Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z suplementacji hipotauryną w kriokonserwacji (HYPOTAURINE)

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Oficjalny tytuł: Suplementacja hipotauryną w środkach do zamrażania i przygotowywania poprawia nasienie kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) i zdolność do zapładniania

Chociaż jest szeroko stosowany, powolne zamrażanie może wywoływać silne zmiany funkcjonalne i jądrowe plemników, zmniejszając szanse na zajście w ciążę. Celem badania jest określenie wpływu połączenia suplementacji hipotauryną i selekcji plemników metodą wirowania w gradiencie gęstości (DGC) na funkcje plemników ludzkich i jakość DNA podczas cyklu zamrażania-rozmrażania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie przeprowadzono na nadmiarze nasienia po cyklu wirowania-zamrażania-rozmrażania w gradiencie gęstości. Próbki pobrano od mężczyzn poddawanych rutynowej analizie nasienia w Centrum Medycyny Rozrodu. Plemniki selekcjonowano przez wirowanie w gradiencie gęstości, przemyto i zamrożono za pomocą programowalnego urządzenia. Każdy etap przeprowadzono równolegle z (ramię H+) lub bez (ramię H-) suplementacji 50 mM hipotauryny. Po rozmrożeniu zespół badaczy porównał dla obu warunków całkowitą i progresywną mobilność, żywotność, integralność akrosomu, markery wewnątrzkomórkowego szlaku sygnałowego zależnego od kinazy białkowej A (PKA) oraz jakość jądrową, mierząc upakowanie chromatyny, fragmentację i utlenianie DNA oraz obecność wakuoli w główce plemnika.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Mężczyźni poddawani rutynowej analizie nasienia w Centrum Medycyny Rozrodu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nic

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ramię kontrolne, „H-”
nasienie traktowane bez suplementacji hipotauryną w pożywkach do wirowania, płukania i kriokonserwacji w gradiencie gęstości
Ramię eksperymentalne, „H+”
nasienie traktowane dodatkiem 50 mM hipotauryny w pożywce do wirowania, płukania i kriokonserwacji w gradiencie gęstości
Inny: Hipotauryna: przeciwutleniacz i osmoregulator

Hipotauryna działa ochronnie na ruchliwość plemników, kapacytację i reakcję akrosomalną oraz zmniejsza markery apoptozy.

Hipotaurynę (50 mM) dodano w pożywce do wirowania w gradiencie gęstości, przemywania i kriokonserwacji pożywki do przemywania i kriokonserwacji przed zamrożeniem plemników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opakowania z chromatyną znakowane błękitem anilinowym i chromomycyną A3
Ramy czasowe: Dzień 0
Porównanie po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu warunków, z suplementacją hipotauryną lub bez niej, opakowań chromatynowych znakowanych błękitem anilinowym i chromomycyną A3
Dzień 0
Fragmentacja DNA przy użyciu testu TUNEL
Ramy czasowe: Dzień 0
Porównanie po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu stanów, z lub bez suplementacji hipotauryną fragmentacji DNA przy użyciu testu TUNEL
Dzień 0
Utlenianie DNA oceniane za pomocą immunodetekcji 8-OHdG
Ramy czasowe: Dzień 0
Porównanie po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu stanów, z lub bez suplementacji hipotauryną utleniania DNA ocenianego za pomocą immunodetekcji 8-OHdG
Dzień 0
obecność wakuoli w główce plemnika za pomocą Motile Sperm Organelle Morphology Examination (MSOME)
Ramy czasowe: Dzień 0
Porównanie obecności wakuoli w główce plemnika po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu stanów, z suplementacją hipotauryną lub bez niej, za pomocą badania morfologicznego ruchomych plemników (MSOME)
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
witalność za pomocą Eosin Nigrosin
Ramy czasowe: Dzień 0
Porównanie po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu stanów, z suplementacją witalności hipotauryną lub bez niej za pomocą Eosin Nigrosin
Dzień 0
ruchliwość całkowita i progresywna
Ramy czasowe: Dzień 0
Porównanie po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu stanów, z suplementacją hipotauryną lub bez, motoryki całkowitej i progresywnej
Dzień 0
integralność akrosomu przy użyciu znakowania Fluorescein IsoThioCyanate-Pisum Sativum Agglutinin (FITC-PSA)
Ramy czasowe: Dzień 0
Porównanie integralności akrosomu po cyklu zamrażania-rozmrażania w obu stanach, z suplementacją hipotauryną lub bez niej, przy użyciu znakowania fluoresceiną izotiocyjanianu-Pisum Sativum aglutyniny (FITC-PSA)
Dzień 0
markery zależnej od PKA kapacytacji wewnątrzkomórkowego szlaku sygnałowego oceniające Western blot
Ramy czasowe: Dzień 0
Porównanie po cyklu zamrażania-rozmrażania dla obu stanów, z suplementacją hipotauryną lub bez niej, markerów zależnej od PKA kapacytacji wewnątrzkomórkowego szlaku sygnałowego oceniającego Western blot
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Université d'Auvergne, Institut National de la Santéet de la Recherche Médicale
Université d'Auvergne, Centre National de la Recherche Scientifique
University Hospital, Clermont-Ferrand, Hematology laboratory

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Florence BRUGNON, MD, PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2014 HYPOTAURINE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami