Vorteile einer Hypotaurin-Ergänzung bei der Kryokonservierung (HYPOTAURINE)
3. Juli 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Offizieller Titel: Hypotaurin-Supplementierung in Gefrier- und Präparationsmedien verbessert die Desoxyribonukleinsäure (DNA) und die Befruchtungsfähigkeit menschlicher Spermien
Obwohl es weit verbreitet ist, kann langsames Einfrieren starke funktionelle und nukleäre Spermaveränderungen hervorrufen, die die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft verringern.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Kombination aus Hypotaurin-Supplementierung und Spermienauswahl durch Dichtegradientenzentrifugation (DGC) auf die menschlichen Spermienfunktionen und die DNA-Qualität während eines Gefrier-Auftau-Zyklus zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Studie wurde an überschüssigem Sperma nach einem Dichtegradienten-Zentrifugations-Gefrier-Auftau-Zyklus durchgeführt.
Die Proben wurden von Männern entnommen, die sich einer routinemäßigen Samenanalyse im Zentrum für Reproduktionsmedizin unterzogen.
Spermatozoen wurden durch Dichtegradientenzentrifugation ausgewählt, gewaschen und unter Verwendung einer programmierbaren Vorrichtung eingefroren.
Jeder Schritt wurde parallel mit (H+-Arm) oder ohne (H-Arm) 50 mM Hypotaurin-Supplementierung durchgeführt.
Nach dem Auftauen verglich das Forscherteam für beide Zustände die gesamte und progressive Mobilität, Vitalität, Integrität des Akrosoms, Marker des von der Proteinkinase A (PKA) abhängigen kapazitativen intrazellulären Signalwegs und die Kernqualität durch Messung der Chromatinverpackung, DNA-Fragmentierung und -Oxidation und des Vorhandenseins von Vakuolen im Spermienkopf.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Studienpopulation
Männer bei routinemäßiger Samenanalyse im Zentrum für Reproduktionsmedizin
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keiner
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Querlenker, "H-"
Sperma, das ohne Hypotaurin-Supplementierung in Dichtegradienten-Zentrifugations-, Wasch- und Kryokonservierungsmedien behandelt wurde
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Versuchsarm „H+“
Sperma, das mit einer 50 mM Hypotaurin-Ergänzung in Dichtegradienten-Zentrifugations-, Wasch- und Kryokonservierungsmedien behandelt wurde
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Hypotaurin hat schützende Wirkungen auf Spermienmotilität, Kapazitation und Akrosomreaktion und reduziert apoptotische Marker. Hypotaurin (50 mM) wurde in Dichtegradientenzentrifugation, Wasch- und Kryokonservierungsmedien, Wasch- und Kryokonservierungsmedien vor dem Einfrieren der Spermien zugegeben |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chromatin-Verpackungen, die mit Anilinblau und Chromomycin A3 gekennzeichnet sind
Zeitfenster: Tag 0
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Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung von Chromatin-Verpackungen, die mit Anilinblau und Chromomycin A3 gekennzeichnet sind
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Tag 0
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DNA-Fragmentierung unter Verwendung des TUNEL-Assays
Zeitfenster: Tag 0
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Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung der DNA-Fragmentierung unter Verwendung des TUNEL-Assays
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Tag 0
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DNA-Oxidation, bewertet durch 8-OHdG-Immunnachweise
Zeitfenster: Tag 0
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Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung der DNA-Oxidation, bewertet durch 8-OHdG-Immunnachweise
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Tag 0
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Vorhandensein von Vakuolen im Spermienkopf mit Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
Zeitfenster: Tag 0
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Vergleich nach einem Einfrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung von Vakuolen im Spermienkopf unter Verwendung von Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitalität mit Eosin Nigrosin
Zeitfenster: Tag 0
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Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung der Vitalität mit Eosin Nigrosin
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Tag 0
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Beweglichkeit total und progressiv
Zeitfenster: Tag 0
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Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung der gesamten und progressiven Motilität
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Tag 0
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Integrität des Akrosoms unter Verwendung von Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA)-Markierung
Zeitfenster: Tag 0
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Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung der Integrität des Akrosoms unter Verwendung von Fluorescein-IsoThioCyanat-Pisum-Sativum-Agglutinin (FITC-PSA)-Markierung
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Tag 0
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Marker des PKA-abhängigen intrazellulären Signalwegs der Kapazitation zur Beurteilung des Western Blots
Zeitfenster: Tag 0
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Vergleich nach einem Gefrier-Auftau-Zyklus für beide Zustände, mit oder ohne Hypotaurin-Supplementierung von Markern des PKA-abhängigen intrazellulären Signalwegs der Kapazitation zur Beurteilung des Western-Blots
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Florence Brugnon, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014 HYPOTAURINE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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