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Vorteile einer Hypotaurin-Ergänzung bei der Kryokonservierung (HYPOTAURINE)

5. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Offizieller Titel: Hypotaurin-Supplementierung in Gefrier- und Präparationsmedien verbessert die Desoxyribonukleinsäure (DNA) und die Befruchtungsfähigkeit menschlicher Spermien

Obwohl es weit verbreitet ist, kann langsames Einfrieren starke funktionelle und nukleäre Spermaveränderungen hervorrufen, die die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft verringern. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Kombination aus Hypotaurin-Supplementierung und Spermienauswahl durch Dichtegradientenzentrifugation (DGC) auf die menschlichen Spermienfunktionen und die DNA-Qualität während eines Gefrier-Auftau-Zyklus zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie wurde an überschüssigem Sperma nach einem Dichtegradienten-Zentrifugations-Gefrier-Auftau-Zyklus durchgeführt. Die Proben wurden von Männern entnommen, die sich einer routinemäßigen Samenanalyse im Zentrum für Reproduktionsmedizin unterzogen. Spermatozoen wurden durch Dichtegradientenzentrifugation ausgewählt, gewaschen und unter Verwendung einer programmierbaren Vorrichtung eingefroren. Jeder Schritt wurde parallel mit (H+-Arm) oder ohne (H-Arm) 50 mM Hypotaurin-Supplementierung durchgeführt. Nach dem Auftauen verglich das Forscherteam für beide Zustände die gesamte und progressive Mobilität, Vitalität, Integrität des Akrosoms, Marker des von der Proteinkinase A (PKA) abhängigen kapazitativen intrazellulären Signalwegs und die Kernqualität durch Messung der Chromatinverpackung, DNA-Fragmentierung und -Oxidation und des Vorhandenseins von Vakuolen im Spermienkopf.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Männer bei routinemäßiger Samenanalyse im Zentrum für Reproduktionsmedizin

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keiner

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Querlenker, "H-"
Sperma, das ohne Hypotaurin-Supplementierung in Dichtegradienten-Zentrifugations-, Wasch- und Kryokonservierungsmedien behandelt wurde
Versuchsarm „H+“
Sperma, das mit einer 50 mM Hypotaurin-Ergänzung in Dichtegradienten-Zentrifugations-, Wasch- und Kryokonservierungsmedien behandelt wurde
Sonstiges: Hypotaurin: Antioxidans und Osmoregulator

Hypotaurin hat schützende Wirkungen auf Spermienmotilität, Kapazitation und Akrosomreaktion und reduziert apoptotische Marker.

Hypotaurin (50 mM) wurde in Dichtegradientenzentrifugation, Wasch- und Kryokonservierungsmedien, Wasch- und Kryokonservierungsmedien vor dem Einfrieren der Spermien zugegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chromatin-Verpackungen, die mit Anilinblau und Chromomycin A3 gekennzeichnet sind
Zeitfenster: Tag 0
Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung von Chromatin-Verpackungen, die mit Anilinblau und Chromomycin A3 gekennzeichnet sind
Tag 0
DNA-Fragmentierung unter Verwendung des TUNEL-Assays
Zeitfenster: Tag 0
Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung der DNA-Fragmentierung unter Verwendung des TUNEL-Assays
Tag 0
DNA-Oxidation, bewertet durch 8-OHdG-Immunnachweise
Zeitfenster: Tag 0
Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung der DNA-Oxidation, bewertet durch 8-OHdG-Immunnachweise
Tag 0
Vorhandensein von Vakuolen im Spermienkopf mit Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
Zeitfenster: Tag 0
Vergleich nach einem Einfrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung von Vakuolen im Spermienkopf unter Verwendung von Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalität mit Eosin Nigrosin
Zeitfenster: Tag 0
Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung der Vitalität mit Eosin Nigrosin
Tag 0
Beweglichkeit total und progressiv
Zeitfenster: Tag 0
Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung der gesamten und progressiven Motilität
Tag 0
Integrität des Akrosoms unter Verwendung von Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA)-Markierung
Zeitfenster: Tag 0
Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung der Integrität des Akrosoms unter Verwendung von Fluorescein-IsoThioCyanat-Pisum-Sativum-Agglutinin (FITC-PSA)-Markierung
Tag 0
Marker des PKA-abhängigen intrazellulären Signalwegs der Kapazitation zur Beurteilung des Western Blots
Zeitfenster: Tag 0
Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung von Markern des PKA-abhängigen intrazellulären Signalwegs der Kapazitation zur Beurteilung des Western-Blots
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Université d'Auvergne, Institut National de la Santéet de la Recherche Médicale
Université d'Auvergne, Centre National de la Recherche Scientifique
University Hospital, Clermont-Ferrand, Hematology laboratory

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Florence BRUGNON, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2014 HYPOTAURINE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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