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Topisches Afimoxifen bei der Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs, die sich einer Strahlentherapie an einer Brust unterzogen haben

7. Oktober 2025 aktualisiert von: Northwestern University

Eine Phase-II-Studie der Determinanten der transdermalen Arzneimittelabgabe an die normale und die bestrahlte Brust

Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut topisches Afimoxifen bei der Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs wirkt, die sich einer Strahlentherapie an einer Brust unterzogen haben. Topisches Afimoxifen ist ein schnell trocknendes medizinisches Gel, das das Wachstum von Brustkrebszellen blockieren kann, wenn es auf die Brusthaut aufgetragen wird. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu bestimmen, welche Auswirkung, falls vorhanden, Unterschiede im Hauttyp zwischen Frauen auf die Abgabe von topischem Afimoxifen an das Brustgewebe haben und ob Bestrahlung die Abgabe von topischem Afimoxifen an das Brustgewebe beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die Hautmerkmale zu identifizieren, die die interindividuelle Variation der dermalen Arzneimittelpermeation zwischen Individuen antreiben.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Arzneimittelkonzentration im Brustgewebe mit Hauthistologie, Hautvaskularität, Hauttransportproteinen und Hautmerkmalen in Beziehung zu setzen, die unter Verwendung von konfokaler Reflexionsmikroskopie gemessen wurden.

II. Bewertung der Durchführbarkeit einer transdermalen Arzneimittelabgabe an die bestrahlte Brust.

GLIEDERUNG:

Die Patientinnen wenden Afimoxifen-Gel einmal täglich (QD) topisch auf beide Brüste für 4 Wochen an und unterziehen sich dann Kernnadelbiopsien beider Brüste.

Die Patienten erhalten 21-35 Tage nach der Biopsie einen telefonischen Nachsorgeanruf.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
156

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patientinnen müssen zuvor eine unilaterale Bruststrahlentherapie (RT) für duktales Brustkarzinom in situ (DCIS) oder invasiven Krebs (>= 12 Wochen nach dem Ende der RT) erhalten haben und eine intakte unbestrahlte (nicht RT) Brust haben.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 1 (Karnofsky >= 70 %).
  • Eine Vorgeschichte von Malignität ist zulässig, solange der Patient als ?nr auswertbare Krankheit? und die Krebsbehandlung ist abgeschlossen.

  • Frauen im gebärfähigen Alter (FOCBP) und männliche Partner von weiblichen Teilnehmern müssen zustimmen, ZWEI wirksame Formen der Empfängnisverhütung (Abstinenz ist keine zulässige Methode) vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme sowie für zwei Monate danach anzuwenden die letzte Dosis der Studienmedikation. Wirksame Verhütungsmethoden sind: Kupferspirale (Intrauterinpessar), Diaphragma/Halskappe/Schild, Spermizid, Verhütungsschwamm, Kondome. Sollte eine Patientin während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.

    • HINWEIS: Eine FOCBP ist jede Frau (unabhängig von ihrer sexuellen Orientierung, die sich einer Tubenligatur unterzogen hat oder freiwillig zölibatär bleibt), die die folgenden Kriterien erfüllt:

      • Hat sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen
      • Hatte in den vorangegangenen 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt eine Menstruation (und war daher seit > 12 Monaten nicht auf natürliche Weise postmenopausal).
  • FOCBP muss innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung für die Studie einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.
  • Bereitschaft, die Brusthaut nicht natürlichem oder künstlichem Sonnenlicht auszusetzen (d. h. Solarium) für die Dauer des Studienmedikamentenkonsums.
  • Die Patienten müssen in der Lage sein zu verstehen und bereit sein, vor der Registrierung für die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung andere Prüfpräparate erhalten, sind nicht teilnahmeberechtigt.

  • Patienten, die derzeit orale selektive Östrogenrezeptormodulatoren (SERMS) (Tamoxifen, Raloxifen, Bazedoxifen) anwenden, sind nicht geeignet.

    • Hinweis: Andere vorherige oder aktuelle endokrine Therapien als SERMs sind zulässig.
  • Patienten mit allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Afimoxifen (4-OHT) zurückzuführen sind, sind nicht geeignet.

  • Patienten mit einer unkontrollierten interkurrenten Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine der folgenden, sind nicht förderfähig:

    • Bluthochdruck, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird
    • Anhaltende oder aktive Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert
    • Symptomatische kongestive Herzinsuffizienz
    • Instabile Angina pectoris
    • Herzrythmusstörung
    • Psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden
    • Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die nach Ansicht des behandelnden Prüfarztes die Compliance der Studie beeinträchtigen oder die Sicherheit des Patienten oder die Endpunkte der Studie gefährden würden.
  • Schwangere oder stillende Patientinnen sind nicht förderfähig.
  • Patienten mit vorheriger bilateraler Strahlentherapie bei Brustkrebs oder Strahlentherapie bei Lymphomen werden ausgeschlossen.
  • Patientinnen mit Hautläsionen an der Brust, die das Stratum corneum stören (z. Ekzem, Ulzeration) sind nicht förderfähig.
  • Patienten mit Endometriumneoplasien in der Vorgeschichte sind nicht teilnahmeberechtigt.

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von thromboembolischen Erkrankungen sind nicht teilnahmeberechtigt.

