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Beziehung zwischen NLR- und Präalbuminspiegeln mit der Membrandicke

30. Dezember 2019 aktualisiert von: Rudyanto Sedono, Indonesia University

Beziehung zwischen dem Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten und Präalbumin-Serumspiegeln mit der Membrandicke bei kritischen Patienten

Eine Studie, um die Beziehung zwischen dem Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) und der Zwerchfelldicke kritischer Patienten auf der Intensivstation zu finden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Entwöhnung vom Beatmungsgerät kann manchmal fehlschlagen, was auf mehrere Faktoren zurückzuführen ist. Eine der Ursachen war die Ventilator Induced Diaphragm Dysfunction (VIDD). Dieser VIDD-Prozess trat aufgrund eines Verdünnungsprozesses der Zwerchfelldicke oder einer verringerten Zwerchfellmuskelmasse auf. Der gesamte Prozess geschah aufgrund einer Entzündungsreaktion, die normalerweise bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) auftrat. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Beziehung zwischen dem Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) und der Zwerchfelldicke kritischer Patienten auf der Intensivstation zu finden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Indonesia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation behandelt werden und von Tag 0 bis Tag 5 mechanisch beatmet werden. Diese Patienten werden auf ihre Zwerchfelldicke, den Gehalt an Präalbuminseren und das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kritische Patienten, die ab Tag 0 auf der Intensivstation mit mechanischer Beatmung behandelt wurden.
  • Es wird klinisch vorhergesagt, dass Patienten länger als 5 Tage behandelt werden (qSOFA und klinische Bewertung)

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Leidens an neuromuskulären Erkrankungen und / oder Zwerchfellmissbildungen
  • Verwendete nicht-invasive Beatmung, bevor sie mit der mechanischen Beatmung begannen
  • Geschichte der Tracheotomie
  • Patienten, die innerhalb von 12 Monaten vor dieser Studie auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Normales Diaphragma
Die Membrandicke beträgt 2 mm oder mehr
Diagnosetest: Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
Jeder Patient wurde auf eine Blutprobe von 6 ml venösem Blut untersucht, das aus der Cubitalvene unter Verwendung eines Vakuumröhrchens ohne Antikoagulanzien entnommen wurde. Blutproben wurden 20 Minuten bei einer Geschwindigkeit von 3500 U/min zentrifugiert. Die Proben werden mit Abbott®-Geräten verarbeitet, um die Neutrophilen- und Serum-Lymphozytenspiegel zu erhalten. Plasmaproben werden im Kühlschrank bei –20 °C gelagert. Die Zwerchfelldicke des Patienten wurde an den Tagen 0, 3, 5 gemessen und dann die Messung verglichen. Die Zwerchfelldicke wurde bei Patienten mit mechanischer Beatmung in Intensivstationen gemessen.
Diagnosetest: Spiegel des Präalbumin-Serums
Jeder Patient wurde auf eine Blutprobe von 6 ml venösem Blut untersucht, das aus der Cubitalvene unter Verwendung eines Vakuumröhrchens ohne Antikoagulanzien entnommen wurde. Blutproben wurden 20 Minuten bei einer Geschwindigkeit von 3500 U/min zentrifugiert. Die Proben werden mit Abbott®-Geräten verarbeitet, um die Neutrophilen- und Serum-Lymphozytenspiegel zu erhalten. Plasmaproben werden im Kühlschrank bei –20 °C gelagert. Die Zwerchfelldicke des Patienten wurde an den Tagen 0, 3, 5 gemessen und dann die Messung verglichen. Die Zwerchfelldicke wurde bei Patienten mit mechanischer Beatmung in Intensivstationen gemessen.
Ausdünnung Membran
Die Membrandicke beträgt weniger als 2 mm
Diagnosetest: Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
Jeder Patient wurde auf eine Blutprobe von 6 ml venösem Blut untersucht, das aus der Cubitalvene unter Verwendung eines Vakuumröhrchens ohne Antikoagulanzien entnommen wurde. Blutproben wurden 20 Minuten bei einer Geschwindigkeit von 3500 U/min zentrifugiert. Die Proben werden mit Abbott®-Geräten verarbeitet, um die Neutrophilen- und Serum-Lymphozytenspiegel zu erhalten. Plasmaproben werden im Kühlschrank bei –20 °C gelagert. Die Zwerchfelldicke des Patienten wurde an den Tagen 0, 3, 5 gemessen und dann die Messung verglichen. Die Zwerchfelldicke wurde bei Patienten mit mechanischer Beatmung in Intensivstationen gemessen.
Diagnosetest: Spiegel des Präalbumin-Serums
Jeder Patient wurde auf eine Blutprobe von 6 ml venösem Blut untersucht, das aus der Cubitalvene unter Verwendung eines Vakuumröhrchens ohne Antikoagulanzien entnommen wurde. Blutproben wurden 20 Minuten bei einer Geschwindigkeit von 3500 U/min zentrifugiert. Die Proben werden mit Abbott®-Geräten verarbeitet, um die Neutrophilen- und Serum-Lymphozytenspiegel zu erhalten. Plasmaproben werden im Kühlschrank bei –20 °C gelagert. Die Zwerchfelldicke des Patienten wurde an den Tagen 0, 3, 5 gemessen und dann die Messung verglichen. Die Zwerchfelldicke wurde bei Patienten mit mechanischer Beatmung in Intensivstationen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Spiegel des Präalbumin-Serums
Zeitfenster: 5 Tage
5 Tage
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
Zeitfenster: 5 Tage
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indonesia University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rudyanto Sedono, Indonesia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IndonesiaUAnes037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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