostizierte Patienten oder rezidivierende Erkrankungen ohne Asparaginase-haltige Therapie in der Vorgeschichte.
• PET/CT oder CT/MRT mit mindestens einer objektiv auswertbaren Läsion.
• Das Alter liegt über 65 Jahren. Diejenigen, die jünger als 65 Jahre sind, sollten eine dokumentierte Vorgeschichte haben, die für eine Hochdosis-Kombinations-Chemotherapie nicht geeignet ist (d. hohe Methotrexat-Dosen oder hohe Dexamethason-Dosen oder autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation).
• Allgemeiner Status ECOG-Score 0-3 Punkte.
• Der Labortest innerhalb von 1 Woche vor der Immatrikulation erfüllt folgende Bedingungen:

Blutroutine: Hb>80g/L, PLT>50×109/L. Leberfunktion: ALT, AST, TBIL ≤ 2-fache Obergrenze des Normalwerts. Nierenfunktion: Cr ist normal. Gerinnung: Plasmafibrinogen ≥ 1,0 g / l. Herzfunktion: LVEF ≥ 50 %, EKG weist nicht auf einen akuten Myokardinfarkt, Arrhythmie oder atrioventrikuläre Überleitung über I-Blockierung hin.

• Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.
• Freiwillige Einhaltung von Forschungsprotokollen, Nachsorgeplänen, Labor- und Hilfsuntersuchungen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte.
• Eine aktive Infektion erfordert eine Behandlung auf der Intensivstation.
• Begleitende HCV- oder HIV-Infektion. Patienten, die gleichzeitig mit HBV infiziert sind, sind nicht ausgeschlossen.
• Schwerwiegende Komplikationen wie fulminante DIC.
• Signifikante Organfunktionsstörung: wie respiratorische Insuffizienz, NYHA-Klassifikation ≥ 2, chronisch dekompensierte Herzinsuffizienz, Dekompensation, Leber- oder Niereninsuffizienz, Bluthochdruck und trotz aktiver Behandlung nicht kontrollierbarer Diabetes, zerebrale Gefäßthrombose oder Blutungszeit innerhalb der letzten 6 Monate.
• Schwangere und stillende Frauen.
• Hatte eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, und die Krankheit war in den letzten 6 Monaten aktiv, und nahm in den letzten drei Monaten noch eine orale Immunsuppression ein.

Für die Behandlung beträgt die tägliche Dosis von oralem Prednison mehr als 10 mg.

• Diejenigen, von denen bekannt war, dass sie allergisch auf Medikamente im Studienschema reagierten.
• Patienten mit anderen Tumoren, die innerhalb von 6 Monaten operiert oder einer Chemotherapie unterzogen werden müssen.
• Andere experimentelle Medikamente werden verwendet.