    • Hinweis: Vorgeschichte von Krampfadern und oberflächlicher Phlebitis ist erlaubt.
  • Patienten, die sich einer aktiven Behandlung wegen bösartiger Erkrankungen unterziehen, werden ausgeschlossen.
  • Männliche Patienten sind von dieser Studie ausgeschlossen, da es keine Daten bezüglich der Hautpenetration von 4-OHT durch die männliche Brustwandhaut (die dicker und haariger als die weibliche Brustwandhaut ist) gibt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung (Afimoxifen)
Die Patientinnen wenden Afimoxifen-Gel topisch QD auf beide Brüste für 3 bis 5 Wochen an und unterziehen sich dann Kernnadelbiopsien beider Brüste.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Kernbiopsie
Unterziehen Sie sich einer Kernnadelbiopsie
Andere Namen:
  • Kernnadelbiopsie
Arzneimittel: Afimoxifen
Bewerben topisch
Andere Namen:
  • 4-OHT
  • 4-Hydroxy-Tamoxifen
  • 4-Hydroxytamoxifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Determinanten der interindividuellen Variation der Wirkstoffkonzentrationen von Afimoxifen in unbestrahltem Brustgewebe im Zusammenhang mit Hauthistologie, Blut- und Lymphgefäßdichte
Zeitfenster: Bis zu 35 Tage nach der Behandlung
Univariate Analysen werden jedes Merkmal mit der Konzentration des Arzneimittels im Gewebe in Beziehung setzen, indem entweder eine Korrelationsanalyse für kontinuierliche Merkmale oder ein t-Test, eine Varianzanalyse oder ein Rangsummentest für kategoriale Merkmale verwendet wird. Eine multiple lineare Regressionsmodellierung wird verwendet, um diejenigen Merkmale auszuwählen, die den stärksten unabhängigen Beitrag zum Modell liefern.
Bis zu 35 Tage nach der Behandlung
Determinanten der interindividuellen Variation der Wirkstoffkonzentrationen von Afimoxifen in unbestrahltem Brustgewebe im Zusammenhang mit der Expression von xenobiotischen Transportern und Enzymen
Zeitfenster: Bis zu 35 Tage nach der Behandlung
Univariate Analysen werden jedes Merkmal mit der Konzentration des Arzneimittels im Gewebe in Beziehung setzen, indem entweder eine Korrelationsanalyse für kontinuierliche Merkmale oder ein t-Test, eine Varianzanalyse oder ein Rangsummentest für kategoriale Merkmale verwendet wird. Eine multiple lineare Regressionsmodellierung wird verwendet, um diejenigen Merkmale auszuwählen, die den stärksten unabhängigen Beitrag zum Modell liefern.
Bis zu 35 Tage nach der Behandlung
Determinanten der interindividuellen Variation der Wirkstoffkonzentrationen von Afimoxifen in unbestrahltem Brustgewebe im Zusammenhang mit Hautmerkmalen
Zeitfenster: Bis zu 35 Tage Topfkur
Wird mit konfokaler Reflexionsmikroskopie gemessen. Univariate Analysen werden jedes Merkmal mit der Konzentration des Arzneimittels im Gewebe in Beziehung setzen, indem entweder eine Korrelationsanalyse für kontinuierliche Merkmale oder ein t-Test, eine Varianzanalyse oder ein Rangsummentest für kategoriale Merkmale verwendet wird. Eine multiple lineare Regressionsmodellierung wird verwendet, um diejenigen Merkmale auszuwählen, die den stärksten unabhängigen Beitrag zum Modell liefern. Eine ähnliche Analyse wird unter Verwendung der Hautmerkmale aus der konfokalen Reflexionsmikroskopie durchgeführt.
Bis zu 35 Tage Topfkur

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Strahlentherapie der Brust auf die Arzneimittelkonzentrationen, die aus der transdermalen Verabreichung von Afimoxifen (4-OHT) resultieren
Zeitfenster: Bis zu 35 Tage nach der Behandlung
Die Wirkstoffkonzentrationen im Gewebe werden zwischen bestrahlten und nicht bestrahlten Brüsten unter Verwendung eines gemischten linearen Modells verglichen, wobei der Bestrahlungsstatus der Brust ein fester interessierender Effekt und die Person ein Zufallseffekt ist. Es werden auch Analysen durchgeführt, um die Hautdaten (Histologie, Immunhistochemie [IHC], Proteinexpression, CRS) zwischen bestrahlten und nicht bestrahlten Brüsten zu vergleichen. Während die meisten Merkmale kontinuierlich sind, werden andere Metriken analysiert, indem verschiedene Verknüpfungsfunktionen in einem ähnlich konstruierten verallgemeinerten linearen Modell verwendet werden.
Bis zu 35 Tage nach der Behandlung
Unterschiede zwischen bestrahlter und nicht bestrahlter Haut und Brustgewebe, die zu Unterschieden in der Permeation beitragen
Zeitfenster: Bis zu 35 Tage nach der Behandlung
Die Wirkstoffkonzentrationen im Gewebe werden zwischen bestrahlten und nicht bestrahlten Brüsten unter Verwendung eines gemischten linearen Modells verglichen, wobei der Bestrahlungsstatus der Brust ein fester interessierender Effekt und die Person ein Zufallseffekt ist. Es werden auch Analysen durchgeführt, um die Hautdaten (Histologie, IHC, Proteinexpression, CRS) zwischen bestrahlten und nicht bestrahlten Brüsten zu vergleichen. Während die meisten Merkmale kontinuierlich sind, werden andere Metriken analysiert, indem verschiedene Verknüpfungsfunktionen in einem ähnlich konstruierten verallgemeinerten linearen Modell verwendet werden.
Bis zu 35 Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northwestern University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Seema A Khan, M.D., Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NU 18B05 (Andere Kennung: Northwestern University)
  • P30CA060553 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2019-03771 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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